Der is wat soargen oer in potensjele feriening tusken de medikaasje Xolair (omalizumab) en kanker. Foarôfgeand oan Xolair waard goedkard foar gebrûk yn 'e Feriene Steaten, befette de orizjinele FDA-seksy-offisier rapport de folgjende passaazje:
"Fergelykingen fan malignityke tariven suggerearje (mar net fêststelle) in ferhege tarieding foar omalizumab-eksposearre subjects ... Fergelykingen fan 'e klinyske stúdzjeseandaten nei in grutte epidemyalyske databankfoarsjenning ommei Omalizumab-eksposearre fakten hawwe mear malignaasjes mear as ferwachte wylst de kontrôle groep minder malignaasjes. "
Yn klinike trijetallen waarden kroanen yn ien fan alle 200 Xolair-behannele studintwilligers behannele (20 fan 4127 pasjinten) yn fergeliking mei ien fan alle 500 kontrolearjende frijwilligers dy't gjin Xolair nimme (5 fan 2236 pasjinten). De kansers wienen fan ferskate soarten. De krystberens dy't mear as ien kear yn 'e groep misse waarden:
- Boarstkanker
- Skinekanker (melanoma en non-melanoma)
- Prostaatkanker
Der wiene fiif oare karmers dy't elk ien kear foarkommen.
It is wichtich om te realisearjen dat as immen kanker hie foar it dielnimmen oan 'e Xolair-stúdzjes, se waarden net útsletten fan' e stúdzje - yn feite is it tocht dat op syn minst 5 pasjinten kanker-symptomen hawwe foardat in partisipaasje yn 'e klinyske probleem hawwe. As gefolch, it soe tige ûnwislik wêze dat Xolair feroarsake kanker yn dizze pasjinten.
Patients ûntwikkele ek de kroanen yn in tige koart tiidrek nei begjin behanneling mei Xolair. It is net wierskynlik dat de krekkers yn sa'n koarte tiidperioade groeid wiene - betsjutting, se kinne al kanker ûntwikkele foardat Xolair begjinne.
Dêrnei hat in paniel fan onkologen oanjûn dat it net fiel dat Xolair behanneling feroarsake kanker basearre op op it stuit beskikbere gegevens.
De ynfloed fan langere eksposysje nei Xolair of har gebrûk yn minsken op hegere risikalen foar kanker (sa as smakkers of dy't mei in famylje skiednis fan kanker) is net bekend, mar is fierder ûndersyk dien.
De epidemyologyske stúdzje fan Xolair (omalizumab): Evaluearret klinyske effektyfens en lange termyn feiligens yn pasjinten mei moderate-to-severe asthma sil ûndersykje de lange termyn effekten fan Xolair yn ferbân mei ferskate soarten karkers.
In 2014-oersjoch fan 5 jier foar feiligensgegevens foar Xolair fûn gjin ferskil yn kankeraten tusken Xolair-pasjinten en dyjingen dy't net behannele waarden mei Xolair. It drug is ek ferbûn mei mini-strokes bekend as transiente ischemyske oanfallen . Hertoanfal; hommelse, ûnferwachte boarstel; hege bloeddruk yn 'e arterijen fan' e longen neamd pilmonale hypertensie; en bloedklots yn 'e longen en eagen. De FDA is lykwols net te sizzen oft Xolair bydroegen oan dizze problemen of net basearre is op har beoardieling fan de op 't stelde beskikbere evidinsje. Om't de FDA net definityf kin stean, is der in ûntheffing fan risiko ferbân mei dizze hert- en breinproblemen, de FDA hat se tafoege oan it pakket ynfoegje yn 'e neidieling fan reagearje fan it drug label. Lykwols, de FDA kin net definityf sizze dat der gjin kanker risky is mei Xolair, dus ynformaasje oer dit ûnderwerp is tafoege oan de sekere Warnings en Precautions fan it drug label.
As jo Xolair beskôgje as in behanneling foar jo of asstma fan jo bern, moatte jo dizze problemen besjen mei jo dokter.
De FDA suggerearret dat dokters regelmjittich de needsaak foar oanfoljende Xolair-terapy opnij basearre binne op de syktekrêft fan de sykte en nivo fan astma-kontrôle.
> Boarnen:
> Lanier B. Ungelikense klinyske fragen en spekulaasje oer de rol fan > anti-immunoglobulin > E yn atopyske en netatopyske sykte. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Genêskunde, Letters, Reviews, en Related Documents. XOLAIR (OMALIZUMAB) Oersjoch dokumint
> Katie Eder. Pharmacy TimesFDA fiert risiko's foar harsens en harsensproblemen, kanker oan Xolair Label.
> F SA.gov FDA drugsfeiligens kommunikaasje: FDA tekoart etnyske feroarings foar asthma drug Xolair (omalizumab), ynklusyf beskriuwende> lytste > hegere risiko fan hert en brain-adversuze events.