Sortearringen troch de Emergency Contraception Maze
Plan B One-Step krige de FDA-goedkarring op 13 july 2009, it ferfangen fan de âlde twa-pil Plan B. Dit emergency contraceptive bestiet út gewoan mûnlinge pillen ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
Yn july 2012 hat de FDA de kommende perioade fan 'e " Next Choice One Dose" , febrewaris 2013, de FDA goedkard mei My Way , en yn febrewaris 2014 hat de FDA genoaten Take Action - alle trije binne generike ien-pyl-alternativen oan Plan B One-Step.
Der is ek in oare generikaal alternatyf neamd AfterPill, mar dit kin allinnich online kocht wurde.
Sûnt 2006 binne froulju en manlju fan 18 en âlder elk foar Plan B oer de opslach by de lokale apoksen te keapjen (en dy't ûnder 18 nedich hawwe in prescription fan har dokter). Plan B (lykas syn ferfanging, Plan B One-Step) wurdt makke troch Teva Pharmaceuticals.
No kin elkenien (fan elke leeftyd) Plan B One-Step of ien fan 'e trije generike ferzjes, Take Action, My Way of Next Choice One Dose, over-the-counter, sûnder reeks kopje. It genôchprobleemjen dat liedt ta de beskikberens fan Plan B One-Step, oer-de-tsjin-sûnder gjin agerjocht beheining is yn kontroversje en skeakeljen flak - ferlitje in protte minsken noch hieltyd ferwiderje oer dit aktuele status fan 'e emergency contraceptive en ek de goedkarringproseduere ús nei wêr't wy hjoed binne.
Wêr't de ferfeling begûn:
In protte minsken binne misledige oer wa't eins eins Plan B One-Step kin achte.
De ferfeling is oarspronklik stammere fan in FDA-oankundiging yn april 2009, sizzende dat de FDA de produkt fan Plan B makket om Plan B beskikber te meitsjen foar froulju 17 en âlder sûnder in prescription. Dizze FDA-ferklearring liedt in protte te leauwen dat 17-jierrige âlden no Plan Plane over-the-counter koenen. De measte minsken wiene net realisearre dat dit net de saak wie oant de FDA op 24 juny 2009 oankundige hie, dat it buro foar Next Choice , in prescription-only generike ferzje fan 'e emergency contraceptive Plan B, foar froulju leeftyd 17 en jonger hat.
De mislediging ûntstie op basis fan 'e folgjende útslach fan' e juny 2009 parseberjocht:
"Yn 2006 waard Plan B goedkard foar net-prescription-gebrûk foar froulju fan 18 of âlder. Plan B bleau beskikber as in prescription-allinich produkt foar froulju fan 17 en ûnder.Jildige genêze makket marketing fan in prescription-only generike produkt foar froulju fan 17 en ûnder. "
Dizze FDA-parseberjocht freget in soad te wûnderjen - as de FDA al yngenieiwerd is foar de leeftiid fan 16 jier om Plan B over-the-counter te keapjen, wêrom soe de FDA oankundigje dat oant no ta it OTC-plan B gebrûk is beheind op syn minst 18 jier âld?
Siobhan DeLancey, dy't de FDA-parseberjocht skreau, ferklearre de goedkarring fan generikaal Plan B, antwurde dizze fraach troch ienfâldich te pleatsjen, "lykas de FDA seit lêste april, in 17-jierrige hat gjin tagonklik tagong ta Plan B ".
De fraach bleau dan bleaun, as dat wie, it is it gefal, wêrom hat de FDA de goedkarring fan 'e 17-jierrige âlde Plan B te keapjen?
De ferklearring:
It liket derop dat in soad fan 'e ferfeling út it misinterpretearjen fan' e 22 april 2009, de FDA publyk oankundigjen ferklearre, dat froulju 17 jier âlder en âlder koene, Plan B over-the-counter koene. Dizze FDA-beslút wie it gefolch fan in federale rjochtregeling dy't de FDA ynstruearre om 17-jierrige âlden om Plan B. te keapjen.
Rjochtsgerjocht Korman frege fierder it amtier om te frezen oft de pille oer de-tsjinoer wêze moat foar froulju fan alle leeftiden. De rjochtbank fûn fûn dat it earste beslút fan 'e FDA om tagong te beheinen wie basearre op polityk en net wittenskip.
Yn 'e oankundiging fan it buro ferklearret de FDA-ferklearring,
"Neffens de bestjoersôfspraak en yn steat fan 'e wittenskiplike befiningen sûnt 2005 troch it Centre for Drug Evaluation and Research, hat de FDA in brief oansteld oan de fabrikant fan Plan B dat it bedriuw kin, nei yntsjinjen en goedkarring fan in passende oanfraach, merkplan B sûnder in prescription foar froulju 17 jier âlder en âlder. "
Beloofd dat dit nijs betsjutte dat 17-jier-âlders no Plan Plan B oer-de-counter, keunstkrityske advokaten yn 'e tillefoan koene kinne. Cecile Richards, presidint fan Planned Parenthood Federation of America, sei sels dat de FDA's goedkarring is foar in Amerikaanske froulju dy't har sûnens foar de polityk komt, en dat is de wize wêrop it wêze moat, dit beslút is in mienskiplike belied dat help ferleegje it oantal unbeheindige swierens en beskermje de sûnens en feiligens fan alle froulju. "
Dochs, yn dat tiid, wie Plan B noch altiten allinich foar dyjingen oer de leeftyd fan 17 jier. De Catch? Alles dat de FDA betsjutte troch har oankundiging wie dat it buro foar it lêst de Plan B-fabrikant no litte soe om in oanfraach foar oerwittende ferkeapstatus fan Plan B nei dizze leeftiidsgroep yntsjinje te litten . As fragen steld oer de status fan dizze oanfraach, soe DeLancey (de FDA wurdfierder) net sizze as of net dizze oanfraach yntsjinne is, mar soe allinich kommentearje dat gjin oanfraach foar OTC-ferkeaping nei 17-jierrige âlder is goedkard .
In polityk ferhege Histoarje:
Al dizze skeakelens oer wa't Plan B ien-stap keapje kin, is gewoan in metafoar foar de lange en polityk beljochte striid oer OTC-ferkeap fan Plan B. Reproduktive sûnenssubsydzje fertsjintwurdiget hope foar oerwittingsstatus nei it Amerikaanske rjochtbank foar De Eastlike Distrikte fan New York regearre, op 23 maart 2009, te hearren , dat de FDA it beslút oer it beslút fan 'e Bush om te rekkenjen om tagong te krijen ta emergency contraceptive. US District Judge Edward Korman neamde fierder dat de FDA de polityk tawiisd hie om har gewoante beslút te bemuoien.
Yn 2006 joech FDA-amtners makliker, efterhearrende ferkeap fan Plan B - sadat dizze leeftiid 18 en âlder wurde om Plan B te keapjen, nei it besjen fan âldens, wylst noch in prescription foar froulju 17 jier en jonger nedich wie. Yn 'e rjochtbank fan' e 52-striid joech de rjochter Korman de FDA om 17-jierrige âlden te keapjen om Plan B sûnder reeks te keapjen ûnder deselde betingsten dat Plan B beskikber wie foar froulju over de leeftyd fan 18 jier, "De FDA hat werhelle en unrepliklik ferloste in beslút oer Plan B foar fertochte redenen. "
De rjochtbank stelde fierder dat de FDA ôfwykt fan eigen standertprosedueres foar it oersjen fan OTC-produkten en dat it buro allinnich in Plan B-beslút makke (yn 2006) troch bedrigingen om de senaat befestiging fan Dr. Andrew von Eschenbach te behâlden om FDA kommissaris te wurden. Yn 't feit waard de ûntheffing fan 2006 oer trije jier útsteld as de Bushadministraasje tsjinoer FDA-goedkarring fan Plan B, yn' e mande mei "feilichheidsbelied", alwie't FDA advisearjende panielen oanbean hawwe dat der gjin algemiene beheiningen wêze kinne wa't Plan B. Dêrnei hat de rjochter it buro oanbean om te besjen oft in kontraktûnopsjen beskikber stelle sûnder âldere beheining. De FDA antwurde dat it beoardielje fan 'e beslút fan' e rjochter. Korman besleat fierder dat syn oardering binnen 30 dagen ferplicht wurde moat. Dit liedt ta de "skuldige" april 2009 FDA publyk oankundiging dy't allinich de mislediging oernaam oer wa't echt Plan B.
Wêr't wy hjoed steane:
Hoewol it konsept fan 'e emergency contraception is net in nije idee foar de maatskippij, sil it noch in protte debatten ûntfange - krekt as it dien wie doe't it earst yn' e Feriene Steaten yntrodusearre waard. De kontroversy is fan 'e leauwen fan' e minsken oer hoe oft plan B One-Step (of de moarns-nei-pyl) in swangerskip is.
Emergency-kontrôtaasje bliuwt in tige emosjonele en kontroversjele probleem, sawol foar advokaaten dy't leauwe Plan B One-Step sil it oantal unbeheinde swierwêzen en ôfwikselingen ferleegje en foar tsjinstanners dy't leauwe dat it brûken fan Plan B ien stap nei in medyske abort is . De kontroversy dy't it debat opboutt sintraal op 'e manieren dy't tsjinstannichens kontrolearret. Dit debat is sa beheine dat it sels de besluten fan de FDA oer Plan B wol bewekke koe, wêrtroch't it buro beskuldige wurde soe om politiken om har besluten as wittenskip te bepalen.
Spitigernôch is it mislearre leauwe dat emergency-contraceptive feroarsake-aborting in barriêre foar de tagong en gebrûk fan Plan B One-Step hat, sadat in protte minsken de moarns nei pille mei de abortelpille (RU486 ) misse . Yn betinken nommen dat it abortelpil yn termyn fan in swangerskip resultaat is en allinich brûkt wurdt neidat de swierwêzen fêststeld is (en net mear as 49 dagen sûnt in frou de lêste menstruaasjeperioade), wurdt Plan B ien-stap brûkt om swierwêzen te foarkommen as it binnen 3 oant 5 dagen nei ûnbeskikte seks. It sil gjin besteande swierens hawwe.
In feite, medyske saakkundigen beskôgje dat in swangerskip fêststeld is nei't de ymplantaasje fan in fruchtbere ei foarkommen is. Advokaten fan 'e emergency contraceptive bliuw fêst oer minsken ynformearje dat Plan B One-Step is gjin agent fan abort. Medisjonele autoriteiten beskiede in abort as de ûnderbrekking fan in yllustrearre frisele aai. Dit betsjut dat it net mooglik is foar Plan B One-Step om in swangens te meitsjen sûnt medysk, in swangerskip bestiet net. Bûnswicht belied, neffens medyske saakkundigen, beskiedt medikaasje, drugs en apparaten dy't foardat ymplantaasje foarkomt as previnsje foar swierens en net aginten dy't swierwêzen útsette.
Plan B One-Step is in feilige en effektive metoade foar froulju om in mooglike swangerskip te hâlden neidat se yn beskermje sûnder beskermde geslachtsferkear of besykjen fan bertekontrôle hawwe en bewiisd hawwe foar in signifikant ynfloedrike opsje dy't de nûmer of net winske swierwêzen drastysk redigearre hat lykas it oantal abortions dy't plak hawwe soene as dizze swierens net foarkommen wiene troch it brûken fan needfernstreaming.
Dus, wa kin Plan B ien stap keapje?
Fan 20 juny 2013 hat de FDA de oanfoljende oanfraach fan Teva akseptearre en befelhawde Plan B One-Step net-beskriuwing / oer-de-kontrôle status. Dit betsjut dat froulju fan alle leeftiden Plan B One-Step kinne keapje, dy't no yn 'e famyljebedriuw / siel wêze moatte fan pleatslike drugsgebrûk.
Op 25 febrewaris 2014 hat de FDA oankundige dat Plan B ien-stop generike alternativen (My Way en Next Choice One Dose) no no sûnder regeljouwing of algemiene beheiningen beskikber komme - ek al is it buro sa nedich dat dizze produkten opnimme op har etiketten dy't gebrûk binne binne bedoeld foar froulju fan 17 en âlder. Nimm Aksje is ek OTC foar elke leeftyd beskikber, mar om't it makke wurdt troch Teva, it docht gjin
- Wêr en hoeplannen Plan B ien-stap en generikaal plan B ien stap?
- Hoe brûke Plan B ien-stap, folgjende wize ien dosje, en myn wei?
Dus ... as jo nedich binne foar kontraktûnens nedich, tagonklik is sa:
- Plan B One-Step - kinne oankoegen wurde OTC (sûnder rezept) oan dy fan elke leeftyd.
- My Way , Take Action and Next Choice One Dose (Plan B One-Step Generic Products) - kinne oankocht wurde OTC, (sûnder reklame) nei dy fan elke leeftyd.
- Plan B generic Next Choice (twa-pill emergency contraceptionception) - beskikber efter de apotheekontrôler, sûnder regelje, foar wa't 17 of âlder is. In prescription is nedich foar dyjingen dy't ûnder 17 binne.
Boarne:
FDA Drug Databases. [10-03-2013] "Oranje Boek: Oanfrege drugsprodukten mei therapeutyske lykweardigens evaluaasjes."
FDA-sjoernaal. [04-22-2009] "Updated FDA-aksje op plan B (levonorgestrel) tablets." Accessed 10/6/13.
FDA-sjoernaal. [06-24-2009] "FDA akseptearret generike presskrift-allinnich ferzje fan plan B Emergency Contraceptive foar froulju 14 en ûnder." Accessed 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2e 519 (EDNY, 23 mar 2009). Accessed 10/6/13.