Clinical Trial Terminology Explained
Yn klinike trijehoeken foar rheumatoide arthritis wurde standert kritearia brûkt om de effektiviteit fan arthritis medikaasjes of arthritis behannelingen te fergelykjen, of om ien probleem te fergelykjen nei in oar. De kritearia, bekend as Amerikaansk kolleezje fan Rheumatology (ACR) kritearia, is de maat yn alle publisearre stúdzjes dy't brûkt wurde by de effektiviteit (effektiviteit) fan behannelingen foar alle soarten rheumatyske sykte .
ACR20 wie de earste set fan kritearia fêststeld, folge letter fan ACR50 en ACR70.
It brûken fan ACR kriteria
ACR-kritearia wurdt brûkt om de ferbettering fan tender of swollen gearwurking te beoardieljen en te fêstigjen, mei ferbettering fan trije fan 'e folgjende fiif parameters:
- Akte faze reaktant: hoefolle yntmamming is yn jo guten as bepaald troch C-reactive protein of sedimintaasjeperioade.
- Patient beoardiele: Hoe sjocht jo foarútgong en antwurd op behanneling.
- Arzt beoardielje: Wat jo dokter bepaalt yn jo foarútgong en antwurd op behanneling.
- Skjinmala: Hoefolle pine jout jo op jo tyd oan in deistige basis.
- Ynvaliditeit / funksjonele fragelist: Hoefolle jo rheumatoide arthritis stribbet yn jo fermogen om jo deistige aktiviteiten te dwaan.
ACR-kritearia kin ek brûkt wurde om helpdokten effektiver te bepalen as jo behannelingen wurkje om jo rheumatoide arthritis-symptomen te ferbetterjen, hoewol't se faak brûkt wurde foar klinike problemen.
Understanding wat ACR20, ACR50, en ACR70 oanwêzich binne yn klinike trialen
Clinical trials report the percentage of study participants who achieved ACR20, ACR50, and ACR70. Bygelyks, as in stúdzje rapportearret dat 55 prosint fan 'e pasjint ACR20 berikt, dat betsjut 55 prosint fan pasjinten yn' e stúdzje in 20 prosint ferbettere yn oanbiedings of swollen gearwurking, en 20 prosint ferbetterje yn trije fan 'e oare fiif kritearia.
As in klinyske probleem rapportearret dat 40 prosint fan 'e pasjint ACR50 berikt, dat betsjut 40 prosint fan pasjinten yn' e stúdzje in 50 prosint ferbetterje yn oanbiedings of swollen gearwurking, en 50 prosint ferbetterje yn trije fan 'e oare fiif kritearia. Itselde jildt foar ACR70, allinich mei in 70 prosint ferbetterjen nivo. Foar pjutten dy't beoardielje moatte wurde mei ACR-kritearia, moatte se de klinyske probleem útfiere.
ACR20 is FDA oanfrege
De US Food and Drug Administration (FDA) hat it brûken fan ACR20 oanbean as it resultaat messen fan kar foar klinyske trijarden fan drugs dy't brûkt wurde foar behanneling fan rheumatoide arthritis. Dizze fertsjintwurdiging late ta it wiidferspraat gebrûk fan ACR20 yn klinyske problemen. It wurdt normaal as ACR20 neamd om't it op syn minst in 20 prosint ferbetterje yn 'e kritearia hjirboppe.
Boarne:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Amerikaansk kolleezje fan rheumatology foarôfgeande definysje fan ferbettering fan rheumatoide arthritis. Arthritis & Rheumatism. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. De ACR20 en it definiearjen fan in threshold foar reaksje yn rheumatyske sykten: tefolle fan in goede saak. Arthritisûndersyk & Therapy . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis sintrum. ACR Diagnoaze-rjochtlinen: ACR definysje fan ferbettering yn RA-trialen. Johns Hopkins Medicine. Updated 16 augustus 2017.
Rocha K. ACR Skoare: 89% Foarkommen: Middele Omskriuwing: Rheumatoid Arthritis. Rheumatoide Arthritis Support Network. Updated 22 maart 2017.