Hoe effektyf is Zinbryta en wat binne de potensjale side-effekten?
Yn maaie 2016 hat de Feriene Steaten Food and Drug Administration de sykte feroarjende therapy Zinbryta (daclizumab) foar behanneling fan relapsing-remittende MS .
Zinbryta is in medikaasje dy't alle 4 wiken ûnder de hûd jûn wurdt. It wurdt leauwe om te wurkjen troch it blokkearjen fan 'e bindende side op interleukin-2 (IL-2) -moleekule yn it ymúnsysteem dat jo T-sellen aktiveert.
By blokkearjen fan de opset fan interleukin-2, T-sellen wurde net aktivearre om de myelinine-sead yn jo harsens en spinalkord oan te fallen.
Zinbyta kin ek wurkje troch te ferheegjen fan sellen yn it ymmúnsysteem neamd natuerlike killerzellen, dy't aktivearre T-sellen deadzje, dy't programmearre binne om de myeline-sead te fallen.
De Wittenskippen efter Zinbryta
Yn in grutte stúdzje yn 't The New England Journal of Medicine, yn 1841 waarden dielnimmers mei relapsing-remittende MS oardere oanbean om elke fjouwer wiken of in soad fan Zinbryta (daclizumab) te ûntfangen of Avonex (interferon β-1a) wikselje foar hast trije jier.
Resultaten dúdlikens dat de dielnimmers dy't Zinbryta krigen hienen 45 persint minderjierrige MS jierliks werom as dejingen dy't Avonex krigen.
Dêrneist wie it oantal nije of grutter MS-lesioanen op MRI 54% minder yn dyjingen dy't daclizumab krigen, yn ferliking mei dyjingen dy't behannele waarden mei Avonex.
Yn in oare stúdzje yn Lancet waarden hast 600 dielnimmers mei relapsing-remittende MS randomearre om in legere dosint fan Zinbryta (150mg) te krijen, in hegere dosint fan Zinbryta (300mg), of in placebo-ynjeksje.
De dielnimmers noch de ûndersikers wisten wêr't ynjeksje waard jûn - dit wurdt in dûbelblinde stúdzje neamd en beskermet de útkomsten fan it yndividu. De dielnimmers krigen de ynjeksjes per wike sa'n jier.
Resultaten suggerearden dat yn fergeliking mei it placebo, de legere dosint fan Zinbryta (150mg) de 54% fan de MS relatyf te ferlytsjen, en de hegere dosis (300mg) hat de MS-relapsingheid troch 50% reduzearre.
Dus, de legere fersus hegere dosis joech krekt likeelde resultaten, wêrom't de legere dosint brûkt wurdt om minne effekten te minimalisearjen.
Potensjele efterste effekten fan Zinbryta
Krekt as alle medikaasjes, Zinbryta draacht it potinsjeel foar adversearde side-effekten, guon sels mooglik libben-bedrige. Dizze wurde opnommen as in fiksje warskôging en befetsje:
- swier liver blessuere dat fatalich wêze kin
- kolonûntstekking
- hûdere reaksjes
- Lymfeknoten wurde fergrutte
Oare drugswarringen omfetsje it potensjaal foar in serieuze allergyske reaksje, en in ferhege risiko fan ûntwikkeling fan ynfeksjes en depresje, wêrûnder it suyside tinken.
Op it mêd fan mienskiplike negatyf effekten binne de berjochten yn 'e stúdzje dy't Zinbryta ferwize nei Avonex:
- kâld symptomen
- boppere respiratory tract ynfeksje of bronchitis
- Ekzeme, wjirm, of in oare hûdaksje
- gryp
- hals pine
- fergrutte lymfeknoten
Oare gemiddelde gemiddelde gemiddelde effekten befetsje in opkomst yn in leven enzyme en depresje.
Troch it potinsjeel foar dizze negatyf effekten kin Zinbryta allinich oanbean wurde foar minsken mei MS dy't net op twa of mear oare MS-therapyen reagearre hawwe.
Dêrnjonken kin it allinich presteare wurde ûnder it programma "Risk Evaluation and Mitigation Strategy" (REMS) neamd. Dit betsjut dat jo neurolooch sertifisearre wurde om jo te behanneljen mei Zinbryta.
It doel fan it programma is om derfoar te soargjen dat jo neurolooch jo kontrolearret foar mooglike adversjele effekten, lykas kontrôle periodike levenfunksjonearjen fan bloedûndersiken.
In wurd fan
It is invigorating as in nije MS-sykte feroarjende therapy goedkard is troch de FDA, en it goede nijs is dat der mear binne yn 'e pipeline. Dat seit, dizze medikaasje kin of net it rjocht wêze foar jo.
Der is in soad om te fieren by it selektearjen fan in MS-terapy lykas jo oare medyske omstannichheden, oft jo yn 'e takomst lang swier wurde kinne en potinsjele ûngelokken en negative effekten dy't dêrmei ferbûn binne.
Ek kin Zinbryta net "better" wêze as jo hjoeddeistige MS-sykte-feroarjende therapy. Der wie mar ien stúdzje te fergelykjen mei Avonex. Sadwaande kin Zinbryta it oantal relapsjes fergelike hawwe yn ferliking mei Avonex, kinne wy dit net algemien fergrutsje nei oare MS-therapeuten.
Boarne:
Goud R et al. Daclizumab-heech-ûntginningproseduere yn 'e relasjonearring fan meardere sklerose (SELECT): in randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare probleem. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP fersus Interferon Beta-1a Relapsearret Multiple Sklerose. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. De effektiviteit en feiligens fan daclizumab en har potensjele rol yn 'e behanneling fan multiple sclerosis. Troch Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration bestjoeren ynformaasje. (2016). Zinbryta.