Yn 2011, doe't de Feriene Steaten Food and Drug Administration (FDA) Benlysta goedkard hat, wie it in grut part! Benlysta wie de earste medicale foar lupus yn goed 50 jier. Foarhinne waarden de iennichste medisinen fan 'e FDA hifke om lupus te behanneljen. Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955) en aspirine (1948). Mar Plaquenil waard net makke en wurdt allinnich brûkt foar lupus. It wurdt in antimalarial drug neamd om't it brûkt wurdt om malaria te foarkommen, en it wurdt ek brûkt om rheumatoide arthritis te behanneljen.
As jo oer Benlysta hearre, hoecht jo faak it wurd biologysk te hearren. Oars as drugs dy't ûntstien binne út gemyske prosessen, is in biologysk in drug dat ûntstiet út natuerlike boarnen lykas dier, minsk, of mikroorganisme. Benlysta is unyk omdat oare biologysken foar har kommen binne en mislearre as lupus behanneling.
Dêrneist is Benlysta de earste rjochte behanneling foar lupus. Oare medikaasjes dy't brûkt wurde foar it behanneljen fan lupus-like hydroxychloroquin, corticosteroids, methotrexate, azathioprin, siklophosamide en mycophenolate mofetil, waarden ûntwurpen foar oare doelen fan it ymmúnsysteem mear breed. Mar om't Benlysta in biologyske is, dy't fan mieningproteinen makke, kinne ûndersikers in medisyn ûntwikkelje dy't soargen foar in spesifyk part fan it ymmúnsysteem dat in rol spilet yn it liggerjen fan lupussymptomen.
As earste biologyske lupus behanneling, benammen Benlysta biedt in oare behanneling op, mar it hat mear nije en ynnovative lupusûndersiken stimulearre. Foar dy redenen is de ferdrach fan 'e FDA in wichtich momint yn' e skiednis fan lupusûndersiken!
Natuurlijk soe immen learen oer Benlysta foar it earst kuriosearje om mear te learen oer it drug. Hjirûnder binne antwurden op mienskiplike fragen oer Benlysta.
Hoe wurket Benlysta?
Neffens it Lupus-ûndersyksferiening wurket Benlysta 'troch it kalmearjen fan it hyperaktive immunsysteem fan lupus troch ynhibearjen fan in protte neamd' B-lymphozyte stimulator (BLyS) 'leauwe dat ynfloedrike reaksjes ferhege wurde dy't de eigen gesunde gewearen oanfallen en skea. "
Mei oare wurden, BLYS is it part fan it ymmúnsysteem dat it medisyn target. Benlysta stribbet om BLyS te foarkommen fan de ynfloedering dy't de immunsysteem feroarsake om it eigen lichem oan te fallen.
Benlysta wurdt typysk brûkt yn kombinaasje mei oare lupus medikaasjes (standerttierapy). De kombinaasje hat as effektiver te meitsjen by it ferminderjen fan lupussymptomen lykas standerttherapy allinich. Reduzearre symptomen tendere te ferbûn mei de hûd, de mûle, de knibbels en mûzels, en it ymmúnsysteem.
In oar mooglike foardiel fan 'e medisyn is de reduksje fan korticosteroide gebrûk. Dit is wichtich as in lange termyn behanneling, corticosteroide binne bekend om side-effekten te feroarjen lykas bonke-ferlies en orgaan-skea.
Hoe wurdt Benylsta beheard?
Oars as de measte oare lupus-behannelingen, is Benlysta gjin pillen. It wurdt adminisearre troch yntravenous (IV) infusion of troch sels ynjeksje.
IV Infusion
Dizze metoade lit it drug krije om rjochtstreeks te gean yn 'e bloedstream en it kontrassen fan de mage. As it yn pillen formulle waard, soe it yn 'e mage gean en wichtige protten dy't de medisyn meitsje sille ferwoaste wurde.
By administraasje fan IV ynfúzje kinne jo it thús net ferantwurdzje en moatte earne oars wêze foar de infuzje as jo dokter-kant, in sikehûs, of in infusjearingsintrum. De infuzing kin sa'n 1 oere nimme, mar langer as prep en / of observaasje-tiid is needsaaklik.
Foar de earste trije yngripen, it is typysk foar har ien kear twa moannen, en dan ienris alle fjouwer wiken nei dy.
Benlysta is bedoeld as langstme medikaasje, en as jo en jo dokter meiïnoar hawwe dat it goed is foar jo, stopje gjin infusions as jo begon fiele. Jo moatte behanneling trochgeane sels nei't jo better as in manier fiele om syn positive foardielen te behâlden.
Self-Injection
Der wiene besocht om in sels-ynjeksje-opsje oan te bieden, dat betsjutte dat jo de mooglikheid hawwe om Benlysta sels, thús, te behearjen. De FDA hat de earste sels-ynjeksje-opsje yn 2017 goedkard, specifically for systemic lupus erythematodes, de meast foarkommende foarm fan lupus. De behannelingopsje freget in bytsje trening fan jo dokter en kin makliker wêze as IV foar in protte.
Ik hearde it wurket net foar Afro-Amerikanen
De orizjinele stúdzjes dy't liede ta de goedkarring fan Benlysta, wiene net genôch Afrikaanske-Amerikaanske dielnimmers. Dit betsjut net dat de medisinen net wurkje foar jo as jo Afrikaansk-Amerikaansk binne. Oarsom kin it goed wurkje om't elkenien mei lupus unyk is.
Der binne op it stuit klinyske problemen om ús te helpen leare mear oer hoe effektyf Benlysta foar Afro-Amerikanen is. Dizze triennen binne benammen wichtich om't Afrika-Amerikaanske froulju likernôch trije kear hieltyd mear problemen lupus ûntwikkelje as wyt froulju.
Sprek mei jo dokter as jo belangstelling binne foar it probearjen fan Benlysta of partisipearje by in klinyske probleem fan Benlysta.
Hokker as ik ynorganisaasje ha?
Doe't Benlysta earst goedkard waard troch de FDA, wie it net dúdlik oft de medisyn genôch minsken brûkte mei orgaanbelesting as lupusnefryt of sintrale nervosysteem (CNS) lupus. Yn ien ûndersyk waard lykwols fûn dat yn 'e earste fiif jier fan behanneling mei Benlysta it medisyn gjin oarsaak feroarsake of oarjen makket en mooglik progressive sykteferoaring yn ferliking mei orgaan skea. Sûnt dat ynformaasje wie basearre op in single ûndersyksûndersje dat kombineare twa ûndersiken, mear ûndersiken soe benefisyf wêze. It ûndersyk is belofte, dus as jo oargel belutsen hawwe en belangje by it probearjen fan Benlysta, prate jo mei jo rheumatolooch om te sjen oft se tinke dat dit in goede opsje is foar jo.
Wat binne de side-effekten en risiko's?
Krekt as alle medikaasjes kin Benlysta side-effekten feroarsaakje en komt mei risiko's. It drugsbedriuw moat warskôgje fan alle bekende mooglike side-effekten, mar dit betsjuttet net dat jo dizze ûnderfine. As jo dwaande binne oer side-effekten, is it wichtich om te praten mei jo rheumatologen oer jo soargen. Yn gefal dęr't minsken besykje side-effekten, kinne se beslute om behandeling te ferhâldjen as de side-effekten net sterk binne of as se en har dokter fiele dat de foardielen fan 'e drugs de side-effekten grutter meitsje.
Fanwege risiko's dy't benammen ferbûn binne mei Benlysta, foardat de medisyn begjint, fertel jo rheumatolooch as jo:
- hawwe teken of hawwe of diagnostearre mei in ynfeksje, hertkrêft, of geastlike sykte
- nedich of krekt in faksinaasje krigen hawwe, benammen in live faksin
- hawwe medikaasje allergyen
- besykje in oare biologyske genêskunde, monoklonale antykladen of IV infusions fan siklofosamide (Cytoxan®)
- binne op in oare soarte medikaasje, krêft oanfolling of vitamine
- hawwe of hienen ea in karakter fan kanker
- hawwe oare medyske omstannichheden
- binne swierdich of plannen om swangeren te wurden, of as jo it boarstfeest hawwe
Dizze ynformaasje sil jo dokter helpe as Benlysta de goede behanneling is foar jo en de bêste tiid om behanneling te begjinnen. As jo bygelyks in ynfeksje hawwe, moatte se de behanneling ferlitte om't de medikaasje ynfeksje risiko ferheget.
As ien fan dizze omstannichheden foarkomt as jo al op 'e drugs binne, dan moatte jo jo rheumatolooch ek fertelle.
By klinyske trijehoaren ûnderfine minsken side-effekten, mar it is net altyd dúdlik as de side-effekten direkte feroarsaakje troch de drugs. Dochs binne ûndersikers - en yn dit gefal GlaxoSmithKiline (GSK), de makers fan 'e drugs - moatte alle negatyf sympto's sjen litte dy't minsken ûnder klinike problemen ûnderfine.
De meast foarkommende Benlysta side-effekten binne
- nuttich
- diarree
- koarts
- stomme of runny nose
- seare kiel
- hûse (bronchitis)
- problemen sliepen
- leg of earm pine
- depresje
- kopke (migraine)
- urineweiynfeksje
- Fergrutte wite bloedzellint (leukopenia)
- ûntbrekke
- stomach pine
As jo dizze of mear swiere side-effekten erfarren, is it wichtich om jo rheumatolooch fuort te fertellen. As jo libben libben bedrige side-effekten hawwe, lykas in allergyske reaksje dy't jo breathing beheart, rop 9-1-1 fuortendaliks.
Der binne oare mooglik, minder mienskiplike, side-effekten. Se binne op 'e webside fan GSK neamd, mar it is ek wichtich om te praten mei jo rheumatologe oer Benlysta side-effekten en risiko's, yn algemien.
Jo kinne ek negative side-effekten fan alle prescription-drugs melden, net allinnich Benlysta, nei de FDA. Besykje www.fda.gov/medwatch, of rifje 1-800-FDA-1088.
Witte jo dat ik Benlysta fertsjinje kinne?
Hoewol Benlysta is in djoere behanneling opsje, GSK jout finansjele stipe. Jo rheumatolooch kin wurkje mei jo fersekering en GSK om de finansjele help te krijen dy't jo nedich hawwe.
Bist Benlysta Wurk foar bern mei Lupus?
It is noch net bekend as Benlysta feilich en effektyf is foar bern mei lupus. Der is in learende pedagoochlipusûndersyk dy't evaluearret de effektiviteit en feiligens fan Benlysta foar bern mei lupus tusken de leeftyd fan 5-17 jier âld. As jo bern lupus hat, kinne jo mei jo dokter sprekke oer oft it passend is om dizze stúdzje yn te sluten.
Binne der noch Clinical Trials foar Benlysta?
Ja. As jo mear ynformaasje fine wolle oer Benlysta klinyske triennen, kinne jo prate mei jo rheumatolooch of kontakt GSK direkt. Jo kinne ek kliïntenarys.gov besykje en Benlysta type yn it sykfak.
Is it feilich om Benlysta foar in lange tiid te nimmen?
Undersikers hawwe de effekten fan Benlysta ûndersocht yn minsken dy't it fent genôch fiif jier nommen hawwe en hawwe fûn dat dat oant no ta it drug is feilich om dizze tiid te nimmen. Se fûnen gjin tanimming yn al bekende sykteffekten.
Wat as ik swier is of wolle ik it breastfeed?
Wylst der froulju dy't mei súkses berne wiene fan bern, wylst Benlysta suksesfol hawwe, sjogge ûndersikers noch hieltiten as it feilich is om Benlysta te dragen yn 'e swierrichheid - wurdt de medisinen oerbrocht nei de fetus en as dat, wat is de ynfloed? Undersikers hawwe sammele en analysearre guon data, mar mear gegevens binne nedich.
As jo swierich wurde as Benlysta fallyt of binnen fjouwer moanne nei it stopjen fan 'e drugs, fertelle jo rheumatolooch fuort, en freegje se ek oer de Belimumab (Benlysta ™) Schwangere registraasje.
Troch beoardielingen en gegevens sammeljen is de registering om 'e ûndersikers te helpen better begrepen de ynfloed fan Benlysta op swangerskip. Jo en jo poppe sil ek goed kontrolearre wurde as jo beslute om te bliuwen op 'e drugs.
Yn guon gefallen kinne minsken beslute om Benlysta yn 'e swierens te bliuwen as de foardielen fan' e drugs te grut binne as de negative ynfloed dy't it kin hawwe op 'e poppe.
Oars, wurdt it oanbefelle om kontrôtsje te brûken om swierwêzen foardat Benlysta falt, of oant fjouwer moanne nei it stopjen fan 'e drugs.
Trochgelyks is it net bekend as it drugs fan âlder nei baby giet troch boarstfieding. In âlder moast kieze tusken boarstfieding of Benlysta. As jo it boarstfeest beskôgje, prate dan mei jo rheumatolooch dy't jo helpt om jo bêste opsje te finen.
Hoe fyn ik hjoeddeistich nijs oer Benlysta?
Om jo te finen oer nij resurzje of nijs oer Benlysta kinne jo prate mei jo dokter. Jo kinne ek in sykaksje dwaan, sadat jo betrouber boarnen fine.
Yn jo foarkommende sykmasjine kinne jo in syk termyn ynstelle as Benlysta ûndersyk 2016 (brûk it hjoeddeistich jier).
De earste pear sykresultaten kinne eventueel ferbiningen wurde by it Lupus Research Alliance, of oare reputabele lupus-organisaasjes. Foarbylden fan betroubere lupusûndersyk nijswebsjes binne MedPage Today and Lupus News Today. Dizze kinne ek opnimme yn jo sykjen. (Lês mear oer hoe't jo betroubere sûnens ynformaasje fine op 'e ynternet.)
Jo kinne komme oer artikels dy't publisearre binne troch GSK. It is altiten handich om fuortendaliks te gean nei it pharmazeutyske bedriuw en sjoch hokker parseberjochten dy't se koartlyn publisearre hawwe oer in bepaalde behanneling.
As jo fuortendaliks nei it ûndersyk gean wolle, is PubMed in webside fan 'e Feriene Steaten dy't frij tagong jout oan de database fan Mediabele Medisinebibleteek. Somt biedt it folsleine artikels. Oare kearen jout it abstraksjes. In abstrakt is in gearfetting fan it artikel.
As jo in sykaksje op PubMeb foar Benlysta dogge, sille jo in protte resultaten krije. Jo kinne de resultaten útwreidzje troch te foljen nei jo sykterm. Ynstee fan sykjen nei Benlysta , sykje nei Benlysta side-effekten , bygelyks.
Is Benlysta beskikber bûten de US?
Neist it beskikber yn 'e Feriene Steaten is Benlysta oer sân kontininten beskikber - Noard- en Súd-Amearika, Afrika, Aazje, Europa en Austraalje. Om te begrepenjen as Benlysta beskikber is yn jo spesifike lannen, prate jo mei jo rheumatolooch. Jo kinne ek GSK neame. Om kontakt te meitsjen as jo bûten de Feriene Steaten wenje, besykje de webside 's Worldwide-seksje en sykje troch regio.
Witte Benlysta Wurk foar My?
Elkenien mei lupus is in unyk persoan, dus is der gjin ienfâldige antwurd op dizze fraach.
Sprek mei jo rheumatologe om te finen as se tinke dat jo in goeie kandidaat binne foar dizze behanneling.
As jo en jo rheumatolooch tinke dat it in goeie behanneling is, sille jo it medyske probleem probearje om te sjen hoe't it foar jo wurket. Tink derom dat it net sa direkteur wurket as in behanneling lykas corticosteroids. It kin wiken of moannen nimme om te begjinnen fan resultaten.
Beleidt Benlysta? Sprek mei jo rheumatolooch
As jo Benlysta beskôgje, is de folgjende stap mei jo rheumatolooch te praten. Jo sille fansels in soad fragen hawwe foar jo earste petear oer de behanneling, lykas op elk punt dêrnei, ynklusief wylst jo de medicine nimme. Skriuw jo fragen as jo opkomme, en bring jo fraach fan fragen nei jo folgjende ôfspraak. Jo kinne ek GSK direkt fia de BENLYSTA-slotwei op 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) rjochtsje op moandei oant freed, 8.00 oere oant 8p Eastern Time. As it giet om jo sûnens, hawwe jo it rjocht om sa as mooglik te ynformearjen.
> Boarnen:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Langereare oargel-akkuraasje opnommen en feiligens yn pasjinten mei SLE behannele mei belimumab plus normale soarch. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: First Targeted Biological Treatment for Systemic Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Pregnancy Registry: Prospective Cohort Study of Pregnancy Outcomes. Obstetrics & gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Cumulative Corticosteroid Dosis oer fyftich-twa wiken yn pasjinten mei systemyske lupus Erythematosus: Poollearre analyzes út de faze III Belimumab trialen. Arthritis en rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.