HIV-drug ferfong in bepaalde earste-line-opsje yn US
Tivicay (dolutegravir) is in yntegraasje-ynhibitor -klassemint antiretrovirale drug yn 'e behanneling fan HIV. It wie de twadde yn 'e klasse fan yntegraasje-inhibitoren dy't goedkard wurde troch de US Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay waard op 12 augustus 2013 ferkocht oan FDA-liening foar gebrûk yn folwoeksenen as bern fan 12 jier en âlder dy't minstens 88 lbs (40 kg) wage en net earder behannele binne mei in yntegraasje-ynhibitor.
(Tivicay is op dit stuit net genôch foar bern ûnder 12 alhoewol't Phase III klinyske problemen op 'e hichte binne om har feilichheid en effektiviteit te beoardieljen yn dy leeftydgroep.)
Tivicay is ek in komponint fan de eartiids, fêste-dus-kombinaasje-drug, Triumeq , dy't de medisinen abacavir en lamivudine befetsje. Triumeq waard goedkard troch de FDA op 22 augustus 2014.
Clinical Research Highlights
De VIKING-3-stúdzje lei demonstrekt dat Tivicay effektyf wie yn 63% fan folwoeksen pasjinten mei ferset tsjin meardere klassen fan HIV-medisinen, ûnder oaren de yntegraasje-ynhibitoren Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (fûn yn 'e single-pil, fêste-dus-kombinaasje drugs, Stribild ) .
De SINGLE-stúdzje die bliken dat de pasjinten op Tivicay in legere ynfal fan 'e beëiniging wiene troch adversive drugs-effekten as Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Nei 48 wiken, 2% fan subjects op it Tivicay-basearre regimen stoppe behanneling tsjin 10% fan dyjingen dy't Atripla ûntfange.
Dosearring
- Adulten: 50mg tablet, ienris deistich
- Adulten mei bepaalde yntegraasje-assistint-assosjoneel ferset : 50mg tablet, twa kear deistich
- Bern 12 en oer (weage 88 lbs / 40kg of mear): 50mg tablet, ienris deistich
Dêrneist is foar bern dy't mei Sustiva (Efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), of rifampin, de Tivicay-dose 50mg, twa kear deis.
It is noch net bekend as Tivicay effektyf is yn bern mei yntegraasje-inhibitor-assosjoneel ferset.
Drug Administration
Tivikaai kin mei of sûnder iten nommen wurde, en op ien kear fan 'e dei.
Gemeentlike side-effekten
De meast brûkte beoardielingen dy't (2% of minder fan gefallen binne) binne:
- Insomnia
- Headache
- Dizziness
- Nausea
Drug Interactions of Inkompatibiliteit
Tikosyn (dofetilide), dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan arrhythmia (unregelmjittige hertbeat), is kontroversjoneel foar gebrûk mei Tivicay.
Om foarkommende drug-drugs ynteraksje te foarkommen, advisearje jo dokter dat jo ien fan 'e folgjende medisinen of oanfolling nimme:
- Antiretrovirale medisinen: Sustiva (efavirenz), Intelens (etravirine), Viramun (nevirapine), en ek de kombinaasje fan Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-fekansje medikaasje: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenyto (phenytoin), Luminal (phenobarbital), of karbatraze-basearre drugs lykas Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, of Epitol
- Rifampin-basearre antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-basearre diabetike medikaasje: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Johannes
Considerations
- Pjutten, dy't in allergyske reaksje nei it begjinnen fan Tivicay hawwe, moatte fuortendaliks kontakt opnimme mei har dokter. De behanneling moat stoppe wurde, en medyske behanneling socht as in eksame is begelaat troch fever, muscle of joint joint pain, blisteren of smaak, rierens of swelling fan 'e eagen, swelling fan it gesicht of mûle, of oanmeitsjeproblemen. Pjutten, dy't earder in hypersensitive reaksje op Tivicay hawwe, moatte net op 'e nij besocht wurde mei de drugs nei resolúsje fan symptomen.
- Tivicay moat twa oeren foarôfgean of seis oeren nei it nimmen fan aluminium- of magnesium-antylden of ferslaving, izere oanfollingen, kalfoare oanfollingen, buffered medikaasjes, of Carafate (sukralfate) brûke yn 'e behanneling fan duodenale ulcers.
- Informearje jo dokter fan in leverebedriuw dy't jo hawwe foardat Tivicay begjinne. Der kin in ferhege risiko foar leversproblemen yn guon, benammen foar minsken mei hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , of in foarôf besteande leversfysienskip. Leber-enzyme moatte regelmjittich kontrolearre wurde as in rinnende bloed-testen fan in persoan dy't Tivicay oannimt.
> Boarnen:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablet, film opnommen." Bethesda, Marylân; feroare augustus 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare kriget FDA-goedkarring foar Triumeq." Londen, Ingelân; publisearje útjûn 22 augustus 2014.
Walmsley S.; Antela, A .; Clumeck, N .; en oaren. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine ienris tydlik statistysk superior foar tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48-wykresultaten - SINGLE (ING114467)." 52nd Interscience Konferinsje oer antimykrobiaal aginten en chemotherapy. San Fransisko; 9-12 septimber 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; en oaren. "Antivirale aktiviteit fan Dolutegravir yn ûnderwerpen mei mislearring op in yntegraasje-ynhibitor-basearre regy: 24 faze 3 resultaten fan VIKING-3." 11e Ynternasjonaal Kongres oer Drug Therapy yn HIV-ynfeksje (HIV11). Glasgow, Skotlân; 11-15 novimber 2012; Abstract O232.