Yn 2010 hat de FDA genôch Provenge foar hormone-refractory prostatekanker. Provenge is in behanneling dy't funksjonearret troch it ferbetterjen fan it ymmúnsysteem. Guon kritisy hawwe de effektiviteit fan Provenge yn 'e fraach neamd, om't de effektiviteit fan' e measte kankers behanneling nei in behanneling fan PSA nei behanneling reflektearre wurdt. Doch mei Provenge-terapy PSA-nivo's meie normaal net folle.
Nei persoanlik behearsken ferskate hûndert Provenge-behannele manlju, haw ik útsûnderlike gefallen beoardiele wêrby't Provenge de PSA siet. In ferfal fan PSA is lykwols net de algemiene regel, lykas de measte tiid PSA fierder nei Provenge stekt.
As PSA net ferdwynt, hoe kin Provenge it oerlibjen duorje? In protte ferjitte dat ek Provenge behanneling oer in seis wikenperioade foltôge wurdt, ienris it ymúnsysteem aktivearret syn effekten. Dêrom, sels as Provenge allinich it syktewachtwikkeling makket foar in lyts stuit, hat de trochgeande ynterkoarjende effekt op kankerwachtwikkeling in kumulative ynfloed op 'e tiid. Oer in perioade fan jierren kinne sels in mild inhibitere effekt opnimme mei in substansjele tafoeging profitearje.
It ûndersyk
As de hypoteze dat Provenge in minne, lang duorjende antykunde-effekt feroarsake is krekt, dan minsken dy't behanneling mei Provenge oan in eardere poadium (dy't in langer projizearre oerwinning hawwe) moatte in gruttere oerlibbenjen krije as manlju op in letter poadium behannele wurde .
Om dit foardiel te testen, Dendreon, de fabrikant fan Provenge analysearre gegevens fan 'e orizjinele stúdzjes dy't liede ta FDA-goedkarring. Tink derom: de ûndersikers fergelike net it oerlibjen fan manlju dy't earder behannele yn ferliking fan it oerlibjen fan manlju dy't letter behannele wurde. Fansels behannele minsken op in eardere poadium langer.
Lykwols fergelike se it oerlibjen fan Provenge-behannele manlju mei eardere stjerlike sykte mei simbele stapboaze behannele manieren . Se hawwe deselde analyse dien (Provenge-behannele manlju tsjin plasbo-behannele manlju) yn manlju mei ferskate etappe fan sykte dy't ferskine fan 'e frjemde oant letste poadium. Eartiids ûnderdielde de manlju yn fjouwer kategoryen: Earste poadium, leech-tuskentafel, heul-intermediate poadium en lette poadium. De ferskillende "stappen" waarden definiearre troch hoe heech de PSA-nivo's yn 'e tiid dat Provenge begon wie. Bygelyks begjinstap wie in PSA fan minder as 22; Leech-tuskentafel wie in PSA tusken 22-50; hege tuskentafel wie in PSA tusken 50-134; en heechstap wie in PSA grutter as 134.
De tabel hjirûnder fermelde de resultaten fan har analyze.
| Patients Grouped by Baseline PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NÛMER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL IN MONTHS: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| SURVIVAL DIFFERENCE | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
As jo fan 'e tafel sjogge, binne alle groepen dy't behannele binne mei Provenge, in oerwinning foardiel sjen litte yn ferliking mei deselde toanielstikken behannele mei placebo. Doch doe't Provenge oan in eardere etappe jûn waard, waarden de foardielen foar foardielen grutter. Minsken mei it earstste faze (PSA <22) wiene 13 moannen langer as fergelykbere poadium manlju dy't plasbo behannele waarden.
Manlju mei ferhege poadium leine allinich in pear moannen langer as foarôfgeande fêste plasbo-behannele manlju.
Dit patroan fan ferbettere oerwinning mei eardere stjerlike sykte liket de hypoteze oan te passen dat de ynhibitaire immune effekt fan Provenge resultaten yn in stadichoan grutter oerlibbingseffekt as it tastien is om in duorsume libben te sammeljen. In oare hypoteze om dizze gegevens te ferklearjen is dat lytsere mantels fan kanker minder klon hawwe en binne dêrom mear reageare op de therapy. Oft it ien begryp is as de oare, of beide byinoar, de bewiis dat earder administraasje fan therapy ferbettere's resultaten bliuwt jildt as de hypoteze besprutsen wurdt.
Geweldich, basearre op dizze gegevens, koe men allinich logysk konkludearje dat Provenge de grutste foardielen oanjout as dy op it begjin fan 'e moarnste ieu begjint.