Wannear binne faze 1 klinikûndersiken dien foar kanker?
As jo in klinyske probleem faze 1 beskôgje, wat krekt dit betsjut? Hoe betreft dit dan fan oare fazen fan klinyske triennen? Mei de resinte advizen yn 'e kankerlike behanneling wurdt de rol fan' e faze 1 klinyske triennen wichtiger. Hoewol op ien kear dizze triennen as bedoeld west hawwe as "lêste sleat" yn 'e mande, binne der no in protte minsken dy't it kanker oerlibje troch it bestean fan dizze trijes.
Litte wy yn 'e ryk fan moderne ûndersyks in faze 1 klinyske trijestalen besjen en besykje oer wêrom't in faze 1 klinysk probearje net as "risiko" wêze kin as yn it ferline.
Tink derom dat it doel fan klinyske triennen is te finen dy't therapie better wurkje of minder side-effekten hawwe as medisinen dy't wy no beskikber binne. Alle medikaasjes dy't brûkt wurde om kanker te behâlden waarden ien kear besprutsen as in klinysk proef. En yn dy tiid waarden de iennichste minsken dy't de foardielen fan dizze behannelingen yn 'e rekreëarjen wiene dy't de klinike problemen groep wienen.
Definysje en doel fan 'e fase 1 klinyske problemen
Phase 1 klinyske triennen wurde dien om te sjen oft in eksperimintele medikaasje of behanneling feilich is. Nei in behanneling wurdt ûndersocht yn 'e laboratoarium of op dieren, giet it yn in faze 1 klinyske probleem dy't mei minsken dien wurdt. Dizze trijestalen befetsje meast allinich in lyts tal minsken om te bepalen as in medikaasje of behanneling feilich is en de bêste dosis fan in medisynbestimming en hoe't it jûn wurde moat (of orally of intravenously).
Hoewol it primêre doel fan dizze trijes is om feiligens te beoardieljen, kinne se ek feststelle as in behanneling foar in kanker ferskynt.
Oare fazes
Der binne trije fazen fan klinyske trijarden dy't foltôge moatte foardat in medikamint FDA goedkard is. As in behanneling sintich oan 'e ein fan in klinysk proef fan' e faze 1 ferskynt, kin it dan in faze 2 klinyske triennen ynfiere, in stúdzje dien om te sjen oft in behanneling effektyf is.
As in drugs of behanneling feilich yn 'e faze 1-probleem en effektyf yn in faze 2 probleem beskôge, dan sil it dan in faze 3 klinyske probleem ynfiere. Phase 3 klinyske trijehoeken binne folle grutter en wurde dien om te sjen oft in behanneling net allinnich feilich en effektyf is, mar wurket better of hat minder side-effekten as behanneling op it stuit beskikber.
Phase 1 klinyske problemen hawwe feroare yn 'e lêste desennia
Faze 1 problemen, en wat jo ferwachtsje kinne as jo yn ien ynlogd binne, binne yn 'e lêste jierren gewoanlik feroare. In soad fan 'e nije medisinen dy't yn 2018 besprutsen binne binne soarchfâldich makke om op in krekte rûte te dwaan yn' e groei fan in kanker. Net allinich binne drugs lykas dizze faak minder wierskynlik foar grutte side-effekten as tradysjonele chemotherapie-medisinen (hoewol se kinne), mar basearre op ûntwerp is der in mear leefbere kâns dat se in ferskil meitsje foar jo kanker. As jo in spesifyk stap kinne fertsjinje dat in kanker troch te diele moat (en dêrmei groeie en ferspriedje), is der in ridlik kâns dat in kanker dat ôfhinklik is fan dy stap te reagearjen.
Yn sokke gefallen koe it wêze dat de iennichste opsjes foar it behanneljen fan 'e kanker konvinsjonele chemotherapy-medisinen wurde. Drugs lykas doelgroep drugs binne faak mear wierskynlik in kanker yn kontrôle foar in skoft tiid, en immuntherapy-drugs, foar in lyts persintaazje minsken op syn minst, kin in duorsume antwurden (langduorjende antwurd) ûntstean.
Mei de foarútgong yn presysmedikaasje, it is wierskynlik dat faze 1 klinyske triennen trochgean om mear belofte foar yndividuen te pleatsjen, oars as gewoan trijes wurde útfierd om te sjen oft in drug is feilich.
Thoughts When Considering a Phase 1 Clinical Trial
Der binne in pear redenen dy't immen beskôgje kin oan dielnimme oan in klinysk proef fan 'e faze 1. Ien is de hoop om te ûndersykjen fan ûndersiikingen dy't de oaren mei jo sykte helpe kinne yn 'e takomst. In oar is de hope dat in nije drugs of proseduere dy't noch net op 'e minsken besprutsen is, in kâns jaan foar it oerlibjen as oare behannelingen mislearre hawwe. De iennichste manier dy't advys is yn kankerlike behanneling en it folgjende oerwinning, wurdt fia pasynthykpartisipaasje yn klinyske trijehoeken.
Dat sei, klinyske triennen binne net foar elkenien.
Risiken en foardielen
It is belang om alle risiko's en foardielen fan klinyske problemen te beskôgjen as jo ien fan dizze stúdzjes beskôgje. It is faak nuttich om de foardielen fan 'e stúdzje op in blêd fan papier te skriuwen, sadat jo sichtberens jo opsjes gewichtje kinne. Der is net in rjocht of miskien kar, allinich de keuze dy't jo krekt of mis is foar jo.
Oare opsjes foar ûntfangen fan eksperiminteels
Foar it meastepart is de iennichste manier dy't jo in eksperimintele (ûndersiikop) medisine brûke kinne is te nimmen oan in klinyske probleem. Dat is net altyd it gefal, en guon minsken kinne kwalifisearje foar fergonklike gebrûk of útwreide tagong ta drugs dy't noch net goedkard binne troch de FDA. As jo net kwalifisearje foar in klinysk probearje, mar in ûndersiikop drugs foar jo bepaalde kanker belibbet, nim dan in momint om te learen oer fergonklik drugsgebrûk .
Haadsaak
Fase 1 klinyske triennen binne de earste medyske stúdzjes wêryn in medikamint of proseduere yn 'e minsken besprutsen wurdt. Hoewol it tradisjoneel dat dit geweldigens oanwakke hat en liedt ta wokken om in guinea-pij te wêzen, kinne dizze earste stúdzjes op ferskillende wizen besjen. Fan ien side kinne se mear riskant wêze. It wichtichste doel fan dizze trijes is om te bestimmen as in medisyn foar minsken is feilich (en ek in idee oer de bêste dosis te brûken).
Dochs, fan in oare wize, kin in klinysk proef fan 'e faze 1 mear oanbiede. In soad poadium 3 klinyske triennen fergelike medisinen dy't al earder besjoen binne. De hoopje kin wêze dat in medicina it oerlibjen ferbetterje as pas mar in pear moanne. Mei in fazal 1 klinysk probearje wurdt lykwols in nije drugs (en mooglik in nije kategory fan medisinen) besjen dy't besjogge of net helpe kin, mar kinne helpe mear as wat oars beskikber is. Foarbylden dêrfan binne yn 'e lêste jierren faak. Sûnt de angst bliuwt oer belutsen by klinyske triennen, nim dan in momint om te learen oer de myten oer klinyske triennen en wat is feit en fiksje.
> Boarnen:
> US Food and Drug Administration. De FDA's Drogeprosesproses: soarjen fan drugs binne feilich en effektyf.