Eksperimintele of ûndersiiklike medisinen binne medikaasjes dy't brûkt wurde yn eksperiminteel of ûndersiikre wize. Dit betsjut gewoan dat se wurde studearre en besprutsen om te sjen hoe't se wurkje en wat oare effekten kinne se feroarsaakje. Mar wat moatte jo witte oft jo in eksperiminteel medysk beljochtsje? Wa kin behannele wurde mei dizze medikaasjes en wat binne de foardielen en konsten fan dizze therapies?
Oersicht
In eksperiminteel drugs is in medikaasje dy't troch it earste testen yn 'e laboratorium (en meastentiids op bisten) trochgien is, sadat it oan minsken jûn wurde kin, mar hat noch gjin goedkarring ûntfongen troch de FDA (Food and Drug Administration).
Dizze drugs binne ek bekend as in "ûndersiikke drugs". Sûnt se noch net goedkard binne troch de FDA, kinne se net noch legaalferkeap en ferkocht wurde. Mei in pear útsûnderings, lykas útwreide tagong en spesjale útsûnderings ( meilibre gebrûk), is de meast foarkommende metoade foar it brûken fan in eksperimintele medisine om diel te nimmen oan in klinyske probleem mei de medikaasje.
It kin earst skriklik wêze as jo dokter in medyske foardracht oanbelanget as "eksperiminteel", mar it begrypt wat dit betsjut en in list fan fragen freget, is tige hilfreich. It kin ek ferdrage mei jo eangst te realisearjen om te realisearjen dat der in protte myten binne oer klinyske trijestalen, mar elke medikaasje dy't wy hawwe hat, waard ienris ûndersocht as eksperimintele medisyn.
Ferskillende faze fan eksperiminteel drugs
Net alle eksperimintele medisinen binne yn deselde graden studearre. Guon wurde gewoan begon te wurden yn 'e minsken, en guon binne brûkt foar in signifikante lingte fan tiid en binne de FDA-goedkarring te krijen. De ferskate fazen fan klinyske triennen hawwe ferskillende doelen en ferskille yn it oantal minsken dy't behannele wurde.
Foardat in medisynproses op 'e minsken besprutsen wurdt, wurdt it meastentiids hifke oer kankersellen of oare tissue yn it laboratoarium, lykas yn laboratoaren. De earste stúdzjes dy't dien binne op minsken binne faze 1 problemen . Der binne mar in pear minsken yn dizze problemen. It doel fan dizze eartiids fan problemen is yn it foarste plak om te bestimmen as in eksperimintear genôch is foar minsken en om te finen hokfoar dosis de measte pas is.
It folgjende nivo fan testen is faze 2 problemen. Dizze ûndersoarten befetsje mear minsken en wurde brûkt om te evaluearjen oft of in drug is effektyf. Om't in grutter tal minsken yn dizze stúdzjes oanwêzich binne, wurdt der ek ynformaasje oer it feilichheid krigen.
De lêste faze fan ûndersiikje foardat de FDA-goedkarring is in faze 3 probleem. Wylst de feiligens opnij besykje, wurde dizze ûndersoarten dien om te sjen oft de nije medisine effektiver is as behanneling op it stuit beskikber, as it effektyf is, mar hat minder side-effekten as oare beskikbere medisinen.
Wa kin eksperimintele drugs brûke?
By de meast foarkommende manier om in eksperimintele medikaasje te brûken, is om yn te nimmen en te dielen oan in klinyske probleem dy't de medisine studearret. Om in klinyske probleem te gean, moatte jo in kontrollist hawwe fan kritearia dy't troch de ûndersikers skildich binne dy't jo yn oanmerking meitsje. Dizze kritearia kin wêze as dingen lykas geslachtsferoaring, leeftyd, prestaasjesstatus , en mear, en dus net elkenien dy't foardielje kin wurde oansteld.
Gelokkich kinne eksperiminteel medisinen bûten klinike trijehoeken krije, mar hiel spesifike kritearia moatte foldwaan wurde om te foegjen foar gebrûk te meitsjen. Dêr heart by:
- Standert behanneling foar jo steat moat mislearre hawwe.
- Jo binne oars net fertsjintwurdige om diel te nimmen yn klinyske triennen dy't ûndersiikje oer de medisinen.
- Der moat gjin alternative behanneling beskikber wêze.
- It medisyn moat in oantal aktiviteit oan jo eigen kanker yn 'e stúdzjes oanwêzich hawwe oant no ta.
- De foardielen fan it gebrûk fan de medikamens moatte elke anty-ferwachte risiko 's fan' e drugs brûke.
Derneist:
- Der moat bewiis wurde dat it drugs fan jo foardiel wêze sil.
- It medisyn moat safolle wurde bûten it protokol fan in klinyske probleem.
- Der moat in genôch oanbod fan 'e genôch beskikber wêze foar dy minsken dy't diel binne fan trochgeande klinyske triennen.
Foar en tsjin
Der binne in oantal foardielen lykas neidielen foar in eksperimintele medisyn. In protte minsken fine it nuttich om dizze op papier te lizzen, sadat se har opsjes sûk wurde kinne. Pros en konsens omfetsje:
Advantages:
- In eksperimintele medikaasje kin jo de kâns jaan om in kanker te behanneljen dêr't oare behannelingen mislearre hawwe.
- De medikaasje kin foardielen hawwe dat hjoeddeistige behannelingen net.
- Undersikers kinne weardefolle ynformaasje krije oer it medicinaal dat oare minsken helpe kinne yn 'e takomst.
- De measte minsken dy't in eksperimintele medisine as in part fan in klinyske probleem jûn wurde folge nau troch in medysk team.
- Drugs dy't as ûndersyk beskôge wurde meastal fergees foar minsken dy't dielnimme oan in proef.
Nedenberjochten:
- It drug kin negative effekten hawwe ( adversjes ) dy't ûndersikers noch net ûntdutsen hawwe.
- It medisyn kin jo net spesjaal helpe.
- As de stúdzje in placebo-kontrôleproseduere is, kinne jo net witte oft jo de eksperimintele medisine of in placebo ûntfange (notysje: de ûndersikers sille jo witte as dit in mooglikheid is). Mei kankers klinike triessen wurdt in placebo selektear brûkt, en earder nije medisinen wurde normaal fergelike mei âldere "standert foar soarch" medikaasjes. Wat dit betsjut is dat jo de eksperimintele medikaasje krije of de hjoeddeistige foarskreaune bêste earste kar foar drugs foar jo kanker.
- Mei help fan 'e medisinen kinne jo kânsen fuortsmiten foar gebrûk fan in oare behanneling of dielnimme oan in oare klinyske probleem.
Fragen om te freegjen as jo in eksperiminteel drugs hawwe
It is helpt om in list fan fragen te bringen om de ûndersikers te freegjen by it beskôgjen fan in klinyske probleem, en om nota's te nimmen yn jo oerlis. Fan fragen kinne freegje:
- Hoe soe my de medikamens helpe?
- Hokker side-effekten kin ik ferwachtsje?
- Wa betellet foar it drug en alle relateare teste en folgjende?
- As ik besykje it drug te stopjen, wat sil barre (sawol fysyk en wat it diel fan 'e kliïntlike probleem hat)
- Hoe lang sil ik it drugs nimme, en hoe lang sil de stúdzje nimme?
- Wolle ik noch sikehûs wurde moatte, of wurde behanneling behannele as ambulante?
- Hoe sil ik witte oft de behanneling wurket?
- Wa moat ik oanroppe as ik fragen haw by it nimmen fan it drug?
- Is der ien dy't de medikamene hat dat ik mei prate kin?
Clinical trials en ynformearre ynstimming
As jo kieze foar in eksperimintale drugs, sil jo dokter jo in ynstimmingformulier meitsje . Dizze sjogge fergelykber mei foarmen dy't minsken foardat foar sjirurgy tekenje en oanpasse dat jo bewust binne fan de mooglike risiko's dy't relatearre binne oan de drugs.
Boarne:
> National Cancer Institute. Tagong nei ûndersiikke drugs.
> National Cancer Institute. Wat binne klinike triessen?