De kosten foar it wêzen "FDA is goedkard"
Nije prostata-kanker-medisinen komme merklik merk omdat de stúdzjes dy't troch de FDA opdroegen binne hûnderten miljoenen dollar kostje. De FDA fereasket dizze stúdzjes om de manlju yn 'e fergeliking groepen wolwillewigen te foegen. Ien groep kriget de nije medisine dy't getten wurdt. De oare groep kriget in ûnfeilige fake, in plakboom neamd. Opfallend dat de stúdzje op in akseptabel wize útfierd wurdt, sil de FDA in nije medyske genôch foar kommersjele gebrûk goedkard wurde, allinich as de manlju dy't de nije medisyn ûntfange, dejinge dy't behannele wurde mei de placebo troch in spesifisearre marzje sûnder misferstekende toxika.
Hûnderten frijwilligers sykje dy't ree te dielnimmen oan dizze soarte fan stúdzjes binne dreech. De manlju witte dat der in kâns is dat se in yneffektyf plakboat krije. Wa wol de kâns hawwe om in sûkerpille te krijen as it in bedrigende sykte is? Sels sa, nei't se alle algemiene beskikbere behannelingopsjes opnommen hawwe, wurde se fertsjinnend en tekenje foar it stúdzje, hoopje dat se glêdens binne en de echte McCoy krije.
Dizze stúdzjes rinne jierrenlang, om't se allinich foltôge wurde as de mearderheid fan 'e stúdzje dielnimmers stoarn binne út progressive kanker. Om genôch tal dielnimmers te krijen, binne de kontrolearjende bedriuwen dy't dizze stúdzjes organisearje en útfiere moatte kontraktuele relaasjes hawwe mei hûndert of mear studinteskippen. De hege kosten fan dizze stúdzjes binne maklik te begripen as jo beskôgje dat de needsaak om al dizze ferskate pasjinten op safolle ferskillende lokaasjes oer in ferlingde perioade te foljen.
Provenge is ien FDA-goedkard medisinen foar de behanneling fan prostata-kanker dy't allinich dizze útdagings oerwûn hat. Provengeat hat in unike meganisme fan aksje dy't wurket troch it fersterkjen fan it ymmúnsysteem. Dendreon, de fabrikant, patintearret in proses dat de immune sellen út it bloed troch plasmapheres heule, in trije oeren proses lykas dialysis.
De rekernearre sellen wurde dan oernaam ta in spesjale laboratoarium en mingd mei substansjes om har agressiviteit tsjin kanker te fersterkjen. Dezelfde sellen wurde dêrnei opnij yn 'e selde pasjint werynd.
Provenge's primêre berop is de lege ynfal fan side-effekten. De behanneling, dy't lykwols net op chemotherapy giet, is sa revolúsjonêr dat nei de earste stúdzje de FDA it bedriuw twong om har stúdzje wer te foarkommen om te befestigjen dat de behanneling de leeftiid troch it skepsis hat. Nochris die de twadde ûndersyk sjen dat de Provenge-behannele manlju 30% mear wierskynlik trije jier nei har behanneling libje yn ferliking mei de manlju dy't in plakboat krigen. Oan 'e ein sette de FDA de útkomsten werom en joech har neiljen fan goedkarring. As it kin wêze dat de fertraging, de oanfoljende kosten foar it werheljen fan 'e stúdzje, net te ferjitten, de ûntwikkeldekosten fan Provenge tige fermeard waarden.
Jevtana, in ferhege foarm fan chemotherapy, is in oar agent dat de FDA goedkard is basearre op in randomisearre stúdzjerjochting. Ynstee fan in plakboat, Jevtana wie fergelike mei in âldere chemotherapie neamd Mitoxantrone dy't de pine feroaret, mar it oerlibjen net langer duorret. 755 manlju waarden randomearre oan behanneling mei elk Jevtana of Mitoxantrone.
It oerlibjen fan manlju dy't Jevtana krigen, wie 30% better as de manlju dy't mei Mitoxantrone behannele waarden.
It ferhaal fan hoe Sanofi-Aventis brocht Jevtana, in nije soarte fan chemotherapy, oan 'e merk is lykwols ferrassend mei it bedrach dat it pharmazeutyske bedriuw in geweldige risiko naam, om't se Jevtana yn manlju testen dy't al bestindich tsjin Taxotere wiene. (Taxotere wurdt beskôge as de "standert" chemotherapy foar prostata-kanker.) Dizze oanpak naam geweldig eksperts troch ferrassing, om't histoarysk minsken dy't steat wiene tsjin Taxotere kinne ferwachte wurde tige min te reagearjen nei in oare chemotherapy. Nettsjinsteande de naysayers waard Jevtana beweard om it oerlibjen te ferbetterjen, sels yn in behandele-resistinte groep fan pasjinten.
De kosten foar moderne anty-agintskip-aginten binne makliker te begripen by it rekkenjen fan de jierren fan stúdzje dy't de útjeften fan hûnderten miljoenen dollar nedich hawwe. Jevtana en Provenge binne suksesferhalen. Spitigernôch, by it tinken fan de hege kosten fan dizze medikaasjes moatte wy ek faktorje yn 'e ekstra kosten fan' e soad medisinen dy't yn randomisearre triennen getten wurde, mar net in ferbettering fan it oerlibjen sjen litte.
No dat Jevtana en Provenge bewiisd wurde om helpen de lju langer te libjen, wurde fierder ûndersyk dien om te ûndersiikjen hoe't dizze wichtige anty-opfang-arktêen op it optimale wize brûkt wurde kinne. Benammen har effektiviteit kin fierder fersterke wurde troch te kombinearjen mei oare medisinen of mei ferskate soarten fan straffe.