Phase 1 nei fase 4 klinyske problemen - hoe binne se oars?
Wat binne de ferskillende fase fan klinyske besikingen?
Der binne trije ferskate fazen fan klinyske triennen mei ferskillende doelen, begjin mei it earste gebrûk fan in drugsman of behanneling fan 'e minske, en trochgean mei goedkarring foar algemiene iepenbiere gebrûk troch de FDA. Der is ek in ekstra faze fan klinyske triennen dy't besykje oan prosedueres en medisinen nei dizze binne al goedkard troch de FDA.
Der binne ek ferskate soarten klinyske triennen . Bygelyks einige problemen ûndersykje it gebrûk fan chemotherapy-medisinen, guon stúdzjes sjogge op wegen om de leefberens fan minsken te ferbetterjen foar minsken dy't lykwols krekt behannelje, en guon stúdzjes sjogge op manieren om kanker te foarkommen op it earste plak.
Phase 1 klinike trialen - is de behanneling feilich?
Phase 1 klinyske triennen binne de earste testen dy't dien wurde oan minsken foar in eksperimintele medikaasje of behanneling. Sy meie gewoanlik mar in lyts tal minsken - faak 10 oant 30 - en binne ûntwurpen om te sjen oft in behanneling feilich is. It is wichtich om te notearjen dat foardat in faze ik probearje begon is, in nije medikamens is meast geweldich yn 't lab testte. Bygelyks, foardat in faze-ik klinyske probleem begjint, kin in chemotherapy genôt wurde op minskeskokroksen dy't groeid yn it laboratoarium, en op laboratoaren.
In foarbyld fan in faze ien probleem soe probearje fan in medikamint dat earder allinich besprutsen waard op ratten op minsken om te sjen oft it feilich is.
Fase 2 klinike trialen - wurket de behanneling? Is it effektyf?
Nei't in medisyn of behanneling fûn is relatyf feilich, wurdt besprutsen yn in faze 2 probleem om te sjen oft it effektyf is. Sûnt in grutter tal persoanen - faak 30 oant 120 - binne yn dizze stúdzjes ynrjochte, wurde ek ynformaasje oer de feiligens krije.
Phase 3 klinike trialen - Does it behanneljen fan de behanneling better as de standert behanneling of hat it in soad side-effekten as de standert behanneling?
Ien kear in medikaasje of behanneling fielt relatyf feilich en effektyf te studearjen, wurdt se studearre yn in faze 3 probleem om te sjen oft it better wurket as of minder side-effekten as de standert behanneling beskikber is. Fase 3 triennen wurde meast op hûndert tûzenen persoanen útfierd en binne meast "dûbelblinde" stúdzjes; Dat betsjut dat weder de geduld noch de ûndersiker wit wêr't behanneling brûkt wurdt. As de eksperimintele behanneling fûn is as superior of inferior foar de standert behanneling, wurde dizze stúdzjes normaal stoppe om persoanen de bêste behanneling mooglik te krijen.
In foarbyld is mooglik om in minder invasive surgery te testen foar longkanker om te sjen oft de oerlibbering heger is as tradysjonele surgery, of as de nije sjirurgy minder side-effekten en komplikaasjes hat as de tradisjonele (standert) surgery.
Phase 4 klinike trialen
Der binne ek faze 4 klinyske triennen. Nei't in medyske genôch goedkard is foar algemien gebrûk, kin in faze 4 probleem dien wurde om de feiligens fan in drugs of prosedure oer de tiid te beskôgjen, of op oare medisinen foar de drugs te sjen.
Belang fan klinike trieden
Der binne in protte mythen oer klinyske trijestalen, beoardielje fan 'e mienskiplike cartoons dy't guinea-pigs of ratten op in treadmill skildere. Dizze medyske stúdzjes binne feitlik de iennichste manier dy't nije behannelingen beskikber binne foar de behanneling fan kanker of oare sykte.
Hoe wichtich binne dizze triennen net allinich foar de populaasje as in gehiel, mar foar har potensjele foar yndividuen kin betocht wurde troch te yllustrearjen wat der yn 'e ôfrûne jierren mei lung cancer is. Yn 'e tiidperioade tusken 2011 en 2015 waarden nije medisinen goedkard foar de behanneling fan longkanker as yn' e perioade fan 40 jier foarôfgeand oanbiede.
Tink derom dat elke persoan dy't mei dizze problemen meidieling foarkommen hat, de mooglikheid hat om in medicine of proseduere te krijen dy't better fûn wurde as de standert medisyn of proseduere op it stuit, jouwe de nûmers dat in soad minsken troch dielnimme oan klinyske triennen, hie de kâns om in libbensbesparring te brûken, foardat it beskikber wie foar it algemien publyk.
Mear ynformaasje oer klinike trialen:
> Boarnen:
> American Society of Clinical Oncology. Cancer.Net. Fakulteiten fan klinike trialen. Updated 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials