As jo ûndersiikje fan generatyske levothyroxine en liothyronine medisinen om jo hypothyroïdme te behanneljen, kinne jo hearre oer in ûndersyk nei FDA-ûndersyk fan 'e FDA en Mylan. Mylan is de tredde grutste generike drugsmakker fan 'e wrâld, en fabrikant fan generatyske levothyroxine en liothyronine, in generike ferzje fan it drug Cytomel . Beide medikaasjes binne skroonhormone ferfange medisinen dy't brûkt wurde om hypothyroïdisme te beheinen.
Yn 'e simmer fan 2009 iepene de FDA in ûndersyk, mar binnen in oantal wiken waard it ûndersyk sletten, en der waard gjin bewiis dat de kwaliteit fan de Mylan-makke medisinen, wêrûnder levothyroxine, beynfloede waard.
Hjir is de ynformaasje dy't jo witte wolle om in yndrukwike beslút oer dizze medikaasjes te meitsjen.
De eftergrûn
Yn 2009, West Virginia-basearre Mylan wie it ûnderwerp fan in federale ûndersyk nei produksjeproblemen op har plant. De Pittsburgh Post Gazette bruts it ferhaal fan wurknimmers by it Mylan's West Virginia plant, dy't, neffens ynterne dokuminten, krigen troch de Post-Gazette , "routinely overriding komputer-generearre warskôgings oer potinsjele problemen mei de medisinen dy't se produkten wiene."
Op dat momint waard de FDA oandien dat Mylan belutsen wie by it ferfaljen fan ynformaasje en feroaringen fan produkten, mooglik foar sa lang as twa jier of mear. Nei de FDA hat in ûndersyk nei Mylan iepene dat it bedriuw in ferklearring fan 'e FDA ûndersiikde.
De FDA naam lykwols de ungewoante stap foar it útstellen fan in ferklearring om te wjerlizzen en rebellen Mylan's ynspanningen om de hurdens fan 'e ûndersiik te fallen.
Yn 'e tiid dat it ûndersyk begon wie, stipe de Pittsburgh Post-Gazette in djippe dekking fan' e situaasje fan Mylan, wêrûnder de neikommende artikels:
- Mylan-arbeiders feroverje drugsnivo-kontrôles, Ynterne rapportaazje 'dúdlike' praktyk yn 't ynstelde fan' e feilichheidsprosedueren - 26 july 2009
- Mylan's 'red screen' timeline - 26 juli 2009
- FDA probearret de aksjes fan Mylan, kwaliteitskontrôle-ferwanten waarden ynteressearre yn it ynternasjele rapport - 28 july 2009
- "FDA wittet Mylan-ferklearring" - 28 july 2009
Nei in oantal wiken wêrmei't Mylan's prizenpreuken ferdwûnen, en Mylan en FDA fierde in iepenbiere oarloch yn 'e parse. Mylan joech ek de reporters fan Pittsburgh Post Gazetten dy't it ferhaal foar defamaasje bruts.
De FDA moast Mylan úteinlik liede, opnommen op 13 augustus 2009. Neffens de FDA hat Mylan in adekwate ûndersyk dien, spoarsynsprekker, en de FDA slagge it ûndersyk.
De Mylan-rjochtspraak tsjin 'e krante waard yn 2012 fêstige, en Mylan en de Post-Gazette frijlitte in ferklearring dy't sei, yn diel:
De litigaasje is besluten om de befrediging fan beide partijen. De Post-Gazette hat net fûn en hat gjin bedoeld om te rapportearjen dat Mylan gjin defekt drugs makke hat of ferkocht hat.
In wurd út
De opsier fan dizze situaasje foar skyrolpatessen wie dat der gjin bewiis wie dat de kwaliteit fan medisinen makke troch Mylan, ynklusyf de levothyroxine en liothyronine medisinen dy't troch in protte minsken mei hypoteoidens oannommen waarden, op elke manier beynfloede.
Tagelyk binne minsken mei hypotyroïdisme it tydroïde hormone ferfangen drugs levothyroxine nedich wêze moatte dat in protte dokters net oanrikkemandearje dat tydroïde pasjinten elke generatyske levothyroxine fan elke fabrikant nimme. De reden is dat alle levothyroxine-medisinen, wêrûnder de generike en merknamme medisinen, binne wetlik tastien om te kiezen yn 'e potensje fan 95 oant 105 prosint fan' e presinte dosaasje. By it nimmen fan in generikaare levothyroxine kin opnij kin wêze fan ien fan alle fabrikanten, dat betsjut dat elke opnij fan in oantsjutte dosaasje oeral yn dizze potensjaal rigel falle kin.
Sels lytse farianten fan 'e potensje kinne ynfloed wêze mei de effektiviteit fan jo skroonhormon ferfong.
Stabile thyroïde hormoan ferfanging is ek spesjaal wichtich foar lymers dy't skroefskrêven hawwe, dy't nedich wêze kinne fan konsintraasje ûnderdiel fan 'e skriklike stimulierende hormoanen (TSH) as in part fan har behanneling, en foar it foarkommen fan it weromkommen fan skyrolskrêft.
As jo it generatyske levothyroxine fan elke fabrikant nimme, is it helpt om jo spesifike situaasje te besprekjen mei jo sûnenssoarchferliener, om te bestimmen as in merknamme drugs in bettere opsje foar jo behanneling is.