As it giet om medikaasje, wolle jo "krije wat jo betelje"?
It is de swierste fraach dy't jo op 'e winkel stiene hawwe sûnt it earste kear dat jo "papier of plastyk" frege ha. Jo binne by de apotheek dy't jo prescription ferfullet en de apteker draacht nei jo om te freegjen, "is de generike ferzje OK?" Jo frântich jo opsjes weagje: generike drugs kosten minder, mar binne se echt deselde as de merknammeferzje ?
Moatte jo de generike krije en in pear bellen besparje?
It antwurd is in oplossing "miskien." Yn 'e measte gefallen wurde generike medisinen as feilich beskôge as gefolch fan it testproses dat troch de FDA en FDA brûkt wurdt.
Patinten oer drugs
Ferantwurdlike bedriuwen ynvestearje wichtige bedraggen fan jild by it ûntwikkeljen fan har drugs. Om dizze kosten werom te heljen, dy't yn 'e hûndert miljoenen dollar wêze kinne, jout it Amerikaanske regear in oktroai of eksklusiviteit op' e medisinen.
In oktroai is definiearre as "it rjocht om oaren út te meitsjen, te brûken, te keapjen of te ferkeapjen". Mei oare wurden, gjin oare drugsbedriuw kin itselde drugs yn har laboratoaren meitsje en it ferkeapje. Patinten kinne oant 20 jier duorje, mar elke spesifike patint is oars. In oktroai kin op elk momint útjûn wurde yn 'e oandwaningproseduere. Dêrom kin in medikaasje patintearre wurde, mar noch net goedkard troch de FDA foar gebrûk yn pasjinten.
Drug Exclusivity
In lykwichtich rjochte eksklusyfheid kin ek ferliend wurde oan it pharmazeutyske bedriuw foar har nije medikamint. Eksklusyfheid is definieare as de "eksklusive marketingfertsjintwurdigers dy't troch de FDA ferliend binne as goedkarring fan in medisyn." Te meitsjen om in lykwicht te meitsjen tusken de oprjochting fan in nije drugs- en generike marketing, eksklusyfheid kin of miskien net oerienkomme mei in oktroai.
De lingte fan eksklusyf is ôfhinklik fan 'e soarte fan medisyn foar wa't it oanbean wurdt, en kin oeral fan 3 oant 7 jier wêze. Wannear't de patint en eksklusyfheid ferrûn binne, kinne oare fermogenske bedriuwen it drug fertsjinnet en it sels ûnder in oare namme markearje. Dit iepenet de merk foar konkurrinsje en treft de kosten fan generics nei ûnderen.
Generic Drugs and Bioequivalency
Generika-medisinen moatte deselde aktive yngrediïten hawwe lykas de namme merk, mar de ynaktive yngrediïnten kinne oars wêze. Ynaktive yngrediïnten kinne wêze as kleuren, konservative, of oare filler. Mar krekt om't in generike deselde ynaktive yngrediïnten hat, wurdt it net automatysk beskôge as in generika-aspektyf.
In pharmazeutysk bedriuw dat har generikaar drug fertsjinnet, moat bewiis foar bioequivalinsje oan de FDA oanbiede. Om bioequivalent te wurden, moatte de aktive yngrediïten yn in generika medikaal wurde op in likense taryf en yn in like bedrach as it merk drug. De generike hat net krekt itselde te dwaan as de merk drugmiddag, mar it moat foarkomme binnen guon rjochtlinen dy't troch de FDA set wurde. Dizze rjochtlinen kinne ferskille fan medikamint oan medisyn.
Om der wis fan dat it generike drugs dy't jo oanbean hawwe, is as bioequivalent fêstlein foar de merknamme, kontrolearje mei jo apteker.
Jo apteker hat tagong ta ynformaasje oer generike drugs fan 'e Orange Book fan' e FDA. It Oranjekboek befettet listings fan drugs en har bioequivalency status. De elektroanyske ferzje is troch aktive ynsette en proprietêr (merk) namme sichtber.
Hoe en hoe wannear jo Generic te kiezen
As jo dokter in prescription skreaun hat foar in medisyn gebrûk fan 'e merknamme foar dy drugs, moat de apteker it mei dit spesifike drugs folje. De apteker kin jo dokter neame en prate oer it ferwiderjen fan in generike foarm fan 'e drugs. Of, kinne jo prate mei jo dokter oer generika-fersekere medisinen as de prescription skreaun is.
As jo oerleverje oan de drug counter tsjin de fraach oer merknamme of generike, rop jo dokter-kantoar. De dokter dy't de drugs foar jo foarskriuwt, sil witte oft jo de winske resultaten krije kinne mei de generike.
Boarne:
US Food and Drug Administration. "Wat binne generyske drugs?" FDA.gov 16 okt 2008.
US Food and Drug Administration. "Faak stelde fragen oer oktroai en útsliening." FDA.gov 28 apr 2006.