Bioavailability en bioequivalinsje binne beide termen dy't brûkt wurde yn 'e pharmacology om de spesifike aksje en eigenskippen fan in drugsprodukt te beskriuwen.
Bioavailability beskriuwt de persoan fan in administraasje fan dat yn aktive sirkulaasje yn 'e bloedstream ienris in medisyn is orally, intravenous of elke oare middels (bygelyks riktaal, sublingual, nasal, transdermale, ensfh.) Levere.
Troch definikaasje hat in medisyn genôch genôch genôch oanwêzich geniete fan in biofisitaasje fan 100% om't it direkt yn 'e bloedstream levere wurdt.
Der binne in oantal faktoaren dy't ynfloed kinne op medisinbioavailability. Se ûnder oaren:
- Physical properties of the drug, including drug half life
- Drugsfoarming (bgl. Direkte release, tiidferzje)
- Gastrointestinale sûnens fan 'e pasjint
- Leeuw fan 'e pasjint, dy't de snelheid fan drugsmetabolisme beynfloedzje kin
- Oft it drugs is mei of sûnder iten nommen
- Renal (nieren) en hepatyske (levere) funksje, dy't beynfloede is fan drugsferkeaper
Ynteraksjes mei oare medisinen of iten kinne ek direkt ynfloed wêze mei bioavailability. Yn 'e behanneling fan HIV / AIDS , bygelyks, is it antiretrovirale drugs Norvir (ritonavir) brûkt om de serum-mediokontrôle fan oare HIV-drugs te stimulearjen - kin ek de systemyske bioverposting fan in drugsmiddel as Viagra (sildenafil citrate) ferheegje. Dêrtroch kin it heal-libben fan Viagra in soad fergrutte wylst de side-effekten grutter wurde.
Oarsom kinne oer it tsjinoerstelde magnesium- en aluminium-basearre antyazjearingen (lykas Tums of Milk of Magnesia) de biologyske fermogen fan in protte HIV-medisinen ferantwurdlikje kinne, lykas Tivicay (dolutegravir) - oant 74% mei medisinen, lykas Tivicay (dolutegravir) By dat dwaan kinne de doelen fan therapy potinsjeel ferleare.
Bioekwivalens is in termyn brûkt yn 'e apteekunde om twa ferskillende drugsprodukten te beskriuwen dy't op basis fan har effektiviteit en feiligens essinsjeel binne.
De US Food and Drug Administration (FDA) beskiedt bioequivalinsje as "de ôfwêzichheid fan in signifikante ferskil yn 'e tarieding en mjitte wêryn't de aktive yngrediïnte of aktive moete yn' e pharmazeutyske lykweardigens of pharmazeutyske alternativen beskikber is op 'e side fan drugsheaksel by it ferwurkje oan' e itselde molare dose ûnder ferlykbere omstannichheden yn in goed bedoeld stúdzje. "
Bio-oanbiedingen en bioequivalinsje binne direkte ynterferinsjes neist de relative biofervitsysje (dat is de ferlykjende bioverpost fan ien drug nei in oar) is ien fan 'e maatregels dy't brûkt wurde om evaluaasje fan drugsbioäquivalens te evaluearjen.
Foar FDA-goedkarring moat in generika-drug in 90% fertrouwen ynterval (CI) yn sawol de omfang en fyts fan biologylikens te fergelykjen yn ferliking mei dy fan de oarspronklike, referinsjeromte.
> Boarnen:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; en oaren. "Pharmakokinetyske ynteraksjes tusken sildenafil en saquinavir / ritonavir." Britsk paragraaf fan klinyske fermakology. Augustus 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, ik .; Borland, J .; Arya, N .; en oaren. "It effekt fan kalcium en izer tafoegings op 'e pharmakokinetyk fan > dolutegravir > yn sûne subjects." 15e Internationaal Workshop oer Clinical Pharmacology fan HIV en Hepatitis Therapy; Washington, DC; 19-21 maaie 2014; abstrakt P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Direksje foar yndustry: Bioavailability en Bioequivalence Studies foar Orale administraasje drugsprodukten - Algemiene beweegingen." Silver Springs, Marylân.