Oanfrege Low-Cost Versions of Synthroid en Levoxyl
Op 23 juny 2004 wegere de US Food and Drug Administration (FDA) in boargerlike petysje dy't Abbott - makker fan Synthroid - yn augustus 2003 pleatst hie oer bioequivalence fan levothyroxine natriumprodukten. It bedriuw argumentearre dat de metoaden foar it oanjaan fan bioequivalence foardat in flater binne, en kin potinsjeel betsjutte dat produkten fan ferskate potensjes bioequivalent beskôge wurde.
De FDA joech lykwols dizze fersyk ôf, dy't de doar iepene hat foar generike levothyroxineprodukten.
In protte fabrikanten wachte yn 'e wjukken doe't trije ûnderskate bedriuwen op 24 juny 2004 bekend binne, dat se FDA-goedkarring krige foar har generatyske levothyroxine-produkten, wêrûnder:
Mylan Laboratories - dy't genêze krigen hawwe foar levothyroxine sodiumtabletten yn in ferskaat fan populêre sterkte, generike ferzjes fan Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-rated (bioequivalent) levothyroxine oan Synthroid en Levoxyl.
Lannett Company - goedkarring fan 'e levothyroxine makke troch Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Lannett eksklusive leveransier, bioequivalent foar Levoxyl. Tink derom: It produkt makke troch Jerome Stevens en ferspraat troch Lannett, dy't ek ferkocht is ûnder de merknamme "Unithroid", wie de earste levothyroxine dy't goedkard waard troch de FDA.
Hoewol ferwachte wurde, binne de twa top-mopen levothyroxine-fabrikanten yn 'e tiid, Abbott en King, skrokken om har produkten Synthroid en Levoxyl te ferdigenjen tsjin dizze nije oplieding fan legere priisfraach.
Doe't alle trije bedriuwen fuortendaliks har generatyske levothyroxine medisinen te skipen, sjoen sawol Abbott as kening drippen yn 'e priisprizen op' e oanwinst fan 'e ferlernde merkpartis
Wat wie de gefolgen op skydspulpatiden?
Earst waard it Abbott-leger fan PR en medyske reputaasjes yn 'e krêft opnommen en ferwûnen sjoernalisten mei presintaasjemaatregels en kontaktpersoanen en dokters om fierder te besykjen om Synthroid te bestjoeren, de twadde prestearre medikaasje yn' e Feriene Steaten, en de boarne fan $ 818 miljoen yn ferkeap yn 2003, as de "bettere" levothyroxine.
Alhoewol't der gjin ûndersyk wie om dit te fêstigjen, en de FDA hat dizze biotoegeande medisinen ferklearre, wie der in sterke ferkeapteplak foar druk, docs en apotheken nei alle Synthroid en de generika ûntwikkele. Dit berjocht, op 'e hichte, waard ek útjûn troch dokters, dy't petearen fertelle dat "de nije generika's net sa goed binne as Synthroid."
Twad, drugsmaatskippen stipe reklamingen dat ien merk better wie as in oare of dy brands binne better as generika. Oant no ta waard pjersjeuze, dûbelblinde ûndersyk noch net publisearre dat de effektiviteit en / of superioriteit fan bepaalde brands tsjin de generics fergelike, en der is gjin bewiis dat ien merk fan levothyroxine better is as de oare, of dat de Generika makket lykwols net lykas de merknamme levothyroxine drugs.
Tredde, fersekere bedriuwen en HMOs fergelike in protte pasjinten oer nei leechtere kosten generatyske levothyroxine. Der binne safolle minsken op dizze medisinen dat sels in pear dollars per moanne savings, as multiplisy troch in soad tûzenen pasjinten, in wichtige kosten besparje dy't dizze groepen genietsje wolle.