Feilichheidsbelied foar HCV behanneling
De FDA hat koartlyn in feiligens warskôge oangeande it brûken fan twa nije hepatitis C-therapies yn pasjinten mei subsydzje foar heulende sykte ( FDA-link ). De aginten ynkrimen binne Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) en Technivie (https://www.technivie.com) fan Abbvie. Beide binne kombinaasjerapy en beide befetsje: paritaprevir, ombitasvir en ritonavir (Technivie); wylst Viekira Pak ek derbouvir befettet.
Beide wurde ek brûkt yn gearhing mei Ribavirin. Dizze aginten binne hege effektive therapies foar hepatitis C genotypes 1 en 4 mei heureoersen oer it generaal oer 95%.
Fanwege de tiid fan 'e FDA-goedkarring, binne der in oantal gefallen fan' e leverekomprensaasje west west by it breed klinysk brûken fan dizze ferbiningen. Neffens de FDA ( FDA-link ) binne "sûnt de yntellements fan Viekira Pak yn desimber 2014 en Technivie yn july 2015 op syn minst 26 wrâldkundige gefallen oanbean oan it FDA-Adres Event Reporting System (FAERS) wurde beskôge as mooglik of wierskynlik ferbân mei Viekira Pak of Technystie. Yn 'e measte fan' e gefallen kaam it lekkerûngemak binnen 1 oant 4 wiken fan begjin behanneling. Guon fan 'e gefallen gie yn pasjinten foar wa't dizze medicinen kontrildich binne of net oan te rieden binne. "Dêrnjonken," AbbVie, identifisearre gefallen fan hepatike dekompensaasje en leefberens yn petearen mei ûnderlizzende leverekirrose dy't dizze medisinen nimme.
Guon fan dizze eveneminten levere in leven transplantaasje of de dea. Dizze serieuze resultaten waarden meast bepaald yn pasjinten fan Viekira Pak dy't bewiis hawwe foar foarkommende cirrhosis noch foardat in behanneling mei har begjint. "
De FDA hat bepaald dat de folgjende oanfoljende ynformaasje wurde bepale oan pasjinten en sûnenssoarchbehearder yn 'e drugs label:
- Viekira Pak en Technivie kinne soargje foar serieuze bloedskrêft, ynklusyf libbensdroegjend libbensferskied, benammen yn pasjinten mei ûnderhanneljende leveryndik.
- Bliuw net opnimme mei dizze medisinen sûnder earst te praten mei jo sûnenssoarchfeardigens. It stopjen fan behanneling froast kin in medisynresistinsje krije op oare hepatitis C medisinen.
- Kontrolearje jo sûnenssoarch krekt fuort as jo Viekira Pak of Technivie nimme en elk fan dizze tekens en symptomen fan leverproblemen ûnderfine:
o Fatigueel
o Schwachheid
o Loss fan 'e appetit
o Nausel en wjirm
o Giele eagen of hûd
o Ljochtkleuren
- Besykje jo fragen of beswierskriften oer Viekira Pak of Technivie mei jo sûnenssoarchferieniging.
- Lês de problemen medikaasjid foarsichtich lêzen dy't komt mei jo Viekira Pak of TechniVie-prescriptions.
- Rapportearje alle side-effekten fan Viekira Pak of Technivie nei jo sûnenssoarchferlieners en it programma FDA MedWatch.
It is wichtich om te notearjen dat dizze gefallen hast allinich yn pasjinten mei fergelike leverkrasy. Der is op dit stuit gjin bewiis foar gefaar te advisearjen yn de measte pasjinten mei hepatitis C dy't mild hawwe om moderne leverskrêft. Uteinlik bliuwt de krekte oarsaak en meganisme fan 'e blessuering ûnder ûndersyk bliuwe
As jo Vinkira Pak of Technivie oernimme, of wolle plan fan elke therapy begjinne, moatte jo dit probleem besykje mei jo sûnenssoarchfersoarger.