Der is in soad kontroversjes oer as generika en merknamme anty-epileptyske medikaasjes binne wat hjit "therapeutisch lykweardich". Mei oare wurden, is der wat fraach oft of kin generike medisinen wurkje, lykas de faak folle djoerste merkpartners. As jo tinke oan it wikseljen fan in merknamme drugs nei in generika antikonvulsant medikaasje, of sels as jo beskate oer it skeakeljen fan ien generike medikaasje nei in oar, moatte jo goed op dizze probleem besykje om in ynformearre beslút te meitsjen.
Fansels wolle jo ek geweldig wêze en beslute dit beslút mei jo dokter.
Hoe kin generike medisinen yn spylje?
As in pharmazeutysk bedriuw in nije medisyn ûntwikkelet, jouwe se faak miljoenen dollar yn ûndersyk. Dit kostbere proses helpt te soargjen dat de medikaasje akseptabel is foar sawol feiligens en effektiviteit. It drugsbedriuw kin dan rjochtfeardigje opjaan in soad jild foar de nije merknamme medikaasje. Ungefear 20 jier nei it earste oktroai is it fertsjinjen fan it pharmazeutysk bedriuw it rjocht om allinich distribúsje fan dy medikaasje. Mei oare wurden, oare bedriuwen kinne in generike ferzje fan 'e medikaasje biede oan in legere priis.
De Feriene Steaten Food and Drug Administration bestiet alle generike formulieren fan antypileptika om te soargjen dat de medikaasjes mei wikselprodukten te wikseljen binne. Nettsjinsteande dit, dokter ûndersiikret en saakrapporten suggerearje dat der wichtige problemen west binne as it wikseljen fan merknamme antiepileptyske medikaasje nei generika.
As de FDA sa sterk is yn 'e hifking, hoe kin it wêze dat safolle dokters en pasjinten oanbelangje binne?
Belang yn it skeakeljen
De FDA liket in generikaar genôch te wêzen as "therapeutisch lykweardich" oan in merknamme drugs, as it itselde bedrach fan 'e aktive yngrediïnt hat en foldocht oan normaasjes foar sterkte, kwaliteit, reiniging en identiteit.
Twa funksjes wurde benammen ûndersocht:
- De gebiet-ûnder-de-krom (AUC)
- De maksimale plasma-konsintraasje (Cmax).
Dizze funksjes mjitten hoefolle medikaasje yn 'e bloedstream opnommen wurdt. De FDA fereasket dat de AUC en Cmax fan in generike substitút medikaasje binnen 80 persint wêze moatte oant 125 persint fan 'e merknammen mei 90 persint betrouwen. Dat liket in moaie breedte mar, benammen as it medisyn yn in fraach hat in lyts "therapeutysk finster" - it ferskil tusken in medikaasje-dose dy't effektyf is en in medikaasje-dosje dy't feroarsake-side-effekten feroarsaakt.
Dêrnjonken wurde testen om fest te meitsjen dat generike medisinen oan dizze standert foldwaan binne op meast 35 minsken dien. Dit is in hiel oare standert as de faak hûnderten minsken beprate foar in merknamme drugs.
Wat is de FDA State oer it skeakeljen oan generike medikaasjes?
De FDA hat oanjûn dat der gjin sterke bewiis is dat der in ferhege risiko is foar it skeakeljen fan generiken. Guon oanhingers fan dizze posysje suggerearje dat it nocebo-effekt in rol spylje kin yn 'e problemen dy't troch pasjinten rapportearre binne nei it wikseljen. Wylst it plakeboek-effekt belies by it symptomen fan symptomen fan pasjinten nei it ûntfangen fan in ynaktive substansje (lykas in sûkerpillen) omdat de pasjint leaut dat de substans har helpe, in nocebo-effekt omfettet de symptomen fan symptomen fan symptomen om't se tinke dat in aktive medikaasje net helpt.
It is al hiel heul te sizzen - miskien de stress en dreechens ferbûn mei it skeakeljen nei in generikaal útstjoering in besmetting yn guon minsken mei epilepsy.
In slimmer sjocht nei Generika Anti-Epileptika
As de missing fan effektiviteit gewoanlik ferbân is mei de stress fan wikseljende medisinen, is it unike dat ferlykbere effekten net sjoen wurde yn oare soarten medisinen as pine-medikaasjes . Wêrom soe dit mear fan in probleem wêze yn pasjinten dy't medikaasje foar epilepsia nimme? It kin gewoan wêze dat anty-epileptika in hege titraasje fan dosis nedich is en dat de paragrafen dy't troch de FDA fêststeld binne net ek wurkje foar medisinen mei slimme therapeutyske ramen.
Yn dit gefal is it probleem minder ien fan it wikseljen fan merknamme oant generike medikaasje, mar kin ek besteane by it wikseljen fan ien generika nei in oar, lykas dy dosen ek mooglik ferskille. Bygelyks as ien generike medikaasje hat 125 prosint de effektive dosis fûn yn in merknamme anty-epileptika, en jo wikselje nei in medikaasje dy't 80 prosint de dos is, jo wier de echte medikaasje-dos is minder.
Potensjele risiko's
De risiko's fan it wikseljen fan merknamme oant generike of tusken generiken sil diels ôfhinklik wêze oan hokker medisinen wurde nommen. Patients using Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) of Divalproex binne it measte wierskynlik werom te wikseljen fan generike nei merkprodukten, faak foar ferhege krêften of in feroaring yn negative medyske reaksjes. Ekstra warskôging wurdt ek wol neamd as in beslaching kin benammen gefaarlik wêze, lykas by minsken dy't rinne, binne swier, of dy't yn it ferline in heule gefolgen hawwe fan har krêften.
Haadsaak
De rappe problemen mei it wikseljen fan merknamme antypileptyske medikaasje betsjutte net dat alle generike anty-epileptyske medikaasje ferwidere moat wurde. Krekt as alle oare medikaasjes binne der wierskynlik risiko's en foardielen om te skeakeljen nei generiken. Dizze risiko's en foardielen moatte goed begrepen wurde foardat in beslút om te skeakeljen. It jild wurdt bewarre, mar der kinne guon komplikaasjes wêze dêr't jo bewust binne of oan te dwaan oanpassingen dy't makke wurde moatte. It is wichtich om it potentiel foar kompleksen te erkennen sels by it skeakjen tusken generike medisinen en besykje allegear jo karren en problemen mei jo dokter.
Boarne:
Amerikaanske Epilepsie-maatskippij (AES) 65e jierlikse gearkomste: FDA-rûningssintrum. Presintearre 2 desimber 2011.
Gidal, BE (2012). Generyske antypileptyske drugs: Hoe goed is ticht genôch? Epilepsysk streamingen, 12 (1): 32-34.
Henney, JE. (1999). Ut it iten en drugsgebrûk. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & Mei, TW (2007). Underfining mei generike medisinen yn epilepsypatienten: in elektroanyske ûndersyk fan leden fan 'e Dútske, Eastenrykske en Switserske branchen fan' e ILAE. Epilepsië , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Evaluaasje fan bioequivalinsje fan generike antypilepsy-medisinen. Annalen fan 'e neurology , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
DISCLAIMER: De ynformaasje op dizze side is allinich foar edukatyf doelen. It soe net brûkt wurde as ferfanging foar persoanlike soarch troch in lisearre dokter. Sjoch asjebleaft jo dokter foar diagnoaze en behanneling fan wat oer symptomen of medyske steat .