Nije oanfrege MS-terapy foar relapsearje en Primary-Progressive MS
De monoklonale antykoade Ocrevus (ocrelizumab) is de FDA-goedkard foar behannelingen fan beide primêre progressive MS en relapsearjende types fan MS. Dit is in geweldige MS-trochbraak, om't der no gjin oare medikaasje foar behannelingen fan minsken mei primêre progressive sykte.
Wat is Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) is in humanisearre monoklonale antykoade dy't selektearret nei in molekule neamd CD20, dy't leit op it oerflak fan B-sellen (in soarte fan immune systeemzell).
Troch ferbining mei CD20 wurdt it oantal B-sellen ferlege yn 'e bloedstream fan' e persoan.
Sûnt B-sellen spylje in rol yn myelinus-skea-ferlies en skea yn meardere sklerose, de ôfwaging fan dizze bepaalde B-sellen is te sjen om MS-sykteaktiviteit te ferleegjen. Dat sei, om't Ocrevus allinnich B-sellen besiket, oare sellen yn it ymmúnsysteem (lykas T-sellen) bliuwe yntakt, helpe om de ymmunfunksje fan in persoan te hâlden.
Ocrevus yn Phase III Trials MS
Ocrevus waard ûndersocht yn trije faze III trijes foar it behanneljen fan beide resulteare MS en primêre progressive MS. Yn twa trijetallen waard Ocrevus fergelike mei Rebif foar behannelingen fan minsken mei relapsing-remittende MS. Sûnt is no de FDA-akseptearre medikaasje foar primary-progressive MS, Ocrevus is ferlykber mei plakboat yn dy problemen.
In lyts opmerking, wylst fase-II-problemen ûndersykje de feiligens en de foardielen fan in medisyn, trijetalige trijeproblemen binne grutter en fergelykje de drugs nei de standert fan soarchmiddel.
Behanneljen fan relapsearing MS mei Ocrevus
Yn 'e twa faze III-trije fan minsken mei relapsearing MS, waarden mear as 1600 dielnimmers randomearre om elke seis moannen of Rebif (ynterferon beta-1a) trije kear wiken foar 96 wiken (hast twa jier). Rebif is in subkutane ynjeksje, dat betsjut dat ûnder de hûd mei in dûnse needel jûn wurdt.
Resultaten dúdlik dat it jierlikse weromsetten 46 oant 47 persint leger waard yn 'e dielnimmers dy't Ocrevus krigen as yn' e dielnimmers dy't Rebif krigen. Boppedat waard it foarútgong fan 'e ynvaliditeit fan' e dielnimmers oan beide 12 wiken en 24 wiken brûkt troch de EDSS skaal .
Yn beide tiidframes hawwe de dielnimmers dy't Ocrevus krigen hienen legere beheinings foar de hannel as dejingen dy't Rebif krigen.
Ek waarden 94 oant 95 prosint minder fan 'e Gadolinium-ferheegjen op MRI yn' e Ocrevus-groep as de Rebif-groep.
Ferjitske effekten yn dizze twa trije binne ynklusyf:
- Infusjonele reaksjes yn 'e Ocrevus-groep (yn in bytsje mear as in tredde fan' e dielnimmers): lykas wjirm, spjalte of jittens
- Slimme ynfeksjes binne yn 1.3 prosint fan dy yn 'e Ocrevus-groep en 2,9 persint yn' e Rebif-groep
- Nije, ôfnormale tissue-groei (neamd neoplasms) is yn 0,5 prosint fan dy yn 'e Ocrevus-groep en 0,2 prosint yn' e Rebif-groep.
Besykje primêre-progressive MS mei Ocrevus
Yn in Phase IIIproseduere fan Ocrevus yn primêr progressive MS (PPMS) krigen mear as 700 dielnimmers Ocrevus of in placebo-infuzion alle 6 moannen foar minstens 120 wiken.
Resultaten dúdlik dat der op 12 wiken in 24 prosint reduksje yn befêstige beheiningsprogression yn 'e dielnimmers dy't Ocrevus krigen, yn tsjinstelling ta dejingen dy't de placebo infusion krigen.
Op 24 wiken waard de befêstige ynvalidaasjeprogresytsje 25 prosint yn 'e dielnimmers dy't Ocrevus oernaam.
Ocrevus waard ek fûn om de tiid te ferminderjen foar dielnimmers om 25 meter te fuotbaljen mei hast 30 persint as yn fergeliking mei de placebo infusion.
Op brain brain MRI, nei 120 wiken, wie 3,4 prosint minder totale volume fan T2-hyperintense-brain-lysjes yn 'e Ocrevus-groep fersus 7,4 prosint mear lesionsen yn' e Placebo-groep.
Yn betrekking fan adversive effekten hat de Ocrevus-groep mear infusjonele reaksjes, obese respiratory tractinfeksjes, en orale herpes- ynfeksjes. De ynfúzje-reagearre reaksen (lykas iis, jûk, spuie, en keelreiziging) wiene gewoaniger nei de earste infuzion en ferbettere mei de neikommende doses.
Serieuze ynfeksjes binne binnen 6,2 prosint fan 'e Ocrevus-groep en 5,9 prosint fan' e Placebo-groep - sa ferlykber yn beide groepen. De ûndersikers hawwe sertifisearre bepaald dat in serieuze ynfeksje wie - in ynfeksje dy't fatalich, libbensbedroude, ferplichte sikehuzisaasje hat, liede ta ynvaliditeit of ferplichte medyske yntervinsje (lykas yntravene antibiotika) om dead of in beheining te foarkommen.
It is ynteressant om te notearjen dat der mear neoplasmen yn 'e Ocrevus-groep binne (lykas boarst en hûdkanker) as de plasebo-groep. It is ûndúdlik wêrom dit it gefal is en soarget fierder ûndersyk.
In wurd fan
Ocrevus (ocrelizumab) is de earste FDA-akseptearre medikaasje foar it behanneljen fan primêre progressive MS, dy't ynfloed hat sawat 10 oant 15 prosint fan minsken mei MS, dus dit is ekstra spannend en hopeful. Fansels is it ek spannend foar dyjingen mei relapsearjende types fan MS, lykas in protte minsken trochgean ûntwikkeling fan relaasjes oant hjoeddeiske MS-behannelingen. Ocrevus jout no se mei in oare opsje.
Dit allegear wurdt sein, it is wichtich om te betinken dat it selektearjen fan de goede MS behanneling foar jo is in delikat en yndividualisearre proses. Boppedat prate de resultaten fan 'e trije trije op Ocrevus net hoe't jo reagearje op' e medikaasje.
> Boarnen:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab fersus Interferon Beta-1a by it werombringen fan multiple sclerosis. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab tsjin plakeboat yn primêre progressive multipler sklerose. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. De potensjele rol foar ocrelizumab by de behanneling fan mear sclerosis: aktuele bewiis en takomstperspektiven. Troch Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.