Aimovig is in monoklonale antykodyt dy't migraine foarkomt
Der binne twa soarten migraine-terapy: abortyf of foarfoarmich. Abortive behannelingen wurde brûkt foar in migraine oanfal, mei as doel it stopjen. Triptanen en NSAID's lykas acetaminophen en ibuprofen (Advil) binne abortive behannelingen.
Foar previntive behannelingen besykje de frekwinsje en hurdens fan migraine hoofdpakken te ferleegjen. Dizze medikaasjes wurde brede kategorisearre as orale migraine-previntive medikaasjes (OMPMs) en befetsje antidepressantsjes, antykwantsjes, en beta-blockers.
Yn novimber 2017 publisearre artikel yn it New England Journal of Medicine , Goadsby en co-auteurs ûndersocht de mooglikheid fan Aimovig oan (erenumab) om migraine oanfallen te foarkommen. Oars as aktive OMPMs is Aimovig in biologyske produkt - in monoklonale antykodym. Hjirtroch sil Aimovig migraine foarkomt troch it blokkearjen fan de kalkitonine-gene-ferbûne peptide (CGRP) receptor, dy't keppele is oan migraine-aktivearring.
Wa waard yn Aimovig Trials ynbrocht?
Under Phase 2 en Phase 3 klinysk trijes, Aimovig is besprutsen op pasjinten mei beide episodyske en chronike migraine.
Episodyske migraines wurde beskôge as minder as 15 migrjine of kopkeachden yn 'e moanne, mei as of sûnder aura. Kronike migraines binne definieare as op syn minst 15 kofjetsjes yn 'e moanne. Minstens acht fan dizze fyftjin dagen binne migraine dagen mei of sûnder aura.
Episodyske migraines binne hieltyd minder - sa'n 90 persint fan minsken mei migraine hawwe se.
Tusken 5 persint en 8 prosint fan minsken mei migraine hawwe chronike migraine.
Oer it probleem
Yn in novimber 2017 publisearre artikel yn it New England Journal of Medicine , Goadsby en co-auteurs ûndersocht de mooglikheid fan Aimovig om misiginearfallen te foarkommen.
Yn dit stúdzje wiene 995 folwoeksen dielnimmers ferdield yn twa eksperimintele groepen en in kontrôlegroep.
De kontrôtgroep krige in placebo-ynjeksje, en de eksperimintele groepen krigen ien of mear as 70 mg of in 140 mg subkutane ynjeksje fan Aimovig, administer as seis dosen beperkte fjouwer wike apart.
Neffens de auteurs hawwe beide dosinten "migrainefrekwinsje fergrutte, de effekten fan migraines op deistige aktiviteiten, en it brûken fan akute migraine-spesifike medikaasje oer in perioade fan 6 moannen."
By it begjin fan 'e perioade hienen de tal migraine dagen elke moanne ûnderfûn troch dielnimmers yn' e stúdzje 8.3 dagen. Tusken fjouwer en sechstich fan behanneling sloech it oantal migraine dagen troch 3,2 en 3,7 yn 'e 70-mg Aimovig en 140-mg Aimovig groepen respektivelik.
Tusken it begjin fan 'e stúdzje en de fjouwer oant seis moanne fan behanneling, yn' e 70-mg-groep, hienen 43,3 prosint fan 'e pasjinten op syn minst in 50 prosint reduksje yn it oantal migraine dagen yn' e moanne.
Tusken it begjin fan 'e stúdzje en fjouwer oant seis moanne fan behanneling, yn' e 140-meg groep, hawwe 50 persint fan pasjinten minstens in 50 prosint reduksje yn it oantal migraine dagen yn 'e moanne erfter.
Tusken it begjin fan 'e stúdzje en de fjouwer oant seis moanne fan behanneling, yn dy ûntfanger plakboat, hawwe 26,6 prosint in minstens 50 prosint redukteard yn it tal migraine dagen alle moanne.
It oantal dagen wêryn pasjinten spesifike medisinen brûke moast foar akte migraine te behanneljen waard ferwoastge mei 1.1 dagen yn 'e 70-mg-groep en 1,6 dagen yn' e 140-mg-groep yn fergeliking mei 0,2 dagen yn 'e Placebo-groep.
Fergrutting fan deistige aktiviteiten makket migraine fergriemd. Mei in fragelist brûkte de ûndersikers ferbetteringen yn 'e prestaasjes fan deistige aktiviteiten. Se fûnen wichtige ferbetterings yn dy ûntfangen fan Aimovig.
Ungewoane effekten en beheinen
Alhoewol't skeelske effekten fan Aimovig rapporteare waarden troch de mearderheid fan dielnimmers, waarden dizze negatyf foarfallen yn it meastepart net oars as de ûntfanger plakboat.
Meastentiids hawwe mear minsken krigen 70 mg fan Aimovig meldden pine oan 'e ynjeksje as it die yn' e kontrôtgroep.
Foarbylden fan meast foarkommende ûngemakken binne kâld, boppeste respiratory tract-ynfeksje, en sinusitis.
Ien beheining fan 'e stúdzje wie dat de ûndersikers gjin pasjinten hawwe dy't gjin therapeutyske profit hawwe fan twa of mear klassen fan OMPM.
De ûndersikers hawwe lykwols ek pasykpunten dy't OMPM ôfbrutsen wiene troch ûnfoldwaande effektiviteit, ûntbrekken fan in duorsume antwurden, of net genôch advike effekten. Yn 't feit hawwe 38,7 prosint fan pasjinten yn' e probleem earder gjin foardiel fan OMPM besocht.
Fierder, neffens Goadsby en co-auteurs:
De effektiviteit waard lykwols oanwêzich yn in faze-2-probleem fan erenumab, wêrby't pasjinten mei chronike migraine beynfloede, wêrfan 68 prosint fan pasjinten al earder migraine-previntive medikaasje foarlizze wiene fanwegen in ûntbrekken fan effektiviteit of net akseptabel side-effekten.
As kombinearret mei resultaten út oare Phase 2 en Phase 3 klinyske problemen ûndersiikjen fan it brûken fan Aimovig yn dy mei chronike en episodyske migraine, docht bliken dat Aimovig helpt kin wurde foarkommen foar episodyske migraines.
Mear ûndersyk moat dien wurde om de lange termyn feiligens fan Aimovig te learen, en hoe lang oft de effekten lêst.
Hoe Aimovig Stacks Bis OMPMs
Ien grutte ferskil tusken Aimovig en OMPM is dat Aimovig spesifyk spesifyk spesifike pathophysiologyske prosedueres docht dy't in rol spylje yn migraine.
Net genôch ûndersyk is dien om de effekten fan Aimovig te fergelykjen mei oare medikaasjes dy't brûkt wurde om migraine hoofdwellen te foarkommen. Boppedat is der net in protte ûndersiken te ûndersiikjen fan de effektiviteit fan OMPM sels.
Neffens de Amerikaanske Academy of Neurology:
Bewissiging is ek net beskikber foar maksimale fergelikingferbannen by meardere aginten yn binnen ien klasse; Sa'n bewiis soe in wiidweidiger fersteanber meitsje fan relatyf effektiviteit en tolerânsjeprofilen oer in breed breedte fan therapeutyske aginten. Undersyksjes binne nedich dat spesifyk evaluearret as foarkommen fan previnthearyske terapy en hoe't medikaasjes titrisearre wurde moatte.
Allinne in beheind tal ûndersiken hawwe de effektiviteit fan OMPM ûndersocht. Neffens de AAN is der in sterke of yntredige bewiis dy't de effektiviteit fan 'e folgjende previntive behannelingen stypje:
- Divalproex natrium, natriumvalproat, en topiramate (antiepileptyske drugs)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, en nadolol (beta-blokkers)
- Amitriptyline en venlafaxine (antidepressantsjes)
Fierder binne gabapentin, lamotrigine, clomipramine, en fluoxetine, dy't foar migrainefoarming prescrireare binne wierskynlik net effektyf foar it foarkommen fan migraines.
Tink derom: behannelings mei anty-epileptyske medisinen freegje in soart suksesje foar pankreatitis, leverfal, en teratogenyske effekten lykas bertefermogen. Fierder kin divalproex natrium gewicht te krijen. Sawol, it liket derop dat Aimovig sokke adversive effekten net makket.
Ien ding dat wy witte oer OMPMs is dat oanhâlding leech is. Mei oare wurden, in protte minsken dy't dizze medisinen nimme, stopje har te hâlden.
Yn in retrospektyf studint publisearre yn Cephalagia yn 2015, Hepp en kollega's ûndersocht de effektiviteit fan 14 ferskillende typen OMPM foar de behanneling fan chronike migraine. Under 8688 pasjinten waarden adresensifers by seis moannen tusken 26 prosint en 29 prosint rûn. Om 12 moannen waard de oanfreegjen rint oant tusken 17 persint en 20 prosint.
Neffens de auteurs:
Hoewol de redenen foar nonadherence net opnommen wurde yn skansearre gegevens, earder publisearre stúdzjes jouwe oan dat in lege oanhing oan in tal faktoaren oanbelanget wurde, wêrûnder side-effekten en / of ûntbrekken fan effektiviteit fan 'e OMPM. Fierder jouwe behannele rjochtlinen troch de AAN ek op dat allinich in handvoll fan de OMPM's beskikke hat in goeie klinyske bewiis foar harren effektiviteit yn it foarkommen fan migraine-hoofdpakken.
Wierskynlik fûnen de ûndersikers dat fan 'e 14 OMPM' s ûndersocht, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, en divalproex hienen in soad lytse tariven fan oanhâldens as fergelike mei topiramate.
Neurostimulaasje
Hjir is in fûnemintele probleem mei migraine: Wy dogge noait net hoe't se wurkje. Sûnder in dúdlike begryp fan 'e meganismen fan dizze sykte is it dreech om nije abortive en previntive behannelingen te meitsjen dy't spesifike paadwizingen doelje.
Bysûnder de folgjende passaazje fan in 2013-artikelsartikel mei titel "Migraine: in harsens state":
Hypotheses fan migrainepogogenyzjes hawwe typysk rjochte op in primêre regio fan inisjatyf lykas de fersprieding fan depresje yn 'e cortex of in' migraine-generator 'yn' t brainstem. Mar de tydlike foarútgong fan in migraine oanfal jout simultane feroarings yn 'e funksje fan meardere harsensregio's, en it is net dúdlik dat der in ien anatomyske regio is wêrby't migraine begjint yn alle pasjinten.
Krekt as Aimovig, docht Cefaly de pogogenogenesis fan migraine fuortendaliks te stopjen troch te rjochtsjen fan meganismen. Oars as Aimovig, dy't as ynjeksje jûn wurdt, is Cefaly in neurostimulaasjeapparaat dy't oer de foarholle pleatst. It stimulearret de trigeminale nerv, dy't tocht wurdt om in grutte rol te spyljen yn migraines.
Cefaly waard koartlyn goedkard troch de FDA net allinich as in previntyf yntervinsje mar ek in akute behanneling. It komt yn trije modellen: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, en Cefaly Dual. (Cefaly Dual hat moden foar sawol de akuere as foar de previntive behanneling fan migrenen.)
Neffens syn makkers hat Cefaly Prevent in leech-intensiteit aktueel administraasje dy't tagelyk brûkt wurde kin om migrêre oanfallen te foarkommen.
Yn klinike triessen, dy't tusken 2009 en 2012 foarkommen wie, krigen dejingen dy't Cefaly behannele foar de previnsje fan migraines hiene in krêftige ferfal yn beide migraine en koppenoaze dagen nei trije moannen fan gebrûk.
Mear spesifyk krigen de pasjinten dy't Cefaly behanneling krigen hawwe 29,7 prosint minder migraine dagen en 32,3 persint minder kosjale dagen. Fierder hawwe 38.2 prosint fan pasjinten dy't Cefaly ûntfange, teminsten in 50 prosint reduksje yn moanyske migraine dagen.
Neist it mêd fan migraine en koppen fan 'e hoofdochten lieten de brûkers Cefaly ek minder anti-migraine medikaasje ("rêdingsmedikaasjes"). Fan 'e notysje wiene der gjin serieuzende effekten yn' e ûntfangende behanneling fan Cefaly.
Yn 'e post-marketingstúdzje fan Cefaly, 53% fan pasjinten dy't it apparaat krigen, wiene der bliid mei. Allinich 4 persint fan 'e brûkers fereare ûntefredenens en rapportearren minder negatyf effekten, lykas sliepkeamer, kop fan' e kâns, of fergriemden troch it apparaat. Krekt as by de klinyske trijestalen wiene der gjin serieus beswierskrifte sekundêre oan Cefaly behanneling.
In wurd fan
Hoewol wy net folslein fersteane hoe't migraine wurkje, nije yntervinsjes lykas it biologyske produkt Aimovig, as it neurostimulaasje-apparaat Cefaly, docht, de meganismen fan dizze sykte te stoppelen. Aimovig moat noch troch de FDA goedkard wurde, mar Cefaly is beskikber. As belangstelling foar dizze of oare previntive behannelingen, besykje se mei jo neurolooch.
> Boarnen:
> Charles, A. Migraine: in waarmsteat. Aktueel Opinion yn Neurology. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Classification Request foar Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. In kontrolearre probleem fan Erenumab foar episodyske migraine. The New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Adherinsje oan mûnling-prefektive medisinen foar mûnlinge by pasynten mei chronike migraine, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneare Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) mei de Cefaly Device foar Migraine Previnsje: In Review fan de beskikbere data. Pain en terapy. 2015; 4: 135-137.