Kombinaasje-drugsgebrûklike heure Cure tariven foar genotyp 1 en 4 ynfections
Klassifikaasje
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) is in fêste dosie kombinaasje medikaasje dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan chronische hepatitis C (HCV) ynfeksje. De twa medisinen dy't Zepatier (elbasvir, grazoprevir) befetsje, wurkje troch in blokje (NS5a) en in enzyme (NS3 / 4a-protease) foar it replikearjen fan it firus.
Zepatier waard op 28 jannewaris 2016 goedkard troch de FDA foar it brûken yn adulten 18 jier of mei oerwinning fan genotyp 1 of 4 ynfeksje fan HCV , ynklusyf dyjingen mei cirrhosis.
It is goedkard foar gebrûk yn sawol behannele (behanneling-naïve) of earder behannele (behanneleare) pasjinten, ôfhinklik fan de HCV-genotyp en behannelingstatus.
Efficacy
Zepatier wurdt rapporteare om útsûnderlike heulraten yn 'e fase II minskewrâldingen te hawwen. In HCV-hure wurdt definiearre as it stypjen fan in ûntdekkingsreklame foar 24 wiken nei oanlieding fan terapy (ek wol as in steande virologyske antwurd, of SVR bekend ).
De totale SVR-tariven rûnen fan 94% oant 97% yn pasjinten mei HCV-genotyp 1 ynfeksje, wylst pasjinten mei genotype 4 ynfeksje rapporteare om SVR-tariven fan 97% oant 100% te hawwen.
Dosearring
Ien tablet (50mg / 100mg) is deistich tagelyk mei of sûnder iten. Zepatier-tabletten binne oval-foarm, beige-kleurich en film-coated, mei "770" gegevens op ien side.
Oanrikkemedaasjes befetsje
Zepatier wurdt presiisd mei of sûnder ribavirin foar genotyp 1 of 4 ynfeksje. Oars as de eardere HCV-therapies, peginterferon (in drug dy't ferbûn is mei faak ûnferbidige side-effekt) is net ferplicht.
Foar it begjin fan 'e therapy kinne genetyske teste útfierd wurde om te bepalen oft jo in soarte fan fyld hawwe dy't resistent is fan' e elbasvir-komponint fan Zepatier (bekend as NS5a ferset-assosjearre polymorphisme).
Duration of therapy reeft fan 12-16 wiken, ôfhinklik fan HCV genotyp en behannelingstatus.
| Genotype | Behannelingstatus | Taken mei ribavirin? | Doer |
| Genotype 1a | behanneling-naïve sûnder elbasvir-resistint firus | nee | 12 wiken |
| behanneling-naïve mei elbasvir-resistint firus | ja | 16 wiken | |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon sûnder elbasvir-resistint virus | nee | 12 wiken | |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon mei elbasvir-resistint firus | ja | 16 wiken | |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon + in HCV-protease-ynhibitor | ja | 12 wiken | |
| Genotype 1b | behanneling-naïve | nee | 12 wiken |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon | nee | 12 wiken | |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon + in HCV-protease-ynhibitor * | ja | 12 wiken | |
| Genotype 4 | behanneling-naïve | nee | 12 wiken |
| earder behannele mei Ribavirin + peginterferon | ja | 16 wiken |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Gemeentlike side-effekten
De meast foarkommende side effekten binne ferbûn mei Zepatier gebrûk (yn mear as 5% pasjinten) binne:
- Fatigue
- Headache
- Nausea
Wannear't brûkt wurdt mei ribavirin, de meast brûkte behannele sydseffekten (dy't yn mear as 5% pasjinten opkomme) binne:
- Headache
- Fatigue
- Anemia
- Nausea
- Itchiness
- Ungeduld
- Koarteheid fan sykheljen
- Insomnia
- Muscle pain
- Fergeliking appetit
- Koe
- Reitlikens
- Rash
Drug Interactions
De neikommende medisinen moatte net brûkt wurde as se Zatatier opnimme, om't se wichtige drug-drug interactions feroarsaakje kinne:
- Antibiotika: nafcilline
- Anticonvulsiven: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungalen: Nizoral mûnlinge tabletten (ketoconazole)
- Anti-hypertenske drugs: Tracleer (bosentan)
- Herbalprodukten: St. John's Wort
- HIV-antiretrovirale drugs: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelens (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Immunosuppresjonistyske medisinen brûke om oerdracht fan fertrouwens fan oargel te foarkommen: cyclosporine
- Rifampin-basearre drugs dy't brûkt wurde yn tuberkuloaze-behanneling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Behannelingen fan behannelingen
It waard rapportearre yn klinyske stúdzjes dat 1% fan pasjinten op Zepatier in heurhehe fan livernezymen ûntwikkke oanwize fan levertexiteit, oer it generaal by of nei de achtste wike fan therapy. As sadanich soene libbene ferwêzentlike bloedskonsinten dien wurde foardat de inisjatyf fan therapy en geregeldwei yn 'e rin fan' e HCV-therapy binne.
Zepatier moat net foar foarsjenningen presidearre wurde mei swiere leperynfetsjen.
It gebrûk fan ribavirin is kontroversjearre yn 'e swangerskip en sil net ferplichte wurde mei Zepatier of in oar hepatitis C drug. Frouljus pasjinten op in ribavirin-basearre therapy moatte advisearre wurde om swierwêzen te foarkommen en op syn minst twa net-hormonale metoaden fan kontreraasje te brûken yn 'e rin fan de therapy en foar seis moanne nei oanfoljende terapy.
Boarne:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA genoemt Zepatier foar behanneling fan chronische hepatitis C genotyp 1 en 4 ynfeksjes." Silver Spring, Marylân; publisearje útjûn 28 jannewaris 2016.
Merck. "Zepatier - Hichtepunten fan presysearjende ynformaasje." Kenilworth, Nij-Jersey; tagong 29 jannewaris 2016.