Hokker dierstúdzje en statistysk ûndersyk sizze ús
Der binne al lange problemen west dat froulju dy't bepaalde antytrovirale medisinen yn 'e swierwêzen nimme kinne in ferhege risiko fan bertefermessen leare. It ûndersyksjen is faak konflikt en soarget oer de potinsjele risiko's kin soms ús optreden oer de eigentlike feiligens fan 'e medisinen skuorre.
It drug Sustiva (efavirenz) is al lang in konsintraasje fan soarch mei eardere rjochtlinen dy't it foarkomme dat it foarkommen wurde, op syn minst yn 'e earste trimester, troch in mooglike risiko fan teratogeniteit (bertefekken).
De oanbefellingen binne sûnt wizige en kinne no foar it gebrûk fan efavirenz yn 'e earste trimester wurde moat de mem in ûntdekbare dûbellêst hawwe.
Mei dat wurde sein, wurde deselde rjochtlinen negean dat non-schwangere froulju fan 'e bernearjen fan elkoar komme en alle drugsherapy dy't efavirenz befetsje.
Dus wat betsjut dit eins? Is it Amerikaanske sûnenspaniel gewoanwei har betsjuttingen te hâlden oer in medyske drug dat miskien of net skealik wêze kin, of moatte wy dêryn dwaande wêze oer dit en oare medisinen?
Dierenstúdzjes sjen litte Potenzialrisiko
By it beoardieljen fan it risiko fan HIV-medisinen en bertefermogen, de measte fan it aktuele ûndersyk is net kommen fan minsklike stúdzjes, mar fan bistûndersyk (dúdlik omdat jo gjin minsklike fetus op potensjaal gefaarlike medikaasjes eksposearje kinne).
Mei saken nei Sustiva waarden de soarch foar teratogeniteit earst opsteld doe't trije fan 20 cynomolgus monkeys dy't it medisyn eksperiminteel hiene bern mei kloften palates en sintrale nervosystemfoarming. Fierder wie de medyske konsintraasje mar 1,3 kear heger as dy yn 'e minsken brûkt.
Underwilens hat rten eksperimintearre mei Sustiva fetale resorption, in fenomeen wêryn fetussen dy't ferstjitten wiene yn 'e ferlinging waarden restaurearre troch de oerbliuwende broers.
Der wiene gjin bertefekkes te sjen yn petearen.
Statistike Studies yn Human
Statistiken fan 'e Antiretrovirale Pregnancy Registry (APR) hawwe in wat ferskillende byld skildere.
Wylst de APR identifisearret gebrûkende fermogens yn 18 fan 766 bern dy't Sustiva yn 'e earste trimester eksposearje, it lege oantal neuronale buoddefekten - de soarten yn dierstúdzjes sjogge twifels as de effekt yn' e minsken itselde wêze soe as yn monkeys en raten.
In folgjende analyse fan 19 ferskillende stúdzjes, wêrûnder de APR, hat sûnt 39 identifisearre gebrûksfermaken út 1.437 bern oan Sustiva. Op grûn fan dy sifers wurdt de sfear sjoen as gjin ferskil as dat yn 'e algemiene Amerikaanske befolking sjoen wurdt.
Nettsjinsteande it relatyf lyts oantal bekrêftige defekten, waarden sûnenssituaasjes nei hanneljen bleaun om Sustiva de thumbs-up te jaan.
Gebrûk fan defekten risiko's yn oare HIV-drugs
Yn 2014 publisearre ûndersikers fan 'e Frânske Perinatal Cohort in stúdzje dy't beskôge waard op it oantal bertefermogen dy't sjoen waard yn bern dy't in ferskaat fan antiretrovirale medisinen yn' e swierens binne. De multynasjale stúdzje befette yn totaal 13.124 bern fan froulju mei HIV út 1986.
De resultaten wiene nijsgjirrich: wylst in ferheging fan bertefermogen ferbûn wie mei bepaalde antiretrovirale medisinen, lykas Crixivan (indinavir) , waard de tarieding noch altyd oars as dat fan 'e algemiene befolking. Boppedat kinne gjin spesifike patroanen yn 't type of hurdens fan bertefekken fûn wurde.
Underwilens fan 372 boeren dy't Sustiva yn 'e earste trimester eksposearje, koe gjin feriening fûn wurde tusken de drugs- en bertefekken.
Dat is net te sizzen dat de drugs gjin gefaar drage. De Frânske ûndersikers hienen in twatalich ferheging fan hertferskaten yn bern dy't AZT (zidovudine) eksperiminteare . Meast belutsen is in ventrikelige septale defekt, in mienskiplik oansjenende defekt wêryn in gat ûntwikkele tusken de twa legere kampers fan it hert.
Undersyk fan 'e Harvard School of Public Health, yn 2014 publisearre, befette in protte fan' e Frânske befinings. De stúdzje, dy't 2,580 Amerikaanske bern bekrêftige wie foar antiretrovirale medisinen yn 'e earste trimester, fûnen dat in pear yndividuele medisinen en gjin klasse klasse drugs feroare waarden mei in ferhege risiko fan bertefekten.
De ûndersikers fan Harvard hawwe lykwols in ferhege risiko foar hûd- en musculoskeletale störings yn bern dy't it ritonavir- booste Reyataz (atazanavir) yn 'e earste trimester eksposearre. Wylst de ûndersikers derfoar soargje dat fierder ûndersyk nedich wêze kin om it risiko fan Reyataz yn 'e swierens te evaluearjen, se binne noch sluten dat it totale risiko leech is.
en konkludearje dat, wylst fierder ûndersyk nei Reyataz ferwidere wurdt yn gebrûk fan 'e swierwêzen,' jildt de leech absolút (konjigital anomaly) risiko ', de foardielen fan' e oanrikkemedaasje fan 'e ARV-therapy brûke yn' e swierenswize noch sokke risiko 's.
> Boarnen:
> US Department of Health and Human Services (DHHS). "Oanbefellings foar gebrûk fan antiretrovirale drugs yn 'e swiere HIV-1-ynfektearre froulju foar matearyske sûnens en yntervions om perinatyske HIV-transmissia yn' e Feriene Steaten te beheinen ." Washington, DC; updated 28 maart 2014.
> Antiretrovirale Swierregistraasje-stjoergroep. " Antiretrovirale swierregistraasjeregistraasje ynternasjonale ynterimusrapport foar 1 jannewaris 1989-31 jannewaris 2017." Wilmington, Noard-Karolina; updated January 2017.
> Sibiude, J .; en oaren. "Ferbining tusken prenatal eksposysje nei Antiretrovirale therapy en bertefetsjes: in analyse fan 'e Frânske perinatyske kohortstúdzje (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medisinen. 29 april 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; en oaren. "Kongenital-anomalies en yn Utero Antiretrovirale Exposure yn Human Immunodeficiency-Virus-oanwêzige net-befeilige bern ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.