Nije drugs kinne alle 6 treinen yn 8 wiken behannelje
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) is in fiks dosis kombinaasje medikaasje dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan in heule kritie Hepatitis C (HCV) . De medisinen dy't brûkt wurde yn Mavyret wurkje troch twa persoanlike proteins dy't blokkearje moatte dat de firus te replikearjen.
Mavyret waard op 3 augustus 2017 goedkard troch de US Food and Drug Administration foar gebrûk yn folwoeksenen 18 en oer. Undersyksjes sizze dat it drugs kin wurde fan heule tariven tusken 92 persint en 100 prosint fanôfhinklik HCV subtype, in figuer dat mear as minder yn oerienstimming is mei oare direkte aktive antiviralen (DAAs) dy't tsjintwurdich brûkt wurde yn behanneling fan hepatitis C.
Foar en tsjin
Mavyret is yn steat om alle sechs HCV-stins ( genotypes ) te behanneljen en kin brûkt wurde yn persoanen dy't noait eksprimearre binne oan HCV-medisinen en dyjingen dy't earder mislearre hawwe. Boppedat kin it drugs brûkt wurde yn minsken mei kompensearre cirrhosis (dêr't de lever noch funksjonele is).
Mavyret hat ien foardiel fan foardielen oer ferlykbere medisinen yn dat it kin in heule wize kwantysk hepatitis C behandele wurde. Alle oare medisinen freegje net minder 12 wiken foar nij behannele pasjinten. Dit befettet de kombinaasje fan HCV-drug Epclusa dy't ek foar alle seis genotypen goedkard is.
Mar lykwols, yn tsjinstelling ta Epclusa, kin Mavyret net brûkt wurde yn persoanen mei dekompensearre cirrhosis (wêrfan de lieren net mear funksjonearje).
In oar wichtich differinsjator is de priis . Wylst medisinen lykas Epclusa in oandiel krije fan 'e oandiel fan' e $ 75.000 foar in 12-wike-kursus (of $ 890 per piloat), wurdt Mavyret oanbean op $ 26.400 foar in acht wike wyk (of $ 439 per tablet).
De priisferskil kin genôch wêze om de soarchfersekers oer te oertsjûgjen om de behanneling te fergrutsjen oan de 3,9 miljoen Amerikanen dy't kritike binne mei HCV, wêrfan't de measte fan wa't wachtsje moatte oant der in wichtige leefberens is foar it behanneling fan behanneling.
Oanrikkemedaasjes befetsje
De oanrikkende dosage fan Mavyret is trije tabellen ien kear tagelyk mei iten.
Elke tablet befettet 100 milligrams fan glecaprevir en 40 milligrams fan pibrentasvir. De tabletten binne rôze, länge-foarm, film-beskôge, en debosearre mei "NXT" oan 'e iene kant.
De termine fan behanneling feroaret troch de HCV-genotyp, behanneling fan ûnderfining en leverestatus fan 'e pasjint, as folget:
- Eartiids net behannele mei gjin cirrhose: acht wiken
- Earder ûnbehandele mei kompensearre cirrhosis: 12 wiken
- Foarhinne behannele mei HCV-genotypen 1, 2, 4, 5 en 6 mei gjin cirrhosis: acht oant 16 wiken ôfhinklik fan de foarige therapy
- Foarhinne behannele mei HCV-genotypen 1, 2, 4, 5 en 6 mei kompensearre cirrhosis: 12 oant 16 wiken ôfhinklik fan de foarige therapy
- Earder behannele mei HCV genotyp 3 mei of sûn sûnder cirrhosis: 16 wiken
Approximately 75 percent of Americans with hepatitis C have genotype 1, which is the most common but also the most difficult to treat. Taljochting: tusken 20 en 25 prosint hawwe genotypen 2 en 3, wylst mar in lytse hânfol genotypen hawwe 4, 5, of 6.
Bywurkings
Nije generaasje DAA's lykas Mavyret hawwe in soad minder side-effekten as eardere generaasje-therapies, in protte dêrfan binne de drug- pegylated interferon ( peginterferon ) en ribavirin . De meast foarkommende side-effekten binne ferbûn mei Mavyret (dy't yn mear as fiif prosint fan pasjinten opkomt) binne:
- Headache
- Fatigue
- Nausea
- Diarree
Algemien prate de sydseffekten maklik en tendier om de tiid te ferbetterjen. Yn it foarste gefal waard ûndersyk dien foar pre-merk dat minder as ien persint fan minsken op Mavyret it behanneling fan behanneling as gefolch fan ûnferbidige side-effekten.
Drug Interactions
It gebrûk fan rifampine basearre medisinen, dy't faak brûkt wurde foar behanneling fan tuberkuloaze, binne kontroversjoneel foar gebrûk mei Mavyret en moatte foarôfgeand oan it begjin fan behanneling stoppe wurde. Dizze binne drugs mei de merknammen Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, en Priftin.
Oare medikamens binne bekend om mei Mavyret ynteraksje te kinnen en kinne de konsintraasje fan Mavyret yn it bloed oansjen of ferminderje.
De folgjende wurde net oanfrege foar gebrûk mei Mavyret:
- Carbamepazine, brûkt om fermiën te behanneljen en bipolar ûngelok
- Ethinyl estradiol (estrogen) -beheardende medisinen foar bertekontrôle
- Sustiva (efavirenz) brûkt yn HIV-terapy
- Atorvastatin, lovastatin, en simvastatin brûkt foar it behanneljen fan heul cholesterol
- Johannes
Liver Impairment
Mavyret is kontroversjoneel foar gebrûk yn persoanen mei swiere behindering fan 'e leven (as gemocht troch in bern-Pugh skoare fan C) en is net oanwakke foar elkenien mei even minder betingsten (Child-Pugh B).
Leberfunksjetest wurdt oansteld foardat de start fan therapy is om komplikaasjes te kommen. De bern-pugh-skoare is ek nuttich foar it bepalen fan 'e hurderens fan' e leveryksynje basearre op bloedtests en in oersicht fan 'e karakteristike symptomen.
Hepatitis B-reaktivaasje
Mavyret moat mei behoarlikens brûkt wurde yn persoanen dy't beide hepatitis B en hepatitis C. hawwe. It hepatitis-b-firus (HBV) is bekend om te reagearjen of of koart nei behanneling. Reactivaasje kin begelaat wurde troch symptomen fan jaundich en libbene ûntstekking. As behanneling net direkt stoppe kin, kin de reaktivaasje liede ta leffertferskes en sels de dea.
Hoewol de HBV-ynfeksje net tsjin it brûken fan Mavyret tsjinkomt, soe it tichterby kontrolearje fan 'e leven-enzyme om de eardere tekens fan reaktivaasje te identifisearjen.
Yn 'e swangens
Wylst Mavyret net yn kontroversjedat is yn swangerskip, is der gjin minske klinikale gegevens beskikber om de eigentlike risiko te beoardieljen. Mei dat wurde sein dat dierstúdzjes sjen litten dat it gebrûk fan glecaprevir en pibrentasvir yn 'e swierens is net ferbûn mei fetale abnormaliteiten, wêrûnder eksposysje by it boarstfieren.
Spesjalistyske oerlis wurdt oanrikkemandearre om net allinich de foardielen en risiko's fan behanneling te learen, mar om te bepalen oft de behanneling in ding fan urginsje is of wat kin wurde fergeesje oant nei de levering.
Om swangens yn 'e behanneling te foarkommen, wurde paadwizers advisearre gebrûk op syn minst twa non-hormonale metoaden fan kontrôtzjen yn en oant seis moanne nei de ôfwaging fan therapy. Om't estrogen basearre beropskontwikkeling net oanbean wurdt, prate jo mei jo dokter om sjen te litten oft in progestine-juste orale kontrôtyfens in gaadlike opsje wêze kin.
> Boarnen:
> Abbie, Inc. "Hichtepunten fan presysynformaasje : Mavyret (glecaprevir en pibrentasvir) tablets, foar mûnlinge gebrûk Initial US Approval: 2017." Chicago, Illinois; updated December 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: feilichheid en efficacy fan glecaprevir / pibrentasvir yn ferliking mei sofosbuvir plus daclatasvir yn behandeling-naïve HCV-genotyp 3-infizearre pasjinten sûnder cirrhosis." J Hepatol. 2017; 66 (Oanfreegje 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA hat Mavyret foar hepatitis C." Silver Spring, Marylân; útsteld 3 augustus 2017.