Noch net FDA is goedkard
Ampligen (rintatolimod) yn in eksperiminteel anti-virale, immune-systeem modulating drug dat yn 'e wurken foar mear as 30 jier west hat. It is studearre as mooglik mooglike behanneling foar ferskate omstannichheden, ynklusyf chronologyske fatigue syndroom (CFS of ME / CFS ), HIV / AIDS , guon karkers , sawol aviêre gryp as swine flu (H1N1) , en it Ebola- virus.
Yn 2009 en wer yn 2013 die De FDA wegere Ampligen as ME / CFS behanneling.
It soe de earste befêstige behanneling wêze foar dizze betingsten en it oanbieden fan Ampligen's yn 'e merk. Nettsjinsteande dizze mislearrings giet de fabrikant fierder om fierder te gean om dit medisine goedkard te krijen.
Hoe wurket Ampligen?
Ampligen wurdt leauwen om te wurkjen troch sprong te begjinnen fan jo lichem 'natuerlike anti-virale paden en regeljende nivo's fan RNase L (in substansje yn jo sellen dy't foarkomsten foarkomme ), dy't heech wêze kinne yn minsken mei ME / CFS. It is ek oanjûn dat de tumorzellwachtwikkeling yntimearret.
Ampligen liket net it ymmúnsysteem te ûndergjen. Ynstee dêrfan is it leauwen om de manier te feroarjen dat jo immunsysteem wurket.
Ampligen foar Chronic Fatigue Syndrome
Yn klinyske trijehoallen hat Ampligen sjen litten dat it kennis, de wearze-tolerânsje, de neuropsychologyske sûnens en de folsleine funksje yn minsken mei ME / CFS ferbetterje; Fergrutsje de aktiviteit fan HHV-6 (in firus dy't leauwe oan ferbining mei ME / CFS), en fergrutsje fan RNase L-aktiviteiten.
Neffens de produksje fan Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., waarden mear as 40.000 dosinten fan Ampligen oanbean oan ûngefear 500 pasjinten yn klinike trijesje op mear as 20 US kliniken. Ien fan dizze kliniken, it Hunter-Hopkins Centre, seit dat 80% fan har pasjinten ferbettere binne op Ampligen, en 50% ferbettere.
Om't Ampligen no op dit stuit noait goedkard is foar elke gebrûk yn 'e US, kinne inkeld kliniken mei spesjale tastimming Ampligen foarskriuwe. It is ek geweldig djoer - lykas mear as $ 40.000 yn 't jier! En nee, jo fersekering sil it net hâlde, om't it eksperiminteel is.
Ampligen bliuwt ek unreprovisearre yn 'e Europeeske Uny, mar inkele pasjinten kinne dêrmei it kinne krije troch wat "frede tagongsprogramma" neamd wurdt.
Ampligen Dosage
Ampligen wurdt yntravearre administraasje (IV). Yn trije en ûnder betingsten fergunningen troch de FDA hawwe de pasjinten typysk twa kear de wike 400mg fan 'e medikaasje krigen. Jager-Hopkins advisearret op syn minst 12 moannen fan therapy en 18 moanne foar de swier sike.
Ampligen Side-effekten
Krekt as elke drugs kinne Ampligen ûnwisse side-effekten feroarsaakje. Mooglike side-effekten binne:
- Mild flush,
- Dichtheid fan 'e boarst,
- Rapid hertslach,
- Eangst,
- Koarteheid fan sykheljen,
- Gefoeligens,
- Sweating,
- Nausea,
- Leber-enzyme-nivo feroarings,
- Diarree,
- Jûkke,
- Lege bloeddruk,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Lytse wite bloedekloft,
- Dizziness,
- Betizing.
Guon pasjinten hawwe gryp-symptomen foar in pear oeren nei it ûntfangen fan in dosis fan 'e drugs. De fabrikant seit dat dizze effekten typysk fuort nei ferskate moannen fan behanneling gean.
Boarne:
Smith ME, et al. Annalen fan ynternal medicine. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. De behanneling fan myalyske encephalomyelitis / chronike fatigenssyndroam: in systematysk oersjoch foar in nasjonale ynstituten fan Sosjaal Paden nei previnsje-workshop.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. In dûbelblinde, placebo-kontrolearre, randomisearre, klinyske probleem fan 'e TLR-3 agonist rintatolimod yn swierde gefallen fan it chronike fatigenssyndroam.
Strayer DR, et al. Klinyske ynfeksjeare sykten. 1994 Jan; 18 Oanfreegje 1: S88-95. In kontrolearre klinyske probleem mei in spesifyk konfigureare RNA-drug, poly (I) .poly (C12U), yn chronike fatigens syndroam.
Suhadolnik RJ, et al. Yn vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Feroaringen yn de 2-5A sythetase / RNase L antivirale paad yn in kontrolearre klinyske probleem mei poly (I) -poly (C12U) yn it chronike fatigenssyndroam.