Kanker oerlibben libje langer as ea foarhinne, en dizze leaps en grinzen binne ûnderdiel fanwege nije medisinen. Tsjintwurdich yn Chicago, op in wittenskiplik konferinsje neamd ASCO - de jierlikse gearkomste fan 'e Amerikaanse Society of Clinical Oncology - kanker-eksperts binne konfrontearje fan wichtige útdagingen yn onkology.
Se fiele ek echt optimisme, en yn 'e tiden, opspannings.
Spriedend gegevens sjen litte dat Gazyva, in nije anti-kankersmiddelen, in spesjale groep fan minsken helpe dy't in soarte fan bloedkonsert hawwe dy't bekind is as non-Hodgkin-lymphoma, of NHL.
Oer Non-Hodgkin's Lymphoma
Der binne twa haadtypen fan lymphom: Hodgkin's lymphoma en NHL. Approximately 85 percent of all lymphomas diagnosed are NHL. Neffens de Amerikaanske Cancer Society wurdt ferwachte dat sawat 72.000 minsken wurde mei NHL yn 'e Feriene Steaten yn 2015 diagnostearre, en hast 20.000 stjerre wurde fan' e sykte.
Oer de Studie
Gâns opsjes besteane al foar minsken dy't kieze ferskate soarten bloeddieren . Lykwols, as it oerlibjen wit, soms is it net allinich in saak fan it winnen fan in single slach .
In soad minsken binne bekend mei rituximab (Rituxan), en de winnings yn oerlibjenden binne ferbûn mei it gebrûk fan sokke monoklonale antykladen - grutte projekten binne bio-ynrjochte om te kiezen en kankerzellen te kombinearjen mei gearhing mei chemotherapy effisjint as allinich de keamers.
De stúdzje presintearre op ASCO brûkt in roman monoklonale antykoade dy't neamd obinutuzumab is dy't sûnt 2013 troch de FDA goedkard is ûnder de hanneljen fan Gazyva foar 2013 foar de behanneling fan chronike lymphozytele leukemia yn kombinaasje mei chlorambucil-chemotherapy yn behannelingske pasjinten.
"Wy ûntwikkele Gazyva om de hjoeddeistige medisinen te ferbetterjen en tefreden oer te sjen hoe't it in foardiel foar minsken dy't op reagearje op standerts fan soarch", seit Nancy Valente, MD, fise-presidint, Global Genatology Development Genentech.
De stúdzje, neamd de GADOLIN-stúdzje, toant de mooglikheid fan Gazyva yn dizze ynstelling. Dr. Valente fynt dat it plan is om te genêzen oan te dwaan foar goedkarring fan Gazyva yn NHL op grûn fan dizze gegevens en dat se freegje om de resultaten fan twa oare grutte stúdzjes sjen te litten dy't Gazyva kopiearje nei in hichte fan ien fan harren fêstige medisinen.
Pjutten
Dielnimmers yn dizze stúdzje wiene manlju en froulju mei kanker - 413 fan har. Se hienen allegear stadichoan groeiend of yndrukke NHL dy't nettsjinsteande behanneling foarprate. Oansteande kritearia wiene rekrigearjende rituximab-basearre therapie - dat is, rituximab of rituximab plus chemotherapy - dat betsjut dat har sykte yn 'e seis moanne foar dy behanneling foarôfgeand west hat .
Behannelingen
Studint dielnimmers mei earder behannele stadige NHL waarden yn 2 ferskillende groepen pleatst, foar ekstra behanneling:
- Gazyva plus bendamustine, folge troch Gazyva allinich
- Bendamustine-chemotherapy allinich
Resultaten
- Gazyva-basearre behanneling fergrutte it risiko fan sykte dy't fersterke of dea troch 45 prosint yn fergeliking mei de chemotherapy allinich.
- De stúdzje waard begjin fanwege it hege nivo fan foardielen sjoen yn 'e Gazyva-groep yn fergeliking mei de bendamustine-groep - dat soe it net echtich wêze om de bendamustine groep ferbliuwd te hâlden as de resultaten yn' e Gazyva-groep.
Der wienen gjin unferwachte feiligenssignalen, dy 't identifisearre waarden mei Gazyva.
Wat dit betsjuttet
In persoan mei yndrukke NHL giet faak troch rûnen fan weromkear en ferlieding, en opsjes kinne beheine wêze as rituximab-basearre behanneling stopje. Dus, in nije kombinaasje dy't krekt goed wurket yn refraktoarium pasjinten is in goede nijs.
"De measte minsken mei yndirekte NHL-relapses binne hieltiten mear, en behannele opsjes wurde beheinder en reaksjes op 'e therapy meie minder langer langer duorje as de sykte weromkomt. Ik bin stimulearre troch de gegevens fan GADOLIN omdat obinutuzumab en bendamustine in roman kombinaasje is dat ferskynt heech effektyf, "seit Laurie Sehn, MD, Medysk Onkolooch oan de BC-Cancer Agency en Clinical Associate Professor oan de Universiteit fan Britsk Columbia.
Oer Gazyva
Yn 'e hjoeddeiske lymphoma stúdzje, útwreide Gazyva de tiid dat minsken mei wjerljochtsjend bedriuw NHL wenningen sûnder har sykte wreidzje. Genentech en Roche, de biotechnologyske bedriuwen dy't dit medisine ûntwikkelje, sille data fan dizze stúdzje oanreguliere ynstellingen yn de Feriene Steaten, Europa en om 'e wrâld foar genôch goedkard wurde.
Gazyva is in yngenieurde monoklonale antykodyt ûntwurpen om te befestigjen oan CD20, in protte fûn allinich op B-sellen, itselde protein dat ek rjochte is troch rituximab. Gazyva fergruttet de CD20-hantlizzende sellen direkt fuort en tagelyk mei it lichem's immune systeem. Gazyva wurdt tawiisd om in ferhege kapasiteit te hawwen om direkte seltsjild te feroarjen en feroarsake grutter aktiviteit yn 't hoe it it immunsysteem fan' e lichem opnij oanfreget om B-sellen - antykodytôfhinklike cellulose cytotoxysiteit of ADCC - yn ferliking te meitsjen as rituximab.
Side-effekten en ferwidering
As ienige allinich brûkt, binne de sydseffekten fan Gazyva, yn 't algemien, minder útsprutsen as de side-effekten fan chemotherapy-aginten. De meast foarkommende side-effekten mei Gazyva binne infusjonêre reaksjes, in lytse wite bloedzelsbetinkt, lege plateletten, lege reade bloedzels betocht, fever, hoast, misbrûk en diarree.
Gazyva kin serieuze of libbensdoaze bedrigende eveneminten feroarsaakje: Hepatitis B-reaktivaasje, progressive multifokale leukoensphalopathy, of PML, infusjonêre reaksjes, tumor lysis syndroom en ynfeksjes. Ek Gazyva kin ynfusjonêre reaksen feroarsaakje, in ôfwiking fan 'e wite bloedzels tsjintwurdich en in ôfwiking yn' e plomelet tsjut dat serieuze of libbensdroeging wêze kin.
Sources
GADOLIN: Primêre resultaten fan in faze III-ûndersyk fan obinutuzumab plus bendamustine yn ferliking mei bendamustine allinich yn pasjinten mei rituximab-refraktoriële indolente non-Hodgkin-lymphoma. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl. Abstr LBA8502).
Targeted behanneling foar chronike lymphozytele leukemia: klinysk potinsjeel fan obinutuzumab. Pharmacogenomics en persoanlike medisinen. 2014; 22 desimber 8: 1-7.