Ien wyks-subkutane autoinjector
Rasuvo (metotrexate), in inkeld dose auto-ynjector mei de prescription drug methotrexate , waard goedkard troch de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) op 11 july 2014. Rasuvo, makke troch Medac, Pharma, Inc., is in maklike- In alternatyf foar orale methotrexate of in fiskjen-ynspringbere foarm brûke.
Yndeksiken foar Rasuvo
Rasuvo is goedkard foar it behear fan pasjinten mei heftige, aktive rheumatoide arthritis en polyartikulêre juvenile idiopatyske arthritis dy't in unpartearre antwurd krigen hawwe op earste-line-therapy of net yntolerant.
Rasuvo wurdt ek oanjûn foar kontrôle fan symptomen dy't ferbûn binne mei swiere, opnij registreare, útskeakeljen fan psoriasis yn folwoeksenen dy't gjin befredigjend antwurd krigen hawwe mei oare behannelingopsjes. ( Opmerking: Rasuvo moat net brûkt wurde foar behanneling neoplastyske sykten.)
Bestjoer fan Rasuvo
Rasuvo wurdt ien kear wyks administer as in subkutane ynjeksje allinich. Rasuvo is beskikber yn 10 dosagefermogen fan 7,5 mg oant 30 mg (yn 2,5 mg ynstekkingen). De autoinjector wurdt manuëre útlitten en moat yndreaun wurde yn 'e abdij of de thigh. Oare formulieren fan methotrexat moatte brûkt wurde as dosieren ûnder 7,5 mg of boppe 30 mg pressketten wurde of of as oanpassings ûnder 2.5 mg nedich binne.
De typyske startdosis fan methotrexat foar rheumatoide arthritis is 7,5 mg ien kear wykein foar orale of subkutane ynjeksje. Foar psoriasis is de gewoane startdosis 10-25 mg ien kear wyks per orale, intramuskulêre, subkutane of yntraalige administraasje.
Foar polyartikulêre juvenile idiopathyske arthritis, de startdosis is 10mg / m2 ien kear wykein (m2 is fjouwerkante meter fan lichemsoberflak).
Wa moat Rasuvo net brûke?
Rheumatoide arthritis pasjinten dy't swier binne moatte Rasuvo net brûke. It moat ek ferwidere wurde troch pjutten-memmen, lykas pasjinten dy't behannelje mei: alkoholisme of leeferskrêft, immunoadfisksyndromen, of foarôfgeand fan bloeddyscrasias.
Patients with a known hypersensitivity to methotrexate should also avoid Rasuvo.
Gemeentlike negative gefolgen
Der binne gewoane ûnjildige reaksjes dy't ferbûn binne mei Rasuvo, ûnder oaren, misbrûk, boaiempine, dyspepsia, mage of mûle, nasopharyngitis, diarree, leversproblemen, bromochitis, count), pancytopenia (leech bepaalt foar alle soarten bloedzellen), dizzigens en sensibiliteit foar ultraviolet ljocht. As jo in adversive reaksje hawwe, kinne jo it rapportaak rapportearje oan de drugproducearje op 1-855-336-3322, nei de FDA op 1-800-FDA-1088, of Medwatch op http://www.fda.gov/medwatch .
Drug Interactions
Jo dokter moat in list hawwe fan alle medikaasjes en oanfollingen dy't jo no opnimme. Tink derom dat aspirine, in NSAID , of kortikaartoer medikaasje mei Rasuvo, serum methotrexate-nivo's kin langer duorje (dat kin langer yn jo bloedstream bliuwe) en it risiko fan toxisiteit mooglik fergrutsje.
Troch proton-pomma-ynhibitoren (bgl. Nexium of omeprazol) mei Rasuvo kin ek serum methotrexate-nivo ferlingje en it risiko fan toxicity ferheegje.
Warskôgings en feiligens
Rasuvo befettet in bewarre warskôging (it meast serieuze type fan warskôging útjûn).
De ferhurde hichtepunten fan 'e Boxed Warning binne:
- Rasûvo moat allinnich brûkt wurde troch dokters mei kennis en ûnderfining fan antimetabolite-therapy. Rasuvo is in Folate analoge metabolike ynhibitor.
- Troch it potinsjeel foar serieuze toxyske reaksjes, mooglik eventueel fatal, moat Rasuvo allinich foar foarsjitten wurde mei rheumatoide arthritis, psoriasis, of polyartikulêre juvenile idiopatyske arthritis dy't net reagearre hawwe op oare behannelingen.
- Methotrexate hat as fictale dea of konsonjonele abnormaliteit berikt.
- Methotrexate-eliminaasje wurdt fermindere yn dyjingen dy't mei beperkte nierenfunksje, ascites, of pleural effusion binne.
- Knoopposkenôfdrukking, aplastyske anemia, en gastrointestinale toxikaasje kin ûnferwachts wêze en potensjaal fatal wêze as methotrexate mei NSAIDs nommen wurdt.
- Langere gebrûk fan methotrexat kin hepatotoxysiteit, fibrosis, en cirrhosis feroarsaakje. Periodykleperbiopsie-toetsen kinne oanjûn wurde.
- Methotrexate-oanpaste longsykte (bygelyks akute en chronike interstitiale pneumonitis) kin foarkomme, sels by legere dosinten.
- Diarrhea en ulcerative stomatitis freegje dat behanneling mei methotrexat stoppe wurde om darmste perforaasje of hemorrhagyske enteritis te foarkommen.
- Maligens lymphoma kin sels ûntjaan mei middel fan leech methotrexat. De medisine moat stoppe wurde om te sjen oft lymfoma regressearret.
- Methotrexat kin "tumor lysissyndroam" yn patinten ynfiere, dy't rapper groeide tumors.
- Slimme, soms fatale, huidreaksjes kinne foarkomme mei methotrexate gebrûk.
- Potentially fatal opportunistyske ynfeksjes kinne misse mei methotrexate gebrûk.
- As methotrexate yn 'e mande mei radiotherapy oanbean is, kin it in ferhege risiko fan sêfte weide tearanennekrosis en osteonekrose wêze .
De Bottomline
Rasuvo is in handige formulier fan methotrexat. Rasuvo draacht alle potensjele adversive effekten en fiksje warskôgings dy't oansluten binne oan oare formulieren fan methotrexat.
Sources
Rasuvo. Ferplichte ynformaasje opnij . Revised 7/2014.
Rasuvo Approval Skiednis. drugs.com.