Harvoni is in fêste dosiaal kombinaasje medikaasje dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan chronische hepatitis C (HCV) ynfeksje. De twa medisinen dy't Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) befetsje, wurkje troch in blokje (NS5A) en in enzym (RNA polymerase) foar it replikearjen fan 'e firus.
Harvony waard yn oktober 10, 2014 troch de Amerikaanse Fieding- en Drug Administration (FDA) goedkard foar gebrûk yn folwoeksenen 18 jier of oerwintering mei HCV-genotypes 1 ynfeksje, ynklusyf dyjingen mei cirrhosis .
Harvoni is goedkard foar gebrûk yn earder net behannele ("behanneling-neif") pasjinten, lykas dy mei partiel of gjin antwurd op 'e foarige HCV-therapy ("behanneling-erfar").
Harvoni is it earste FDA-goedkard HCV-medisine dat net nedich is mei pegylatisme interferon (peg-interferon) of ribavirin (twa medisinen dy't tradisjoneel brûkt wurde foar HCV-kombinaasjerapy, dy't beide heech technyske profilen hawwe).
Harvoni is rapportaazje om heulende tariven fan tusken 94% en 99% te hawwen, wylst Phase II trije problemen hawwe in 100% heulrige rapport yn petearen dy't mei HIV en HCV coinfected hawwe.
Dosearring
Ien tablet (90mg / 400mg) is deistich tagelyk mei of sûnder iten. Harvoni-tabletten binne diamantfoarmige, ginger-kleurige, en film-beskerme, mei "GSI" op ien side en "7985" oan 'e oare.
Oanrikkemedaasjes befetsje
Harvoni is presskreaun oer in 12 oant 24 wiken kursus, neffens de folgjende oanbefellings:
- Behanneling-naïve mei of sûn sûnder cirrhosis: 12 wiken
- Behandeling-erfarne sûnder syrhosis: 12 wiken
- Behanneling-erfaren mei cirrhosis: 24 wiken
Dêrnjonken kin in 8-wiken kursus beskôge wurde foar behanneling-neifolgjende pasjinten sûnder syrhosis dy't in HCV virale laden hawwe ûnder 6 miljoen eksimplaren / ml.
Gemeentlike side-effekten
De meast foarkommende side-effekten binne ferbûn mei it gebrûk fan Harvoni (yn 10% of minder fan pasjinten):
- Fatigue
- Headache
Oare mooglike sydseffekten (ûnder 10%) binne muzikus, diarree, en wjerstân.
Drug Interactions
De folgjende soene wurde ek brûkt wurde as Harvoni brûkt:
- Rifampin basearre anty-tuberkuloaze medisinen: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsanten: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) brûkt yn HIV-antiretrovirale therapy
- Johannes
Kontraindiken en Considerations
Der binne gjin kontrasyndiken foar it gebrûk fan Harvoni yn pasjinten mei HCV-genotyp 1.
Dochs moatte foar pasjinten mei HIV mei it drug-tenofovir (ynklusyf Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ) ekstra soarch wurde moatte beoardield wurde yn monitoring fan alle tenofovir-assosjearre side-effekten, benammen renale (nieren) beoardielingen.
Antacids moatte apart wurde 4 oeren foarôfgean of nei in Harvoni-doses, wylst dosinten fan proton-pomma-inhibitoren en H2-receptor-ynhibitoren (aka H2-blockers) meikomme moatte wurde om te foarkommen fan ôfwikende ledipasvir-absorption.
Wylst gjin kontrasynstelling foar it gebrûk fan Harvoni is yn 'e swierens, lytse minske klinyske gegevens binne beskikber. Dierstúdzjes lykwols yn it gebrûk fan sawol ledipasvir as sofosbuvir hawwe gjin effekt foar fetalûntwikkeling te sjen.
Spesjalistyske oerlis wurdt oanrikkemandearre yn 'e swierwêzen om de urginsje fan' e Harvoni-therapy te beoardieljen, spesifike oft jo fuortendaliks begjinne of wachtsje moatte nei levering.
It is oan te rikken dat alle froulju fan bernejierrige moanne moannich wurde kontrolearje foar swangerskip yn 'e rin fan de therapy. It is ek rekommandearre dat de pasjint en har manlike partner op syn minst twa non-hormonale metoades fan kontrôtsefony steld wurde en dat se brûkt wurde yn 'e terapy en foar seis moannen dêrnei.
Boarne:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA tekoart earst kombinaasje medikaasje foar hepatitis C." Silver Spring, Marylân; parseberjocht útjûn 10 oktober 2014.