Fêste dosis kombinaasje drugs biedt ien kear-deistige, single-pillen terapy
Klassifikaasje
Complera is in single-tablet, fêste dosie kombinaasje medikaasje, bedoeld yn 'e behanneling fan HIV, dy't bestiet út trije ferskate antiretrovirale agents :
- rilpivirine , in net-nucleoside reverse transkriptase-ynhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, in nukleotide reverse transkriptase ynhibitor (NtRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), in oare NtRTI
Complera waard goedkard troch de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) op 10 augustus 2011 foar gebrûk yn sawol folwoeksenen en bern oer de leeftyd fan 12 jier, dy't noait op HIV-terapy west hawwe , dy't in virale lading fan 100.000 sellen hawwe , en weagje 77 pûn (35kg) of mear.
Kompera kin ek brûkt wurde om in hjoeddeiske therapy te ferfangen as de pasjint in ûntdekkingsregel hat (
Formuliering
Complera is in rôze, kapsulefoarmige, filmkeatige tablet, besteande út 25mg rilpivirine, 200mg fan emtricitabine en 300mg fan TDF. It wurdt mei "GSI" oan ien kant beprate en is dúdlik op 'e oare.
Dosearring
Ien tablet wurdt tagelyk mei iten nommen. Complera moat net mei elke oare antiretrovirale medikaasje brûkt wurde om HIV te behanneljen.
Bywurkings
In oantal medikamintêre effekten waarden oantekene yn klinyske problemen mei plysjes dy't Kommer, de meast foarkommende wiene fan:
- Nausea
- Headache
- Insomnia
- Depresje
Side-effekten wiene oer it algemien transient, mei in pear paden dy't as gefolch fan behanneling yntoleraasje stoppe.
Kontraindiken
Complera moat net neamd wurde mei de neikommende medisinen of oanfollingen:
- Anti-convulsive medikaasje: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Anti-tuberkuloaze medikaasje: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton-pomma-inhibitoren (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of elke oare PPI
- Steroide medikaasje: dexamethasone (hoewol it kin wurde yn in single dosint wannear medysk as oanjûn)
- Johannes
Altyd ynterpretearje jo dokter fan elk drugs of oanfolling, foarskreaun of net foarskreaun, dat jo kinne nimme foardat jo alle antiretrovirale therapy begjinne.
Oare konsideraasjes
Kompla wurdt net oanbean foar pasjinten mei nierfermindering (bepaald as in beskate kreakinineaberrûntsje fan minder as 30mL per minuut). Rieplachtsje jo dokter as jo binne of behannele binne foar elke niersturz troch in oar dokter.
Complera wurdt net oanrikt oan foar pasjinten mei leperfermogen of foar learkrêften mei in kronyk hepatitis B (HBV) ynfeksje lykas it leverprobleeming swier fergruttet. It is advisearre dat persoanen mei HIV foar HBV skreaun wurde foardat de Complera presidearret. Rieplachtsje jo dokter as jo in leverprobleem hawwe en / of in skiednis fan hepatitis.
De rilpivirine-komponint fan Complera kin in hypersensitiviteitsreaktion feroarsaakje yn in lyts oantal pasjinten, faak yn 'e foarm fan in ûngelok, eagenûntstekking ("rôze each"), fysyske swelling, fieber of oare allergyske responsen. Typysk, hypersensitiviteitsreaksjes prate 1-6 wiken nei it begjin fan de therapy. Besykje jo dokter fuortendaliks fan elke soart-symptomen. Yn swierde gefallen moat de therapy wierskynlik ôfbrutsen wurde.
Treatment Update
In nijere formulaasje fan Complera waard goedkard troch de FDA op 1 maart 2016, ferkocht ûnder de namme Odefsey . Dizze nije formulaasje ferfangt de TDF-komponint mei in medikamint neamd tenofovir alafenamide (TAF), dizze lêste is klassifisearre as pro-drug.
Oars as TDF hat TAF gjin aktyf drugs, mar leaver de eigen metabolisme fan it lichem om it yn 'e aktive foarm te ferkeapjen. As sadanich wurdt it medisyn effektiver levere oan sel foar lege dosen, lykas mei folle legere drugsdoxysiteit (benammen yn ferbân mei nierenferbettering dy't ferbûn binne mei TDF-gebrûk).
Boarne:
US Food and Drug Administration (FDA_ "Approval of Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF fixed dosage combination" Silver Srping, Maryland, issued August 10, 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Highlights fan presysynformaasje". Foster City, Kalifornje; tagong 18 maart 2016.
Reuters. "BRIEF - Gileadwittenskippen seit de FDA te fertsjinjen fan Odefsey" 1 maart 2015.