De doelen fan ferskate fazen fan klinyske triennen
Wat is it doel fan klinyske triennen en wat moatte jo witte as jo ien fan dizze ûndersiken beskôgje? Clinical trials wurde omskreaun yn in bytsje mystearje, en in soad minsken wurde besykje as frege om te beskôgjen yn ien fan 'e stúdzjes. Understeande it doel fan 'e stúdzje as de differe
Algemien doel fan klinyske besikingen
It doel fan klinyske triennen is om wegen te finen om effektiver te behearjen, te diagnostearjen of behanneljen fan sykte.
Elke drugs en proseduere dy't brûkt wurdt yn kankerlike behanneling, waard ienris as in part fan in klinyske probleem studearre.
Hoewol Mythen oer klinyske trijehoeken oerhinne - hawwe jo ea in guinea-pike joke heard? It kin handich wêze om te begripen dat elke goedkard behanneling dy't jo krije as in standaard fan soarch wurde ien kear yn in klinyske probleem studearre en fûn wurde super as of minder side-effekten as wat foar dizze tiid brûkt waard.
Wylst it doel fan klinyske triennen yn medyske ûndersiken in protte feroaringen yn 'e ôfrûne jierren, binne wichtige - en meast ûnbeskene - wizigingen dy't plakfine yn' e rol fan 'e yndividuele pasjint dy't meidogge oan dizze problemen. Wy sille besykje it fierder besjen, nei it besprekken fan 'e spesifike doel fan ferskate soarten en fazen fan klinyske triennen.
Doel fan ûnderskate soarten klinyske problemen
It doel fan ferskate triennen feroaret ôfhinklik fan 'e fraach dy't as in part fan' e stúdzje frege wurdt.
Ferskate soarten klinyske triennen binne:
- Präventive triennen. Dizze trijestalen ûndersykje manieren om in sykte te foarkommen of in komplikaasje fan in sykte dy't fanút komt.
- Screening trials. Screeningproblemen sykje op wegen om in kanker te erkennen op in eardere betroubere poadium. Bygelyks, besykje in manier te finen om te finen fan lange kanker op in earder poadium as it meast diagnostrearre wurdt. Se wurde ek frisse deteksjeprosedure neamd.
- Diagnostyske trijes. De trijesinen sykje foar bettere en minder invasive manieren om kanker te diagnostysjen.
- Behannelingsproblemen. Minsken binne faak meast bekend mei behannelingskrêften, de stúdzjes dy't sykje foar medisinen en prosedueres dy't better wurkje of better tolerearje mei minder side-effekten.
- Kwaliteit fan libbensproblemen. Trialen sykje nei bettere manieren om stypjende soarch te bieden foar minsken mei kanker binne tige wichtich en wurde hieltyd mear.
Doel fan 'e ferskillende fase fan klinyske besikingen
Neist in stúdzje fan in bepaald type binne klinyske triennen yn 'e faze ûnderbrutsen ynklusyf:
- Phase 1 triennen. Dizze trije wurde útfierd op in lyts tal minsken en binne ûntworpen om te sjen oft in behanneling feilich is .
- Faze 2 triennen . Nei in behanneling wurdt beskôge as relatyf feilich, wurdt it evaluearre yn in faze 2 probleem om te sjen oft it effektyf is .
- Fase 3 problemen . As in behanneling fûn is relatyf feilich en effektyf, wurdt dan evaluearre yn in faze 3 probleem om te sjen oft it effektiver is as standert behanneling beskikber, of hat minder side-effekten as standert behanneling. As in medikaal fûn is effektiver of feiliger yn in faze 3 probleem, dan kin it dan evaluearre wurde foar FDA-goedkarring.
- Fase 4 triennen. Meastal wurdt in medikaasje goedkard (of net goedkard) troch de FDA op ôfstân fan in faze 3 probleem. Fase 4 problemen binne nei de FDA-akkuraasje dien en kinne dien wurde om te bestimmen as in kanker-drug dat wurket foar ien subtype kanker kin effektyf wêze op in oare subtype kanker.
Hoe't it doel fan klinike trialen feroaret foar yndividuen
As eardere oanwêzich is, wylst it doel fan klinyske triennen yn medisinen net feroare is, is der in ûnbeskene manier wêryn't dizze triennen werklik feroarje foar yndividuele dielnimmers - in feroaring dy't oerienkommend is mei ús ferbettere ynsjoch fan 'e genetyske en ymmunology fan tumors.
In foarbyld is wurdsjes fan wurden wurdich, dus litte wy oer twa ferskillende wizen prate, dêr't klinyske triennen feroarje.
Fia in protte jierren is de foarnaamste soart fan problemen faze 3 triennen. Dizze triennen evaluearje meastal in grut tal minsken om te sjen oft in behanneling better kin as in foarige behanneling.
Mei dizze trijestalen is der somtiden in bytsje ferskil tusken de standert en de eksperimintele behanneling. It klinysk probleemmedikaal is wierskynlik relatyf feilich om dit punt te krijen, mar der is net needsaaklik in geweldige kâns dat it effisjinter better wurket as de âldere behannelingen.
Yn tsjinstelling ta is der yn 'e ôfrûne jierren in tanimmende perioade fan 1 fase foar kanker dien. Dizze, sa't bepaald binne, binne de earste stúdzjes dy't dien wurde op minsken, nei't in drugs yn 'e laboratorium ûndersocht binne en miskien yn bisten. Dizze behannelingen sille safier mear risiko bringe as it primêre doel is te sjen oft in behanneling feilich is, en allinich in lyts tal minsken binne yn dizze stúdzjes opnommen. Dochs is der faak mear potensje - op syn minst de soarten fan behannelingen dy't op it stuit yn triennen binne - geane dat dizze behannelingen in kâns jaan foar it oerlibjen folle dramatyske as it mooglik is yn it ferline. Foar guon minsken hawwe dizze medisinen de ienige kâns op it oerlibjen oanbean , om't gjin oare drugs yn in nije kategory noch goedkard binne.
Jo kinne tinke dat dit in bytsje klinkt as de lotterij, mar dit hat ek feroare yn 'e ôfrûne jierren. Jierren lyn koe in faze 1 probleem mear fan in stab yn 'e tsjuster west hawwe, nei alles sykje om de kanker te behanneljen. No binne in protte fan dizze medisinen ûntworpen om bestimmingen fan molekulêre prosessen yn kankersellen te bepalen dy't te testen binne yn dyjingen dy't de medisinen yn klinyske problemen krije koene.
Mei oare wurden, de twadde primêre wize wêryn klinyske triennen feroarjen is foar it grutste part ferantwurdlik foar de earste. It minsklike genôchprojekt hat in protte nije doarren en avenues iepene, wêrtroch ûndersikers soarget foar medisynstellings dy't direkt spesifike en unyk konklúzjes yn in kanko-sel. Dęrneist kin immunotherapy de ûndersikers soargje om wegen te finen om de kapasiteits fan 'e eigen lichem oan te kampearjen en te meitsjen om kanker te bestriden.
Need foar kliïntearjende problemen dielname
De eardere langere ferklearring fan 'e wiziging yn klinyske trijehoeken kin hooplik in stikje fan' e eangens oer klinyske triennen beheine. Net allinich binne klinyske triennen dy't medisinen foardwaan kinne, mar op grûn fan wichtige feroaringen yn 'e manier dy't wy kanker dogge, drage it potinsjeel om persoanen mei kanker mear as ea te foarkommen.
Dat sei, it is bedoeld dat allinich 1 yn 20 minsken mei kanker dy't miskien profitearje kinne fan in klinyske probleem binne ynskreaun. Sprek mei jo onkolooch . Learje oer klinyske triennen. Dit kin miskien oerweldigje, mar tanklik binne ferskate fan 'e grutte longkanker-organisaasjes gearwurke om in fergees klinyske proaza oan te passen . Soargje derfoar dat jo jo advokaat binne yn jo soarch.
> Boarnen:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Clinical Trials.