Mooglik negatyf effekt fan Entyvio giet oer dokters.
Primum non nocere . In apoferisme dy't de duorsume geast fan medisinen kaptulet: "Earst, doch gjin skea." Wy libje yn in wrâld dêr't dokters wurde ferwachte wat te dwaan, alles dwaan om sykte te behanneljen. Mar somtiden binne de besunigings fan aksje grutter as it foardiel fan inaktivearring. Bygelyks, dokters dogge gjin sjirurgie op nonsurgicalskandidaten; dokters jouwe gjin hege dose chemo oan minsken dy't troch deadlike metastatyske kanker ferneatige wurde; en dokters probearje it behanneljen fan pasjinten mei medikaasjes mei libbensdoaze bedrige effekten.
Entyvio is in nije drugs dy't rjochte is om minsken te helpen mei inflammatoare darmkrêft (IBD), in slimme sykte dy't de leefberens fan 'e libbensdagen yn' e oansluting fergruttet. De makker (Takeda Pharmaceuticals), de FDA en gastroenterologen oeral soargen besykje lykwols dat minsken dy't Entyvio nimme kinne, har har iepen krije mei ynfeksje mei progressive multifokale leukoensphalopathy (PML).
PML is in seldsume ynfeksje fan it sintrale nervous systeem meastentiids allinich ûnderfine troch dyjingen dy't mei ferskate kompromisearre immunsystemen tinke (minsken tinke mei AIDS). Untfongen fan "http://fy.wikipedia.org/w/index.php?title=Nicolium&oldid=6498" Kategoryen: Amerikaansk persoan fan 'e Amerikaanske presidint fan' e Feriene Naasjes Navigation menu Persoanlike ynstellings Nije ynstellings oanmeitsje. Nammeromten Artikel Oerlis Farianten Aspekten / aksjes Lês Bewurkje Boarne bewurkje Skiednis sjen litte Mear Sykje Navigaasje Haadside Wikipedy- Yn 't bedrach kinne de mooglike adversive effekten fan Entyvio syn klinyske brûkberens yn minsken mei IBD grutter meitsje en swakke immunsystemen.
Wat is IBD?
Jo goed is in dreech plak.
It is folle mei baktearjes dy't ús helpe fertsjinje ús iten. Tink derom dat baktearjen binne bugs, en, oeral bûten it goede, soene baktearjes in mega-immune reaksje krije. (Om it karakter fan Mur Murray út Ghostbusters te fertsjinjen , "minsklike offer, hûnen en katten wenje, massa hysteria!") Dêrom binne de immune sellen yn ús goeie op fêste wacht, en "fysiologyske ûntbining" is de status quo.
Gelokkich, troch komplekse meganismen, ús lichem ferdwynt de folsleine aktivearring fan goede aspekten fan lymfoïde tissue. Allinich dit postulearjen is gewoan konsensushypothese, en wy allegear witte, guon konsensus-hypoteze draaie út om dreech te wêzen (puntearre fallyt); Dochs wisten wy wat wy witte oer IBD, allegear is it sin.
As evident is fan syn namme, ûntstepende toevalledosis is in betingst, wêryn 't hallmark ûntsteat is. It hat in bimodale ferdieling mei peakjierren fan 'e begjin tusken 15 en 30 en 60 en 80 mei in ferhege befolking yn Ashkenazi-joaden. De klinyske symptomen fan IBD binne ferfelende: abdominale pine, diarree, bloed, anemia, en gewichtsverlies. It kin ek manifestearje yn anatomike lokaasjes bûten de dûs en soargje foar arthritis, eagenproblemen (uveitis en iritis), útstel (erythema nodosum) en mear.
IBD komt yn twa ferskriklike smaak: ulcerative kolitis en Crohn's sykte . Hoewol fergelykber op folle manieren binne der inkele wichtige ferskillen tusken dizze twa types IBD. Ulcerative kolitis is beheind ta de kolon en treffe ynkommens- of oergeunstige dielen fan 'e darm; Hoewol Crohn's sykte kin elk diel fan 'e GI-trakt (fan' e mûle oant anus) beynfloedzje en is yn syn podology yndield, omt it gebiet fan 'e GI-traktaat te besykjen.
Meastentiids wurdt Crohn 's sykte ferpleatst nei it realisearjen neist it ileocekalevent. De sykte fan Crohn feroarsaket ek transmoariale loksjes dy't de hiele dikte fan 'e darm beynfloedzje op striktueren of sels fistulas (ûnwillige trochgongsdagen tusken parten fan' e darm).
Mei it each op IBD, soartsje medisynten om akute eksacerbaasjes of flare-ups te behearjen, bewarje ferlieding fan sokke flare-opsjes en behannelje fistulas en obstruksjes (feroarsake troch striktjes) en jouwe oare maatregels fan symptomatyske behanneling. De measte minsken mei IBD einigend op ien inkelde punt surgery yn har libben.
De mainstay fan 'e meast medyske behanneling fan IBD bestiet ymmun-suppresintyske medisinen lykas glucocorticoids, sulfasalazine, en 5-amino-dialysylsäure.
Azathioprin en Cyclosporine binne oare anty-inflammatoare en immunosuppresjonistyske medisinen dy't brûkber binne foar behanneling fan IBD. Meastal binne biologyske aids lykas de neamde natalizumab en vedolizumab (Entyvio) brûkt om IBD te behanneljen.
Entyvio en Progressive Multifocal Leukoenephalopathy (PML)
Neffens de FDA:
Entyvio is in yntegrale reptorantagonist. Integrin-receptors binne protesten útdrukt op it oerflak fan bepaalde sellen. Integrin-receptors funksjonearje as brêgen foar cell-cell-ynteraksjes. Entyvio blokket de ynteraksje fan in spesifike yntegrin-receptor (útdrukt oer sirkulare inflammatorse sellen) mei in spesifyk proton (útdrukt op sellen yn 'e ynterieurmuorre fan bloedfetten), en dêrtroch blokket de migraasje fan dy sirkulare inflammatorzellen oer dy bloedfetten en yn gebieten fan ûntstekking yn it gastrointestinaal traktaat.
Fierder, neffens de FDA:
Resultaten litte sjen dat in grutter persintaazje fan dielnimmers behannele waard mei Entyvio, yn ferliking mei in plakboerd dy't berikke en behannele klinyske antwurden, berikke en behannele klinyske ferliening, berikke kortikosteroid-fergees klinyske ferliening en as sjoen yn 'e endoskopyop, hie ferbettere ferskynsel fan' e kolon
Mei oare wurden, Entyvio wurket troch middels ûntstean yn 'e GI-traktaat en hat effektyf behannele as behanneling fan flare-ups en behâld fan steroid-fergees ferliening. Fan 'e nota, in meta-analyse fan Entyvio en oare biologyske aginten hat oantoand dat Entyvio ek effektyf effisjearre waard op behâld fan feroeling yn minsken mei ulcerative kolitis as oare soarten biologyske aginten. Tink derom, entyvio is bedoeld foar minsken dy't net respektyf binne of yntolerant fan oare medikaasjes dy't brûkt wurde om IBD te behanneljen (lykas steroïden of biologyske aginten).
Boppedat waarden dokumentearre advysreaksjes dy't troch Entyvio feroarsake waarden, benammen beheind ta kopfache, mienskiplike pine, misdied, en fever. Mear serieuze reaksjes wiene allergie en hepatotoxysiteit (levertexiteit). Mar dokters, de feds, en de drugger makker binne op 'e útstrieling foar in folle serieus negatyf effekt dat syn uterlike holle noch hylt hat: progressive multifokale leukoensphalopathy (PML).
PML is in neurologyske sykte dy't resultaat fan in ynfeksje mei it JC-virus. De measte fan ús hawwe antyldagen oan dit firus en ynfeksje yn sûnens is tige seldsum. Mar yn minsken dy't har immunsystemen flakke binne troch HIV, kanker, sarkoidosis, en oare sykten, kin PML hannelje.
Yn minsken mei PML demiynt it JC-virus de oligodendrozyten of nervezellen foaral yn 'e cerebral hemispheres, mar ek brain-stem of cerebellum. Mei oare wurden, dit fûgel stribget ús wite mienskip fan myelien dy't nedich is foar nervige conduksje. Symptomen binne dementia, fisyproblemen, paralysis (hemiparese), problemen sprekke (aphasy) en sensoryskens.
Binnen 3 oant 6 moannen krijt PML sa'n 50 prosint fan 'e ynfektearre. Prognose foar dyjingen dy't PML ûntwikkelje opwezen fan natalizumab-therapy foar multiple sklerose is in bytsje better; mar 20 persint stjerre. Mar ek foar dyjingen dy't by PML wenje, is ynvalidaasje djip. Neffens Harrison's Principles of Internal Medicine , sûnt 2012, publisearre dat 104 minsken mei natalizumab behannele foar multiple sklerose ûntwikkele PML, en mar ien persoan behannele foar Crohn's ûntwikkele de sykte.
Haadsaak
As jo of in ljeftige lijen fan IBD leare, benammen IBD dat net respektyf is foar steroïden en oare immunmodulatoren, entiivio liket as in protte behanneling. Foar it begjin fan behanneling mei Entyvio is it foarsichtich dat jo aktuele ynfeksjes of ynfeksjes iepenje dy't "fuort gean" en kinne in swakke ymmúnsysteem oanpasse. Boppedat, as jo koartlyn ymportearre wiene, moatte jo ek Entyvio nimme. (Tink derom, jo moatte Entyvio net hawwe as jo leverproblemen, allergyske reaksjes en sa fierder hawwe.) As jo neurologyske problemen ûntwikkelje (of wier wichtige problemen) wylst op Entyvio it nedich is dat jo kontakt opnimme mei jo sûnenssoarch provider.
Op in definitive notysje is it wichtich om te betinken dat wy noch yn PML yn 'e minsken fan Entyvio besjen moatte . Fierder sille de makkers fan FDA en Entyvio nau besjogge nei gefallen fan PML sekundêr nei administraasje fan Entyvio en binne op dit stuit post-marketingstúdzjes ferdwine en fasilitearjende foarstelde en besprobearre rapportaazje fan adversive effekten.
Boarne:
> Friedman S, Blumberg RS. Haadstik 295. Inflammatory Bowel Disease. Yn: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Haadstik 5. Dementia en amnestyksteldingen. Yn: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Clinical Neurology, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) foar Inflammatory Bowel Disease" út it Medysk Letter oer Drugs & Therapeutics publisearre op 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Haadstik 47. Pharmacotherapy fan Inflammatory Bowel Disease. Yn: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis fan Therapeutyk, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.