Black box warskôging op Elidel en Protopic
Wat binne Elidel en Protopic?
Elidel (pimecrolimus) en Protopic (tacrolimus) binne topike medisinen dy't brûkt wurde foar de behanneling fan atopyske dermatitis (ekzema). Dizze medikaasjes, neamd Topical Calcineurin Inhibitoren (TCIs), wiene de earste non-steroid-topyske medisinen ûntwikkele om it ekzema te behanneljen.
Oars as topical steroïden, ûntsteane TCIs gjin hûddinning, pigmentwizigingen, bloedferskowing, strjitfoarming, of ferlies fan antwurd mei lange termyn.
TCIs wurde ek net yn 'e lichem opnommen om in oar signifyk, yn tsjinstelling ta topike steroiden. Dêrnjonken kinne TCIs op elke hûd brûkt wurde, ynklusief it gesicht en de eagen.
Elidel en Protopic binne hjoeddeistige ferzjes fan calcineurine ynhibitoren, dy't medikaasjes binne brûkt om it immunsysteem yn minsken te ûntbinen yn minsken dy't oerstapplanten oernimme en ek foar minsken mei autoimmune sykten . Dizze medikaasjes, lykas cyclosporine, kinne swiere side-effekten hawwe, wêrtroch ferskate foarmen fan kanker binne.
Wyls Elidel en Protopic waarden allinnich goedkard foar minsken yn 't twa jier en âlder, hawwe in protte dokters dizze medikaasjes brûkt foar berntsjes en jongere pjutten. Dizze medikaasjes waarden tige populêr trochwege it gebrek oan side-effekten yn ferliking mei topike steroiden.
Learje de basis fan atopyske dermatitis .
Hokker risiko's binne ferbûn mei Elidel en Protopic?
Elidel en Protopic hawwe beide op dit stuit in "swartke fekansje" warskôging, dat is in foarsichtich ferklearring dat jûn wurdt oan de medikaasje troch de Food and Drug Administration.
Dizze warskôging kaam as resultaat fan rapporten fan bern en folwoeksenen dy't kanker ûntwikkele (lykas lekkere en lymphomen) by it brûken fan dizze medikaasjes.
De beslissing fan 'e FDA om dizze medisinen te jaan waard in "swartke fel" warskôging hiel kontroversiel en gie tsjin advizen út de profesjonele societies fan allergisten en dermatologen.
De reden dêrfoar wie om't de beskikbere gegevens net stipe wiene dat TCIs alle ferheging fan it risiko fan elke foarm fan kanker feroarsake. De taryf fan 'e kankerûntwikkeling dy't yn' e minsken by Elidel en Protopic oandien wie, wie feitlik ûnder de taryf ferwachte yn 'e algemiene befolking , en de soarten kroanen wie net de soarten sjoen yn minsken dy't gebrûk meitsje fan cyclosporine.
Dêrnjonken, sels as TCIs oer grutte gebieten fan it lichem brûkt wurde, kin de medikaasje net fûn wurde yn 'e bloedstream. Der is ek gjin bewiis dat TCIs it lichem fan it lichem allinich ûnderdrukke, dat is wierskynlik de wichtichste reden wêrom mûnlinge foarmen fan dizze medikaasjes feroarsaakje oan kanker.
Nettsjinsteande in echte wittenskiplike basis foar de FDA's " swarte fekânsje " warskôging, lykwols, Elidel en Protopic waarden brûkt troch doarpsaken foar doelen dêr't se nea bedoeld waarden. Dizze medikaasjes wiene wierskynlik oer foarskreaun foar gewoan oer elke jûkjes yn bern en folwoeksenen, dy't net sa goed is. TCIs binne noch altiten tige brûkber medikaasjes, en ik jouwe dizze medikaasjes faak foar yn myn praktyk.
Wannear moat Elidel en prototyk brûkt wurde?
Elidel en Protopic wurde oanjûn as twadde keuze behanneling (topical steroiden binne earste keuze) foar atopyske dermatitis yn folwoeksenen en bern twa jier en âlder.
Dizze medikaasjes moatte allinich brûkt wurde foar koarte termyn fan ezema, en moatte de liberale gebrûk fan feverigers net ferfange om in goede hûdwittenskip te hâlden.
Ik tend om Elidel en Protopic faak mear te brûken foar hûd dat foarsteande oan side-effekten fan topike steroïden is , benammen de dûnte hûd op it gesicht en de wjelden en yn it lichem falt lykas de achterdielen en de groine. Om't TCIs djoerder binne (en der is gjin generike foarm), ik tend om goedkeape topike steroïden te brûken foar oare gebieten op it lichem mei dikere hûd, lykas de wapens, skonken, hannen, fuotten, hals en romp.
Ik besykje ek de boppeste risiko's mei elke pasjinten en âlders fan bern, foar wa't ik Elidel en Protopic presintearje.
Hoewol yn 't algemien haw ik gjin serieuze omtinken foar de feiligens fan dizze medikaasjes (sjoch hjirboppe foar myn redenen), it is it rjocht fan myn pasjinten om te witten wat ik wit. Ik wol ek dat myn pasjinten de risiko 's fan dizze medisinen fan my hearre, fanôf it ynternet, wêr't se falske ynformaasje fine kinne.
Sjoch de FDA warskriften op Elidel en Protopic .
Wolle jo learje hâlde? Sykje mear oer de behanneling foar atopyske dermatitis .
Boarne:
> Aaronson DW. De "Black Box" warskôging en allergie-drugs. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Rapport fan de Topical Calcineurin Inhibitor Task Force fan 'e ACAAI en AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.