Gazyva (Obinutuzumab) is in medisine dy't likernôch is mei Rituxan (rituximab) en wurdt ûndersocht oer ferskate soarten bloedkrêften, wêrûnder mear as klinike stúdzjes yn it net-Hodgkin's lymphoma (NHL). Krekt as Rituxan wurdt Gazyva brûkt yn kombinaasje mei chemotherapy foar de behanneling fan beskate bloeddieren. Drugmakers Genentech en Roche wize dat der in meardere trochgeande stúdzjes binne dy't it obinutuzumab ferwize mei rituximab yn yndielend non-Hodgkin's lymphoma en foar diffuse grutte B-cell-lymphoma.
Gazyva is no FDA-goedkard foar gebrûk yn bepaalde pasjinten mei follikulêr lymphoma, neist it is fêststeld gebrûk yn chronike lymphozytele leukemia, of CLL. Foar CLL wurdt Gazyva kombinearre mei chlorambucil; foar follikulêr lymphoma, Gazyva is kombinearre mei bendamustine.
Oer Follicular Lymphoma
Hoewol it it meast foarkommende lymphom, follikulêr lymphoma riget ûnder de meast brûkte diagnostike lymphomaarten. De twa basisyteken fan lymphom binne Hodgkin's en net-Hodgkin's lymphoma. Follikulêre lymphom is in net-Hodgkin-type en is de meast foarkommende fan 'e yndolend, of stadige groeiende, non-Hodgkin's lymphomas (NHL).
Hoewol it stadichoan groeit, bliuwt it ûnskuldige kanker dat it lestiger wurdt om elk kear te behanneljen as it komt werom. Follikulêre lymphom befettet sa'n ien yn fiif gefallen fan NHL yn 'e Feriene Steaten, wêr't it skatte waard dat mear as 14.000 nije gefallen yn 2015 diagnostyk wurde soene.
Om't mear pasjinten de maligens oan 'e baai mei súkses hâlde, binne nije behannelingen benammen wolkom.
Gazyva foar Follicular Lymphoma
"Persoanen mei follikulêr lymphoma, dy't har sykte feroarsaakje of ûnrêstich is, nettsjinsteande behanneling mei in Rituxan-behanneling, mear opsjes nedich omdat de sykte hurderer wurdt om elk kear te behanneljen as it werom komt," sei Sandra Horning, MD, haad medyske offisier en haad fan it Global Product Ûntwikkeling.
"Gazyva plus bendamustine biedt in nije behanneling opsje dy't kin nei efterinoar brûkt wurde om de risiko fan foarstel of dea te ferlytsjen."
De FDA-goedkarring fan Gazyva waard basearre op resultaten út de Phase III GADOLIN-stúdzje, wêrtroch dat, yn minsken mei follikulêr lymphoma, dy't syn sykte yn 'e seis moannen foarôfgean fan Rituxan-basearre therapy foarkommen, Gazyva plus bendamustine folge troch Gazyva allegearre in 52 prosintreduksje yn 'e risky fan sykte dy't fersterking of dea is (progressive frije oerlibbing, PFS), yn ferliking mei bendamustine allinich.
Hoe Gazyva wurket
Gazyva, lykas Rituxan, is in monoklonale antykodym. Dat is, it is in bysûndere soarte fan antyodyk ynrjochte troch wittenskippers en makke troch fabrikanten. It definitive produkt wurdt hingje yn in tas as flêsk en jûn fia yntravenous infusion.
Krekt as Rituxan, docht Gazyva it CD20 antigen. It antigen CD20 is as in identifikaarjende tag - it is in protte kompleks dat oanwêzich is op it oerflak fan beskate sellen, wêrûnder de wite bloedsellen dy't bekend binne as B-lymphozyten, of B-sellen. Unjildige B-sellen, foar pre-B-sellen neamd , hawwe ek dit CD20 antigen.
As obinutuzumab bindt nei CD20, liedt dit ta de dea en it iepenjen fan B-sellen. It docht dat troch oare weryndielen fan 'e wurken te dwaan, troch direkte aktivearjen fan ferstjerren fan' e ferstjerren en / of it aktivearjen fan wat de komplementkaskade hjit - in searje fan gemyske reakties brûkt jo immunsysteem, wêrtroch't jo de needsaak om te sykjen en te fertsjinjen.
Hoe giet Gazyva ôf fan Rituxan? Nee, neffens de drug makers, wurdt Gazyva tawiisd om in ferhege fermogen te hawwen om direkte selde dea te induysearjen - wat hjit antykoade-ôfhinklike cellulose cytotoxysiteit (ADCC) - en it feroarsake grutter aktiviteit yn hoe't it it immunsysteem fan it lichem werkrûpt B-sellen as fergelike mei rituximab. Yn 't feilich, yn preklinyske stúdzjes levere Gazyva in 35-fere ferheging fan ADCC yn ferliking mei Rituxan. Gazyva hat ek de deadsignalen yn 'e B-sellen aktivearre yn preklinyske stúdzjes.
Bywurkings
De feiligens fan Gazyva waard evaluearre op grûn fan 392 pasjinten mei indolente NHL, wêrfan 81 persint follikulare lymphoma hie.
Yn pasjinten mei follikulêr lymphoma binne de meast foarkommende side-effekten dy't sjoen wienen konsekwint mei de totale befolking dy't indolente NHL hie.
De meast foarkommende side- effekten fan Gazyva binne infusjonêre reaksjes, in lytse wite bloedzelsbetinkt, misbrûk, middel, hoast, diarree, ferstipaasje, fieber, lege platelet, rekken, ûntbrekken, ynfeksje, fermindere appetit, mienskip of muzikaal, sinusitis, Lytse reade bloedzels betinkt, algemiene swakke, en urinektroch-ynfeksje.
Seldsum mar libbensdoaze bedrige side-effekten wurde rapportearre yn dokters 'beskriuwingen fan ynformaasje, somtiden foarmje de foarm fan in "fassineare warskôging". Foar Gazyva befettet dizze bekrêftige warskôging ynformaasje oer twa virale ynfeksjes: Hepatitis B Virus (HBV) reaktivaasje yn guon gefallen dat in hurde leven skea en dea feroaret; en JC-virusinfeksje Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) yn 'e dea feroarsaak.
Foar it folsleine feilichheids- en effisjinsjeprofyl fan Gazyva yn follikulêr lymphom kinne jo sjen op de Gazyva presiarjende ynformaasje.
Boarne:
1. Gazyva foarsjogge ynformaasje.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. It opsetten fan de effektiviteit fan CD20 antykodytherapy troch de ynrjochting fan in nije type II anti-CD20 antykoade mei ferbettere direkte en immune effektor cell-mediated B-cell cytotoxicity. Bloed . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Preklinikaal aktiviteit fan 'e type II CD20 antykoade GA101 (obinutuzumab) yn ferliking mei rituximab en ofatumumab yn vitro en yn xenograftmodellen. Mol Krekkert Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitope-ynteraksjes fan monoklonale antykladen dy't oprjochtsje op CD20 en harren relaasje mei funksjonele eigenskippen. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.