Earste drugs kinne alle soarten fan HCV-ynfeksje behannelje
Epclusa (sofosbuvir en velpatasvir) is in fêste dosis kombinaasje medikaasje dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan in heule kritisearring fan hepatitis C (HCV) . De twa medisinen dy't Epclusa behelje, wurkje troch it blokkearjen fan in enzyme (RNA-polymerase) en in protte (NS5A) foar it replikearjen fan 'e firus.
Oersicht
Epclusa waard yn juny 2016 troch de US Food and Drug Administration (FDA) goedkard foar gebrûk yn folwoeksenen 18 jier en oer en is de earste direkt aktive agent dy't alle seis wichtige HCV-genotypen behannelje kin.
Epklusa is geskikt foar sawol earder behannele (behanneling-naïve) pasjinten, lykas dyjingen dy't mei in partial of gjin antwurd op 'e foarige HCV-therapy (behanneling-erfaren) binne.
Epklusa kin brûkt wurde yn persoanen dy 't diagnostysk binne mei cirrhose , hoewol it oanbefellet dat ribavirin yn' e gefallen fan dekombinearre cirrhosis wurde bedoeld (dus wêr't de lever net mear funksjonearret). Epclusa wurdt rapporteare om heulende tariven yn guon groepen op 100 prosint te kiezen, wylst syn effektiviteit yn persoanen mei dekompensearre cirrhosis sei as heech as 94 prosint.
Epclusa waard frijjûn yn in trochsneed hanthavenpriis fan $ 74.760, of $ 890 per pille foar in 12-wiken kursus fan behanneling.
Hepatitis C-prevalens
Krekt 75 persint fan 'e Amerikanen mei de HCV hawwe genotyp 1, wylst 20 oant 25 prosint genotypes hawwe 2 of 3. Wylst mar in lyts tal minsken yn' e Feriene Steaten ynfekteare binne mei genotypes 4, 5, of 6, bliuwe se de oerwâldske stins yn 'e Midden-Easten, Súd-Afrika en Azië.
Yn Egypte wurdt it lân mei de grutste HCV-befolking, sawat ien yn sân minsken (14,5 prosint) wurdt leaud foar ynfeksje.
Under minsken dy't libje mei it HIV, rint de snel fan 'e HCV-ynfeksje sa heech as 30 persint yn' e Feriene Steaten en Europa. Yn 'e wrâld wurdt de totale lêst fan HIV-ynterferinsje fan' e HIV / HCV sa'n 4-5 miljoen minsken, of tusken 10 en 15 prosint.
Under dizze befolking wurde HCV-therapies wichtich achte mei hegere tariven fan co-besteande leveransjens. Epcusa's effektiviteit by behandeling fan alle wichtige HCV-genotypen makket it in wichtich medikamint fanút in globale perspektyf, mei allinich in pear tsjinindikanten foar behannelingen. (Sjoch "kontraindiken en oerienkomsten" hjirûnder.)
Dosearring
Dosearring is ien tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) tagelyk mei of sûnder iten. Epklusa-tablets binne roze diamantfoarmige, en film-bemuoien, mei "GSI" op ien side en "7916" oan 'e oare.
Oanrikkemedaasjes befetsje
Epklusa is presskreaun oer in 12-wykkurs foar persoanen mei chronische HCV-ynfeksje, mei of sûnder kompensearre cirrhosis (dêr't de lever noch funksjonele is). Yn persoanen mei dekompensearre cirrhosis wurdt Epclusa presskreaun foar in 16-wike kursus yn kombinaasje mei de drug- ribavirin .
Gemeentlike side-effekten
De meast foarkommende side-effekten binne ferbûn mei it brûken fan Epclusa (dy't op syn minst 5 prosint fan pasjinten opkomt) binne:
- Headache
- Fatigue
- Nausea
- Schwäche en ferlies fan enerzjy
- Insomnia
- Reitlikens
Yn it klinysk ûndersyk wurde sykteffekten algemien beskôge as minder as 1 prosint fan dielnimmers ôfstannen behanneling as gefolch fan adversive drugsfynsten.
Yn pasjinten mei dekompensearre cirrhosis, anemia en diarree binne ek faak rapportearre. Clinical research suggerearde dat seksuele effekten ferbûn binne mei Epclusa en ribavirin gebrûk, wylst se mienskiplik binne, meast mild om moderate, mei allinich 5 persint fan dielnimmers dy't de therapy ôfbrekke as gefolch fan adversive drugsfynsten.
Drug Interactions
De folgjende soene moatte ek brûkt wurde by it brûken fan Epclusa:
- Anti-cancer-medikaasje: Hycampin
- Anticonvulsanten: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Anti-tuberkuloaze medikaasje: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV-medikaasje : Sustiva (efavirenz), bocht Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Herbal tafoegings: St. John's Wort
Kontraindiken en Considerations
De anty-arrhythmia-drug Codarone (amiodarone), dy't brûkt wurdt om ûnregelmjittige hertslach te behanneljen, wurdt net oanrikkemandearre foar brûkme mei Epclusa, útsein as medyske nedich achte. It kombinearre gebrûk fan dizze medisinen kin in serieus ferwachtsje fan it hert (Bradykardia), wêr't it effekt noch net folslein begrepen is. As ko-administrearret, wurdt it hertstjoerder oanbean.
Proton-pomma-ynhibitoren binne meastentiids net oan te reden foar gebrûk mei Epclusa, útsein as mediabel nedich achte. Yn sa'n gefal moat Epclusa mei iten nommen wurde 4 oeren yn 't foarôfgeand oan de protonpomp-ynhibitordosis.
Yn persoanen ko-ynfeksje mei HIV dy't de medicine tenofovir brûke (fûn yn Truvada , Atripla , Complera, en Stribild), moat ekstra soarch wurde nommen wurde as it beskriuwt Epclusa. As by elkoar brûkt, kin Epclusa Nieren-ferlykbere toetsen befetsje dy't ferbân hâlde mei tenofovir gebrûk. Regelmjittige renale monitoring wurdt oanrikkemandearre.
Antacids (aluminium- of magnesium-basearre) moatte apart steld wurde 4 oeren foarôf of nei in Epclusa-dos, wylst H2-receptor-ynhibitoren (aka H2-blockers) tagelyk mei Epclusa of 12 oeren apart ôfhelle wurde.
De dosetten fan 'e statin-drugs Lipitor (avorvastatin) en Crestor (rovustatin) kinne needsaaklik wurde as ferplichte neist Epclusa as it kombinaasje fan dizze drugs kin as beide konsintraasje- en sykteffekten fan' e cholesterol-ferlege medisinen ferheegje.
Wylst gjin kontrasynstelling foar it gebrûk fan Epclusa yn swangerskip is, binne lytse minske klinyske gegevens beskikber. Alde dierenstúdzjes yn it gebrûk fan beide sofosbuvir en velpatasvir hawwe gjin ynfloed op 'e fetale ûntjouwing. Spesjalistyske oerlis wurdt oanrikkemandearre yn 'e swierwêzen om de urginsje fan Epclusa-terapy te beoardieljen, spesifyk oft jo fuortendaliks begjinne of wachtsje moatte nei levering.
It is oan te rikken dat alle froulju fan bernejierrige moanne moannich wurde kontrolearje foar swangerskip yn 'e rin fan de therapy. It is ek rekommandearre dat sawol de frou en har manlike partner op syn minst twa non-hormonale metoades fan kontrôtsefony beskikber stelle en dat se brûkt wurde yn 'e regel fan therapy en foar seis moanne nei.
Boarne:
Gilead Science. "LIENLEN FAN PRESJEZING INFO - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornje
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; en oaren. "De epidemiology fan hepatitis C virus yn Egypte: in systematyske oersjoch en gegevenssynstes." BMC-ynfeksuele sykte. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.