Uloric (febbusostat) waard goedkard troch de FDA op 13 febrewaris 2009. Uloric wie de earste nije behanneling op 40 jier foar pasjinten dy't hyperuricemia en gout hawwe, neffens Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric is in medicine dy't brûkt wurdt foar it chronike bestjoer fan hyperuricemia yn gout. Uloric siedt serumwapensûmer nivo troch blokkearjen fan xanthine-oxidase-it iszme ferantwurdlik foar urike-siroerproduksje.
Xanthine oxidase brekt hypoxantine (in natuerlik opkommende purine-derivative) nei xanthin, en dan oan urine-sûger.
Hoe wurdt Uloric beheard?
De genêze doses fan Uloric binne 40 mg en 80 mg wurde ien kear tagelyk jûn. Uloric is in mûnlinge medikaasje (nommen troch mûle). De oanrikkende begjindosis fan Uloric is 40 mg ien kear deistich. In ferheging nei 80 mg is oanrikkemandearre foar pasjinten dy't gjin serum ursyrer fan minder dan 6 mg / dL nei twa wiken berikke op de 40 mg dos. Uloric kin mei of sûnder iten nommen wurde en der binne gjin oanrikkemedaasjes foar it brûken fan antyazjes. Gjin dosage oanpast wurdt nedich yn pasjinten dy't mild hawwe om moderne renale of hepatyske beoardielingen.
Prestaasje yn klinike trialen
Yn klinike trijetallen waard de heule Dosis Uloric fûn effektiver as plakboer of standertdosis allopurinol - de oare medikaasje dy't brûkt om hyperuricemia te behanneljen. Ek yn in 6-moanne faze III-probleem - it persintaazje goutpasynten, dy't har urineaspegel oan 'e winske nivo's ûnder 6 hawwe, waard folle heger foar de nimmen dy't 80 mg nimme dan foar dyjingen dy't 40 mg Uloric krije.
Side-effekten en warskôgingen
Uloric is net oan te rieden foar minsken mei asymptomatyske hyperuricemia. Uloric moat net brûkt wurde troch minsken dy't al behannele binne mei azathioprine (Imuran), mercapturine en teophylline.
Op basis fan trije randomisearre klinike stúdzjes, levenfunksjonele abnormaliteiten, wearze, arthralgyzje en ûngelok binne de meast foarkommende ûnjildige reaksjes dy't yn minstens 1% fan pasjinten binne behannele mei Uloric en minimaal 0,5% grutter as plakboer.
Ek yn fergeliking mei allopurinol waard Uloric ferbûn mei in hegere smaak fan kardiovaskulêre thromboembolike eveneminten, mar gjin direkte kausale relaasje waard identifisearre. Fearfunksjonele abnormaliteiten wiene de meast foarkommende ûntefredige reaksje dy't liede ta de oplieding fan Uloric.
Der binne postmerkingen rapporten fan hepatysk skuld, fatal en net-fatal, yn pasjinten mei Uloric behannele. De rapporten hawwe net genôch gegevens befetsje om probabele oarsaken te fêstigjen.
In ferheging fan goutflares wurdt faak ûnderfine as anti-hyperuricemyske aginten begon binne. Dat betsjut Uloric. As in greef flare is dy't ferbûn is mei it ynisjearjen fan Uloric behanneling, komt de medyske genôch net te stopjen. Om Gout-flarissen te ferbieden te ferbinen mei de ynisjatyf fan Uloric behanneling, kin in NSAID of colchicine tagelyk taken wurde. De ferheging fan goutflars is oanwiisd oan it ferleegjen fan serumwapensoerigens dy't feroarsake feroarsake beweging fan urat fan tissuepositops.
Der binne gjin goed kontrolearre stúdzjes fan Uloric yn swangere froulju. Yn swangerskip moat Uloric allinich brûkt wurde as it foarpearde foardiel potensjele risiko foar de fetus grutter hat. Ek wurdt it net bekend as Uloric yn minskemilk útset wurdt.
Ferse-froulju moatte foarsichtich wêze.
De feiligens en effektiviteit fan Uloric yn bern ûnder 18 jier âld is ek net bekend.
Boarne:
Uloric Ynformaasje beskreau. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. feroare maart 2013.
FDA stipet ULORIC® (febbusostat) foar it chronike management fan hyperuricemia yn pasjinten mei Gout. Takeda Pharmaceuticals. 13 febrewaris 2009.