Wat makket it oars?
Zorvolex is in leechdosis, fluggerlikende foarm fan diclofenac, in NSAID (nonsteroidale anti- inflammatory drug). It waard goedkard foar de behanneling fan osteoarthritis- pine yn 2014. Wat makket it ferskille fan oare foarmen fan diclofenac en oare NSAIDs?
Zorvolex, makke troch Iroko Pharmaceuticals, LLC, waard earder goedkard foar de behanneling fan mild oan moderate acute pine yn folwoeksenen.
De goedkarring foar osteoarthritis-pine is in oanfoljende yndikaasje, om't alle medisinen en behannelingen lykwols effisjint binne foar elke oanbelangjende persoan, it waard wolkom as in nije opsje foar osteoarthritis-pasjinten.
Typen fan Diclofenac
Hoe is Zorvolex ferskillend fan generika diclofenac en de merknammefoarming, Voltaren , wat is in foarm fan diclofenac, en de generika diclofenac? Zorvolex is formulearre mei submikron-dieltsjes fan diclofenac. De submikron-dieltsjes binne sawat 20 kear lytser as de grutte fûn yn 'e oare diclofenac medisinen. De submikrone-partijen, dy't ûntwikkele binne mei SoluMatrix Fine Particle Technology, kinne it drugs fergriemerje. Zorvolex is de earste leechdosis NSAID (nonsteroidale anti-inflammatory drug) ûntwikkele mei help fan SoluMatrix Fine Particle Technology dy't troch de FDA goedkard is.
Need foar Low-Dose NSAIDs
In leechdosis NSAID helpet adressen oer FDA en oanbefelling.
Ferskate jier lyn hat de FDA aktualisearre en ferhege warnings foar alle NSAID-medisinen. It waard dúdlik oanjûn dat NSAIDs ferbûn binne mei in ferhege risiko fan kardiovaskulêre problemen (bygelyks hertoanfal en stok) en potenslik fatalisearre gastrointestinale bloeding . Om dy tiid waarden twa COX-2 selektive NSAID's - Vioxx (rofecoxib) en Bextra (valdecoxib) - út 'e merk holden, mar it measte bleau.
De FDA advisearre ek dokters om presys (en pasjinten te brûken) de leechste effektive dosje fan in NSAID foar de koartste tidens mooglik, wylst it therapeutyske doel berekkening wie.
Bestjoer / Dosearring
De oanrikkende dosaasje fan Zorvolex (in mûnlinge medisyn) foar osteoarthritis-pine is 35 mg. trije kear deis. (Note: Zorvolex kapsules binne net te wikseljen mei Voltaren of generic diclofenac-pillen. De dosaasje en krêft binne net saaklik.) Zorvolex 35 mg. is in blauwe en griene kapsule mei IP-204 opnij op it lichem en 35 mg op 'e kap yn wyt ink.
Troch Zorvolex mei iten kin it effektyf ôfnimme - it is net studearre. Ek pasjinten mei bekende hepatike (levere) sykte kinne in dosagepassing hawwe.
Gemeentlike negative gefolgen
Op grûn fan klinyske trijestalen binne de meast foarkommende ûntefredige eventen dy't ferbân hâlde mei Zorvolex, ûnder oaren binne oedema, misbrûk, hertochten, dizzen, ferwaarming, ferbouwen, pruritis, diarree, flatulaasje, pine yn extremten, abdominale pine, sinusitis, ferhege ALT (alanine aminotransferase), ferhege bloed Kreatinine, hypertensie, en fersmoarging.
Kontraindiken
Patrizen dy't Zorvolex net nimme moatte binne: degene mei in bekende hypersensitiviteit foar diclofenac; Pasynden dy't Asthma, Hives hawwe, of in allergyske reaksje neidat se aspirine of in NSAID hawwe; en dejingen dy't pine hawwe omgean mei koronary-artery-bypass-transplantaasje.
Warskôgings en feiligens
De gewoane warskôgings dy't oansletten binne oan alle oare NSAID's, hokker ferhege risiko fan kardiovaskulêre eveneminten en gastrointestinale gamers en bloeden, binne ek tapast op Zorvolex. Bewurking moat útwiisd wurde as pasjinten mei in eardere skiednis fan gastrointestinale gamers of bliuwend binne Zorvolex foarskreaun. Bloedûndersiken foar leverfunksje moatte periodyk opfierd wurde om te kontrolearjen foar abnormaliteiten. Patrizen dy't Zorvolex nimme, moatte ek kontrolearre wurde foar hypertension, fluid retentie, edema en nierenfunksje . Anaphylactoïde en swiere hûdreaksjes binne ek in mooglikheid.
Zorvolex moat net mei aspirine nommen wurde, om't it dwaan soe dat it risiko fan gastrointestinaal bloedigens fergrutsje.
Krektlyk moatte Zorvolex net mei antikoagulants wurde nommen omdat it ek it risiko ferheegje soe. As jo al in ACE-inhibitor hawwe, diuretysk, lithium, cyclosporine, of metotrexate, moatte der wachtsjen wurde brûkt om't medyske ynteraksje foarkomme kinne.
Foar froulju dy't swier binne, biedt dierstúdzjes dat Zorvolex kin skea oan 'e fetus feroarsaakje. Nei 30 wiken ferstjoeren soe it medisyn net nommen wurde. Undersyksen hawwe ek dúdlik dat it medisyn fûn wurde yn 'e minsklike molke fan fersoargingmammen.
> Boarnen:
> Ynformaasje beskriuwe. Zorvolex. Publisearre augustus 2014.
> FDA pleitet Zorvolex foar de behanneling fan Osteoarthritis Pain. HCPLive. 25 augustus 2014.