Wat betsjut "signifikant"? Yn in klinyske probleem fan 'e feilichheid en effektiviteit fan in medikaasje is it fûn dat de resultaten gegevens (ynformaasje) "statistysk signifikant" is in wittenskiplike manier om te sizzen dat it resultaat net wierskynlik is om kâns te meitsjen. Dêrom is it resultaat wierskynlik troch de effekten fan 'e medikaasje dy't ûndersocht waard.
Underwiis fan P-wearden
Natuurlijk, komt nei dy konklúzje is net sa ienfâldich as it klinkt.
Undersikers typearje in bekende en betroubere statistyske metoade om middels te mjitten en te evaluearjen fan stúdzje nei stúdzje. It wurdt de "p-wearde" neamd en it mjit de wikseling dat in resultaat fan in stúdzje is troch kâns.
De p-wearde leveret in persintaazje fan dy wikseling, basearre op statistyske toetsen fan 'e stúdzjeresultaten. Dus, as in p-wearde is 0,01, is der in 1% wikseling dat it resultaat fan kâns wie en in 99% kâns dat it net wie - dat, yn stee, it wie troch it effekt fan 'e medikaasje.
De meast foarkommende ôfsetting foar p-wearden is 0,05 - dat is, as in p-wearde 0,06 is, dan wurdt it net beskôge as statistysk signifikant. Oan 'e oare kant, as in p-wearde is 0,04, dan is it resultaat statistysk signifikant.
Wat is de "Nullhypothese"?
Jo kinne witte dat it wurd "nul" is ferbûn mei "nul". Yn dizze soart statistyske mjitting begjinne ûndersikers troch it nulder ferskil tusken as bygelyks in nije medikaasje en in âlder te nimmen.
Dit kin miskien wêze, om't se witte wolle as de nije is better as de âldere. Mar it wurket. Hjir is hoe:
Litte wy sizze dat in stúdzje tawiisd wurdt om te sjen oft in nije medikaasje better is as in âlder. De nul-hypoteze wurdt oanjûn as "Der is gjin ferskil yn 'e effekt (geduldynkomt) tusken nije medikaasje X en âldere medikaasje Y." In p-wearde fan 0,04 dan oersetten yn: Op grûn fan de stúdzjegegevens is der in 4% kâns dat der gjin ferskil tusken de twa medisinen is.
Fansels betsjut dat der in 96% kâns is dat der in ferskil tusken har is.
Wat betsjut "Signifikant"? In real-life-foarbyld
Om in echte foarbyld te brûken, lit ús sjen op 'e REGARD-stúdzje fan minsken mei multiple sclerosis (MS). Dizze stúdzje fergelike de medikaasje Copaxone nei Rebif .
Ien resultaat (resultaat) studearre wie de tiid fan 'e tiid dy't pas foar pasjinten foar earste MS-relaps nei 96 wiken fan' e medisinen. (De ûndersyksmetoade foar dit is "tiid foar earste weromreis".) De p-wearde foar dit ferskil is p = 0,64, dat betsjutte dat, om't de p-wearde heger wie as 0,05, wie gjin statistysk signifikant ferskil tusken de kearen oant de earste weromreis yn pasjinten op medisinen. Fersteat oars, wie der in 64% kâns dat der gjin statistysk signifikant ferskil wie.
In oare resultaat wie lykwols it oantal aktive lijen dy't sjoen waarden op MRI-scans fan 'e twa groepen. It die bliken dat ûndersochte dielnimmers mei Rebif behannele hienen in trochsneed fan 0.24 MS-lsjes per scan, wylst dy Copaxone in trochsneed fan 0,41 lions per scan hawwe. Yn dit gefal p = 0.0002, dat betsjutte dat in statistysk signifikant fyn.
Wat betsjut "Sinnige" betsjutting foar yndividuele paden en har dokters?
It is wichtich om te hâlden dat 'statistysk signifikante' net unweardich betsjutte dat wat foar kliïnten is wichtich of betsjuttend.
Bygelyks, it ferskil yn 'e nûmers fan aktive MS-lysjonen yn' e stúdzje dy't hjirboppe besprutsen is lyts, al is it statistysk signifikant. Dus it wierskynlik soe de wichtichste reden wêze dat in dokter ien fan 'e medisinen oer de oare keuket. De dokter kin oare faktoaren mear gewicht jaan yn 'e behannele beslút. Bygelyks binne de medisinen 'side-effekten, kosten, en ynjeksjefrekwinsje.
Dingen omtinken te hâlden as jo op in klinyske stúdzjerapport sjen
As jo miskien fiele kinne, binne der in protte mear faktoaren (bygelyks hoefolle dielnimmers wurde studearre of hoe't de resultaten mjitten binne) dy't ynfloed kinne op in lêste p-wearde-resultaten fan klinyske stúdzje.
Dochs wist wat p-wearden betsjutte is in geweldige foardiel foar begryp wat de ynformaasje út in klinyske stúdzje betsjuttet foar ûndersikers, dokters en pasjinten.
Lês op syn minst de abstrakte (koarte gearfetting) fan 'e stúdzje. It kin mear details oer in medikaasje leverje as jo kinne krije fan in ien-line blur yn in marketingpost of in brosjuertkop.
Boarne:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; REGARD Study Group. Fergeliking fan subkutane ynterferon beta-1a mei glatirameracetat yn pasjinten mei relapsing multiple sclerosis (de REbif tsjin Glatiramer Acetate yn relapsing MS Disease [REGARD] stúdzje): in multicentre, randomisearre, parallele, iepen-labelproseduere. Lancet Neurol. 2008 okt; 7 (10): 903-914.