Undersyk fûnen tsjin FDA Labeling
In protte froulju kinne kieze foar it brûken fan Plan B One-Step (syn generike foarmen, My Way , Take Action , en Next Choice One Dose ) of de generike ferzje fan Plan B ( Next Choice ) of net-beskate bedrach. Alhoewol't emergency contraception is feilich en effektyf is, it brûken fan Plan B bliuwt kontroversje generearje. In soad fan dizze diskusje komt út hoe't Plan B wurket - spesifyk yn 'e hokker of as Plan B foarkomt fruchtbere aaien fan ytplantaasje. It liket derop dat in wichtige faktor bydrage oan 'e mislediging oer hoe't Plan B wurket is dat de FDA-labeling foar dit produkt ien ding seit, mar ûndersiken en gegevens befestigje de labelen fan' e FDA.
Wat de FDA-labeling seit
Neffens produktetiketten wurket Plan B benammen troch it foarkommen / ferlienen fan ovulaasje of troch it fertilearjen fan befruchting (troch it feroarjen fan de beweging fan sperma en / of aai). De diskusje ûntstiet út it neikommende diel fan 'e label dy't, neffens "meganisme fan aksje," lêst:
"Dêrnjonken kin it [Plan B] implantaasje ynsette (troch it feroarjen fan it endometrium)."
De medyske gemeente beskriuwt de swangerskip as se fêststeld is ien kear in fertilearre aai yn 'e uterus ynnommen. Dochs binne de persoanlike persoanspunten dy't de swierens begjint by befruchting, leauwe dat Plan B as aborting is, om't it gebrûk implantaasje fan in fruchtbere aai foarkomt. Dat sei, ûndersyk stipet dizze teory net oer hoe't Plan B wurket. Yn feiten litte sjen dat ûndersiik nei't ovulearing is, Plan B net fergruttet fan it rapport fan 'e swangerskip.
Wat ûndersyk ûndersocht
- Data fan resinte stúdzjes bliuwe sterke bewiis dat Plan B gjin ymplantaasje foarkomt (dit liket ek foar Ella te witten, in oar alternatyf opsjenning). De mearderheid fan ûndersyk beklammet dat de primêre wize wêrop Plan B wurket is troch it foarkommen of ferwiderjen fan ovulaasje - as Plan B is nommen foardat eau yntrodusearret. Troch it aaien net te ûntlassen fan it aai, is der gjin nutzberens foar sperma om te fertieljen, sadat it foarkommen fan in swangerskip.
- Undersyk ek suggerearret dat it progestine (levonorgestrel) yn Plan B helpt te helpen fan swangens troch it feroarjen fan de beweging fan sperma. Guon stúdzjes fertelle dat dit progestin in sierfiske mucus feroarsaakje kin, en it makket it hurder foar sperma om in aai te berikken. Oanfoljende gegevens berjochten dat de oanwêzigens fan dit progestin sperma feroarsake kin hyperaktyf wurde of "misledigje", en beynfloedet de rjochting wêryn se swimme.
- Yn ferskate ûndersochte stúdzjes waarden froulju Plan B neamd neffens bepaalde (fia hormoneests) dy't froulju eartiids hienen en dy't net hawwe. De resultaten allegear joegen dat gjinien fan 'e froulju dy't Plan B foardat de eauweling swier wie (dizze resultaten helpe tige om te betinken hoe't Plan B wurket troch it fergjen fan ovulearing). Pregnânses binne allinnich foar froulju dy't Plan B op of of nei de dei fan ovulaasje naam, en dizze froulju waarden itselde swierder as froulju dy't Plan B net oannommen hawwe. Untfongen wurde ûndersikers Noé, Croxatto, Salvatierra en Reyes (2011) om dat Plan B te sluten
"It foarkommen fan embryo-implantaasje net foarkomt en kin dus net as abortifikaat markearre wurde."
- Yn 2007 ûndersiikde ûndersiken dat Plan B de oanhing fan minsklike embryos net foarkommen oan de uterinewand. Undersikers krigen ferlokke befruchtige aaien fan fruchtberens. Nei it útsteljen fan dizze aaien nei it progestine (fûn yn Plan B) yn in simulearre omjouwing, soene resultaten bewize dat de oanwêzigens fan 'e progestin gjin foarkommen foarkommen dat de aaien oan' e sellen oanmeitsje dy't de uterus lizze.
Dus, de mearderheid fan ûndersyk docht út dat gebrûk fan Plan B gjin feroarings yn 'e lining fan' e uterus (endometrium) feroarsake. Om't Plan B gjin ynfloed hat op 'e endometrium, hawwe ûndersikers konkludearre dat dizze kontrakteceptyf gjin implantaasje foarkomme kin fan in fruchtbere ei. In protte ûndersikers hawwe fierder de begryp ferklearre dat Plan B gjin ymplantaasje stoppet fan it optreden is wierskynlik de reden dat it net 100% effektyf is foar it foarkommen fan in ûnbedoelde swangerskip - en wêrom is Plan B minder effektyf, langer dat jo wachtsje om it te brûken.
Wêrom de FDA ymplantaasje ymplantaasje op plan B Labels:
Fan it begjin fan 'e goedkarringproseduere fan Plan B hat de fabrikant frege dat de FDA gjin implantaasje as ien fan' e wegen omfettet Plan B wurket op har label. It docht lykwols dat, dat yn 'e goedkarringproseduere, it measte fan it ûndersyk nei Plan B ûndersiket oft syn aktive yngrediïnt, de progestin levonorgestrel, safier en effektyf swierwêzen foarkomme koe. Dizze ûndersiken hawwe net ûndersocht hoe't Plan B wurket. Sa kin de FDA besletten wurde om implantaasje op sykjen fan Plan B opnij te meitsjen om't dizze meganis ien fan 'e wizen liket te wêzen dat berte-pillen wurkje (dyjingen dy't levonorgestrel en marken brûke dy't in oare progestine brûke) - troch it feroarjen fan de foarkar fan 'e uterus. Dus de FDA kin besletten hawwe dat de pille it kin dwaan, dus Plan B.
Mar der binne twa dingen om te hâlden. Ien , sels as de pille feroaret fan it endometrium, binne de feroaringen it oarsaak net bewiisd om de ymplantaasje fan in fertilearre aai te hinderjen. Noch wichtiger , mei bertekontrolepillen bouwe jo progestine-doses om't jo dizze pillen elke dei nimme. Undersyk lit sjen dat de ienige levonorgestrel-dosis yn Plan B de krêft of tiid hat om gjin feroarings oan te lizzen oan it linnen fan 'e uterus.
Dochs binne de dielnimmers oanwêzich yn it Plan B-fergunningproseduere dat de FDA beslút om op te nimmen op it produktetiket de mooglikheid dat Plan B wurket "teoretysk ... troch ynterferinsje mei in tal fysiologyske prosessen." De FDA wiidweidich útwreide nei dizze ferklearring, troch in list te meitsjen fan alle mooglike manieren dy't Plan B wurket. Alhoewol't der gjin wittenskiplike bewiis wie dat Plan B wurket troch it ferhinderjen fan aaien fan ymplantaasje, waard dizze meganisaasje noch hieltyd opnommen op de label fan 'e drugs.
Hoe't Plan B wurket - Konklúzje
Hoewol is it ûnbekend of oft de FDA beskôge wurdt as of om net foar ljochtferbisming te krijen is, hat Erica Jefferson, in FDA-wurdfierder, erkend, "De opkommende gegevens oer Plan B suggerearje dat it gjin implantaasje yngiet." Undersyk docht dúdlik dat Plan B gjin besteande swierwêzen ynterpretearret, en wurket benammen troch it foarkommen fan ovulaasje. Om't it ûndersyk oerweldig is dat Plan B gjin ymplantaasje foar in fertilearre aai foarkomt, fiele de ûndersyksmienskip (en in soad yn 'e medyske mienskip) dat soksoarte taal oer ytplantaasje wurde moat foardat út Plan B-labeling is.
Boarne:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Louz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Oer de Mechanismen fan aksje fan koarte termyn Levonorgestrel Administration yn Emergency Contraception. Contraception 2001; 64 (4): 227-234. Opfrege troch privee abonnemint.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Emergency Contraceptie mei Mifepristone en Levonorgestrel: Mechanism of Action. Obstetrics en gynecology 2002; 100 (1): 65-71. Opfrege troch privee abonnemint.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effekten fan Orale en Vaginale Bestjoer fan Levonorgestrel Emergency Contraception op Markers fan Endometrial Receptiviteit. Human Reproduction 2010; 25 (4): 874-883. Opfrege troch privee abonnemint.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Contraceptive effektiviteit fan Emergency Contraceptie mei Levonorgestrel foarôfgeande of nei oefening. Contraception 2011; 84 (5): 486-492. Opfrege troch privee abonnemint.
Prine L. Emergency Contraceptie: Mythen en Fakten. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Opfrege troch privee abonnemint.