Behanneling opsje foar fibromyalgie
Op 14 jannewaris 2009 hat de FDA de Savella (Milnacipran HCl) befêstige foar it behear fan fibromyalgie . Savella is klassifisearre as selektive serotonine en norepinephrine dual reuptake inhibitor. It medisyn is meardere jierren yn Jeropa en Azië brûkt om depresje te behanneljen.
Wat is in selektearjende serotonine en norepinephrine dual reuptake inhibitor?
As selektive serotonine en norepinephrine dual reuptake inhibitor, ek wol SSNRI neamd, ferheget SavellaNorepinephrin en serotonineaktiviteit yn 't harsens.
Yn 'e testrobe liket Savella liket mear effekt te hawwen op norepinephrine-aktiviteit. Dit is wichtich foar fibromyalgie-pasjinten, om't leech nivo-norepinephrine-nivo 's binne bedoeld mei ferhege pine en kognitive swierrichheden ("brain mist").
Hoe wurdt Savella oanbean?
Savella wurdt administraasje yn twa ferdielde dosinten per dei. De dosaasje wurdt stadichoan ferhege oer de rin fan 'e earste wike om de oanrikkende doos fan 100 mg / day te krijen.
Savella is beskikber as 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, en 100 mg tablets. Op dei 1 nimme jo 12,5 mg ien kear. Op dagen 2 oant 3 jouwe jo 12,5 mg / twa kear deis. Op dagen 4 oant 7 jouwe jo 25 mg / twa kear deis. Nei deis 7 is de gewoane dosis 50 mg / twa kear deis. Guon pasjinten kinne 200 mg / day nedich wêze - en guon kinne in legere dosint nedich wêze as se nénma (nieren) beferzen hawwe.
Hoe is Savella útfierd yn klinike triessen?
De feiligens en efficaciteit fan Savella waard bepaald út 'e resultaten fan twa klinyske trijehoeken fan' e fase III yn 'e Feriene Steaten. Der waarden mear as 2.000 pasjinten mei fibromyalgia belutsen by de stúdzjes.
Kontraindiken foar Savella
Savella is tsjinindich (moat net brûkt wurde) yn pasjinten mei ûnkontrollearre smelle winkelglaukom. Savella moat ek net brûkt wurde troch pasjinten dy't MAOIs (monoamine-oxidase-ynhibitoren) hawwe, typysk brûkt foar depresje. Savella is net goed genôch foar gebrûk yn bern.
Warskingen ferbûn mei Savella
Spesjalisten pressketten Savella moatte bewust wêze fan de folgjende warskôgings en beppe besluten:
- Wreidzje depressive symptomen en suicide risiko kinne mei Savella mooglik wêze
- Serotonine-syndroom (in libbensbedrige medyske reaksje dy't it lichem hat om te folle serotonine te krijen) is mooglik.
- Ferhege bloeddruk en hertslach kinne opkomme by Savella.
- Keizen binne rapportearre yn pasjinten dy't Savella besloegen.
- Hepatotoxysiteit is rapportearre (pasjinten mei oerfloedige alkoholgebrûk of chronike leverkunde moatte Savella ferwiderje).
- Wierskynlike symptomen kinne foarkomme as Savella net stadichoan stoppe is.
- Savella kin it risiko fan bloedigens ferheegje ynteressearje yn pasjinten dy't NSAIDs , aspirine of oare medisinen nimme dy't ynfloed hawwe op bloed.
- Der kin hegere tariven fan genituerêre adversive barrens mei Savella brûke.
Savella is oanjûn as in swierrigens Category C agent, wêrtroch positive positive fetale risiko's yn dierstúdzjes betsjutte. De fabrikant fan Savella stelt dat gjin adekwaat of goed kontrolearre stúdzjes rapporteare binne foar swangere froulju, dus moat it allinich brûkt wurde as potinsjeel foardielen potinsjele risiko 's foar de fetus rjochtfeardigje.
Kontrolearre stúdzjes fan Savella binne net dien wurden oer fersoargingmammen.
Gemeentlike side-effekten en ferwûnende eveneminten
Nauwe, kopke, ferbjustering, dizzigens, sliepstof, spuie, ferhege swol, ûntbrekke, palpitaasje, en droege mûle binne ûnjildige reaksjes dy't ferbân hâlde mei Savella.
Boarne:
Savella foarskrift ynformaasje. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), in behanneling foar fibromyalgie. P & T (Apotheek & therapeutyk) P T. 2010 mei; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/