Viagra (sildenafil citrate) en ferskate oare medisinen foar erektile dysfunksjonele (ED) binne foar in skoft wurden as in potinsjeel oarsaak fan 'e hurde perioade ferwachte, hoewol de ferbining noch altyd stúdzje is en is net foar bepaald bekend.
Op it stuit waard Viagra goedkard, yn 1998, de US Food and Drug Administration (FDA) fûnen dat fiif persoanen út totaal 25.000 te brûken Viagra yn klinyske problemen hûdferlies ûntwikkele.
Dit is in relatyf lyts nûmer, wêrom is de warskôging oer heardferlies net sa prominint by de tiid fan goedkarring.
Dochs begjin 2007 de FDA begon te fiterjen dat mear kassa's hearren ferlies yn minsken dy't Viagra en oare ED-medisinen hawwe dy't diel binne fan de phosphodiesterase Type 5 (PDE5) ynhibitorklasse. Oare PDE5 medisinen binne Levitra (vardenafil) en Cialis (tadalafil).
De FDA fûn 29 gefal fan plagernous hurde ferlies binnen trije dagen fan 'e lêste dosint fan' e PDE5-ynhibitor. De soarte fan harkside-ferlies is meast unilaterale sensorineurige hertlêzing mei in partiel of folslein ferlies fan 'e harksitting. Somtiden waarden tinnitus en dizzity belutsen.
Fyftjin út 'e 29 rapporteare negative siedings hienen besibbe oan Viagra. Yn fiif gefallen is it ploft hurde ferlies dien nei de earste dose fan Viagra. Njoggen minsken hiene it unilaterale harkside en ien persoan hie bilaterale harksideferlies.
Acht fan 'e 15 minsken hie "trochgeande" harkside en 4 minsken hienen temporäre harkside ferlies.
Dizze rapportaazjes kinne net direkt keppele wurde oan PDE5-ynhibitoren fanwege de mooglike oanwêzigens fan oare faktoren, lykas de leeftyd fan it pasjinten en gebrûk fan oare medisinen. Dochs ferskynden de FDA genôch genôch om feroaringen yn 'e drugs-labeling te ferplichtjen om mear omtinken te dragen oan de mooglikheden foar heardferlies.
Jo kinne dizze ynformaasje fan 'e FDA webside downloade.
De FDA warskôget dat wannear't jo begjinne mei it ferhaal fan 'e hert ûnderfine, wylst op Viagra of in ferlykbere drugs binne, moatte jo fuortendaliks stoppe en it jo kontakt opnimme. Fergelykber wurde dokters dy't bewust wurde dat har pasjinten har lûd ferlieze, wylst op dizze drugs har advisearje moatte om har te stopjen.
Lab Studies
Kin it bewiisd wurde dat Viagra nammentlik hurdleksje yn minsken feroaret? Guon ûndersikers besykje te finen. Undersikers yn Súd-Koreä hawwe in stúdzje fan manlike muzen dy't sân wiken âld binne. Foar 105 dagen waarden guon fan 'e mûzen heech dosinten fan Viagra krigen. Oare mûzen waarden gjin Viagra jûn en tsjinne as kontrôlesgroep foar fergeliking. Beide groepen hienen testen foarôfgeand oan 'e stúdzje en wer op fyftjin dagen, 10, 15, 25, 35, 105 en 135 fan' e stúdzje.
Harren harksing waard op ferskate manieren ûndersocht, ynklusyf audysjes fan brainstream-responsen en otoakustyske emissies. In hertstocht-brainstream-antwurden mjittet hoe't it himel reagearret nei lûd. Otoakustyske emissies binne de swakke echoes dy't troch it ear makke wurde nei it lûd fan in lûd. De resultaten litte sjen dat hege doses fan Viagra de hurde threshold-ferwidering fan 'e audiobere brainstream-responsen ferhege.
Dat is, moat de klank lûder wêze om in antwurd te bewurkjen. Dêrnjonken wiene ferskate autoakustyske emissies ferskillend tusken de hege dosismûs en de kontrôtsmizen doe't behanneling in lange tiid krigen waard.
De ûndersikers konkludearje dat hege dosis en lange termyn behanneling it hertlissjen fan mûzen feroarsaakje kinne. Kin itselde resultaten barre yn 'e minske? De ûndersikers hawwe in foarbyld fan in 44-jierrige man dy't in djippe hûdlûkers ûntwikkele hat nei Viagra opnij 50 miljards in dei foar 15 dagen.
Hoewol it net wittenskiplik bewiisd is dat Viagra en oare PDE5 medisinen foar it lûdferlies yn 'e minske feroarsaakje, is it bewiis fan in ferieniging fierder kommen.
Dizze feriening wurdt stipe troch dierstúdzjes lykas de boppesteande. Boppedat sjogge de beskikbere evidinten oan dat de ynsidinsje is leech, mar wittenskippers bliuwt oan mear ûndersyk te neamen.
Boarne:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim en Tong Ho Kang, "Hoofd Dosage Sildenafil Induces Hearing Impairment in Mice", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektile dysfunksjegroepen en plagernous hurde ferlies (NOTICE! Wichtige FDA-notifikaasjes foar audiologen) Audiology hjoed. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Label ynformaasje foar Viagra. Accessed via http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postmerk foar drugsfeiligens ynformaasje foar pasjinten en providers. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm