Black Box Warnings jouwe potensjele gefallen fan prescription drugs.
In swarte kaar warskôging ferskynt op it kaartsje fan in prescription medikaasje om konsuminten en sûnenssoarchferseklingen te warskjen oer feilichheidsbelied, lykas serieuze adversneedigens of libbensbedrige risiko's. In swart gatwar warskôging is de meast seriearjende medyske warsking dy't ferfongen is troch de US Food and Drug Administration (FDA). Elk momint nei in medisine wurdt goedkard, kin de FDA de fabriker freegje om in swarte faks warskôging op te meitsjen op 'e medikaasjepakket.
It Amerikaanske regear kontrolearret kontinu oefenje potinsjes serieus beswierskriften fan drugs. Wy kinne dizze negatyf effekten identifisearje mei it Adverse Event Reporting System en fia it Buro fan Surveillance and Epidemiology, dy't ûndersiikret nei FDA-adekwakte medisinen post-merk.
Meastentiids wurde swarte kontrôle warskôgings brûkt om potensjele adversive effekten op te jaan dy't te fergelykjen binne mei potensjele foardielen; Oant lykwols kinne swarte kaaien warskôgings ek potinsjele drugs ynteraksjes, dosearjen en kontrolearjen.
De FDA fereasket dat fabrikanten fan drugs mei swarte fekânsje warskôgings ynformaasje opnimme moatte oer hokker pasjinten kandidaten binne foar de drugs. Dizze ynformaasje wurdt beskikber steld troch jo apotheker en online. Fierder, as jo fragen hawwe oer prescription medikamint, is it in goed idee om jo apothekers te freegjen. (Apothekers binne weardefolle en sûnder brûkte medisaasjemiddels.)
Meastentiids is der in wichtige ferheging fan it oantal swarte fekânsjeferwanten dy't de FDA nedich hawwe. Nettsjinsteande dizze ferheging lykwols is der noch hieltyd besocht dat in protte prescribers net sa folle wierskynlik de warskôgings hâlde, de pasjintfeiligens op risiko pleatse.
Medisinen, medisinen, dokterassistenten, pjutten, apothekers, drugsherstellers en konsumers kinne jo rapportaazjes oer online medisinen yn 'e FDA MedWatch ynformearje mei standardisearre foarmen.
De útkomsten fan dizze foarmen binne it Adverse Event Reporting System. Tusken 1969 (date of inception) en 2010 hawwe mear as 4 miljoen foarmen oanbean oan 'e FDA.
Zwart warskôgings kinne oanfreegje foar yndividuele medisinen of folsleine klassen fan drugs.
Ek bekend as: swarte label warskôgings, boksearre warskôging
Foarbylden fan swarte kaaien warskôgings:
- De FDA freget om in swarte fekânsje warskôging op alle antidepresinten fanwege in ferhege risiko fan suicidale tinken en gedrach yn jongere folwoeksenen tusken 18 en 24 jier by earste behanneling - meastal de earste oant twa moannen fan therapy. Dizze swarte fakwarrie waard ynearsten yn 2004 makke en útwreide om pasynten dy't jonger as 24 jier yn 2007 leverje.
- Angiotensin-receptor blockers (ARB's lykas enalapril of losartan) presente risiko foar de fetus by gestaasje. Dêrmei moatte dizze anty-hypertrektive medikaasjes behannele wurde yn 'e swierwêzen. In protte lykas ARBS, angiotensin-konvertearzyme-ynhibitoren (ACE-inhibitoren of "statins") binne antihypertensive medikaasjes dy't ek gefal binne foar de ûntjouwing fan fetus en moatte bewarre wurde yn 'e swierwêzen.
- Aspirine kin Reye's syndroom feroarsaakje yn bern. Reye's syndroom is in seldsum syndroam dat feroarsaakt fan 'e lever of brain. De ûntwikkeling fan Reye's syndroom yn bern is keppele oan it administraasje fan aspirine yn bern dy't weromfine fan hynder pox of de gryp. De administraasje fan aspirine foar bern moat sorgfältig beskôge wurde troch in dokter. Dêrneist hat aspirine in algemien swarte fekânsje warskôging dy't warskôget fan allergie.
- Moarlike kontraktepsyske pillen warskôgje op ferhege risiko fan stokje yn froulju fan 35 jier en âlder.
- Ibuprofen en oare nonsteroïdeal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) sport swart kastwarringen keppelje se oan gastrointestinale bloedings en generaes en ek as hemorrhagyske stroke (brain bleeds).
Troch te dûken : As jo of in ljeftige man in drug krije mei in warskôgings warskôve, dan sil it jo wêze om josels mei de potinsjele risiko's fan sokke medisinen te vertinearjen. Neist it sykjen fan it web, fiele jo frij te freegjen jo dokter, apotheker of in oar sûnenssoarchferfangend advys foar advys en begelieding.
Selektearre boarnen
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresje. Yn: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Behaviorale medisinen: in gids foar klinyske praktiken, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Keppeling mei titel "FDA Black Boxed Warnings: Hoe foar prescription drugs safely" skreaun troch NR O'Connor yn 2010 yn American Family Physician.