Op 14 jannewaris 2015 hat de US Food and Drug Administration (FDA) de earste medyske apparaat foar de behanneling fan obesiteit goedkard. Dit apparaat, bekend as it Maestro-oplaadbere systeem, is goedkard foar gebrûk yn beskate folwoeksenen dy't fatsoenlik binne. Dit is it earste medyske apparaat dat goedkard wurde troch de FDA foar de behanneling fan obezess sûnt 2007.
Opmerking dat, neffens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ien tredde fan alle Amerikaanske folwoeksenen binne fatsoenlik, is de komst fan in nije medyske appartemint foar behanneling nijs dy't in protte omtinken garnearret.
Hoe wurket it?
It Maestro-oplaadbere systeem wurket troch it rjochtsjen fan 'e nervewegen tusken it harsens en de mage dy't bestjoeren hat oer gefoelens fan honger en folsleinens. It bestiet út in elektryske puls-generator dy't opnijber is, tegearre mei wire leads en electroden. Dizze wurde surgysk yn 'e buorren implantearre. Dêrnei stjoert se elektryske ympuls yn 'e fagusnerven, dy't helpt te regulearjen fan stomke leegjen en stjoert sinjalen yn it hert dat de mage folslein leffe of fol is.
Neffens EnteroMedics Inc., it bedriuw dat it apparaat makket, makket it Maestro weromsjen systeem sinjalearje dat de fagusnerven normaal stjoert nei it hert, sadat de gefoelens fan 'e honger en de pasjinten folslein earder fiele as se oars binne.
Foar wa is it bedoeld?
Neffens de FDA is dit medyske apparaat goedkard foar folwoeksenen (leeftyd 18 en âlder) dy't in lichemintwet (BMI) fan 35 oant 45 hawwe, mei op syn minst ien oertrêdige medyske steat, lykas type 2-diabetes of obstruktyf sliept apnea . De FDA hat oantsjutte dat dizze pasjinten earst demonstreke ha moatte dat se net gewicht wiene fia in gewicht-ferlies programma.
Hoe effektyf is it?
Yn ien klinyske probleem hawwe de pasjinten mei in BMI fan 35 of grutter behannele, dyjingen dy't yn 'e eksperimintele groep (dy't de aktive Maestro-apparaat krigen) sawol signifikante gewichtsferliese resultaten: likernôch de helte fan har ferlieze minstens 20 persint fan har oergewicht, en 38% fan har ferlieze minstens 25% fan har oergewicht.
Wat binne de potensjele side-effekten?
Side-effekten dy't rapportearre waarden yn 'e klinyske proefstân wêrmei't goedkarring basearre wie: misbrûk, ûntbrekken, pine yn' e chirurgische implantaasje-side, chirurgyske kompleksjes, brânstof, boarstekleur, swierderigens en belching. Krekt as by ien of oare operaasje of prosedueres kin der komplikaasjes wêze, lykas ynfeksje en bloed, dat gefolch fan 'e proseduere sels.
De FDA hat oannommen dat in part fan 'e goedkarring fan EnteroMedics in fiifjierrige post-goedkarringstúdzje hat dy't op syn minst 100 pasjinten foar fiif jier folget en sammelet ekstra ynformaasje oer de feiligens en effektiviteit fan it apparaat.
Balearende ite en oefenje noch nedich
Dit apparaat wisket net de needsaak foar fuortset omtinken foar in sûne dietele leech yn ferwurke iten en heech yn fruchten en griente. It ûnthâlde ek de krityske needsaak foar fysyk aktyf op 'e deistige basis .
Beide fan dizze sûnensmaatregels binne wichtich net allinich foar gewichtsverlies, mar foar it foarkommen fan alle soarten fan chronike sykten, ynklusief hert sykjen, stok, diabetes, kanker en demindia.
Boarne :
FDA. Nijsferslach: FDA tekoart earste-op-jûn apparaat om adessearre te behanneljen. Tagelyk tagonklik op http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm op 16 jannewaris 2015.