Oanfrege foar gebrûk yn minsken mei chronike genotype 3 Hepatitis-infektie
Daklinza (daclatasvir) is drugs brûkt yn kombinaasje-therapy foar behanneling fan hepatitis C (HCV) foar folwoeksenen 18 jier âlder of âlder. Daklinza wurket troch it blokkearjen fan in proteïne neamd NS5B (net-struktureel proteïne 5B) dat HCV brûkt om syn RNA te replikaarjen, effektyf in poadium yn 'e firus' libben-fyts.
Daklinza waard goedkard yn 24 july 2015, troch de US Food and Drug Administration foar pasjinten mei chronike genotyp 3 HCV-ynfeksje, ynklusyf dyjingen mei cirrhosis.
Daklinza kin brûkt wurde yn sawol behannele net-behannele (behanneling-neifolgjende) pasjinten, lykas earder behannele (behanneleare) pasjinten dy't partiel of gjin antwurd op 'e foarige HCV-therapy hawwe.
Clinical research has shown that the cure rate for treatment-naïve patients on a Daklinza-based therapy is 98%, while the cure rate for treatment-experienced patients with cirrhosis is 58%.
Oanpaste Dosearring
Ien 60 mg tablet wurdt tagelyk mei of sûnder iten yn kombinaasje mei Sovaldi (sofosbuvir) taken . De oanrikkende termyn fan terapy is 12 wiken.
De dos moat faak oanpast wurde moatte foar pasjinten dy't in CYP3A-inhibitor of in CYP3A-inducer hawwe ( sjoch list hjirûnder ). Ferkeard dat dit kin it therapeutyske effekt fan Daklinza ferminderje, en ek de wikseling fan drugsbestriding ferhege. Yn soksoarte gefallen wurdt rekommandearre dat de dosearring oant 30 mg ienris tagelyk mei in sterke CYP3A-ynhibitor ôfnommen wurde en op ien dei tagelyk op 90 mg tagelyk mei in sterke CYP3A-inducer.
Daklinza wurdt presskreaun foar gebrûk yn kombinaasje-therapy mei Sovaldi en moat nea brûkt wurde as monotherapy.
Formulieren
Daklinza is te krijen yn 30 mg en 60 mg oral tabletfoarm.
De 30 mg tabletten binne ljochtgrien en pentagonaal yn foarm, mei "BMS" op ien side en "213" oan 'e oare. De 60 mg tabletten binne ek ljocht grien en pentagonaal yn foarm, mei "BMS" oan ien kant en "215" oan 'e oare.
Gemeentlike side-effekten
De meast foarkommende side-effekten dy't ferbûn binne mei it brûken fan Daklinza / Sovaldi kombinaasjetaryf (dy't yn mear as 5% fan pasjinten binne) binne:
- Fatigue
- Headache
- Nausea
- Diarree
Drug Interactions
Daklinza-dosaasje moat op 30 mg fergrutte wurde by it folgjen fan CYP3A-ynhibitoren:
- Antibiotika: clarithromycin, telithromycin
- Anti-fungal drugs: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- HIV antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza dosage moat op 90 mg ferhege wêze as it folgjen fan de folgjende CYP3A-yndrukkers:
- Hypertensive medikaasje: Tracleer
- Corticosteroid medikaasje: dexamethasone
- HIV antiretrovirals: Sustiva (efavirenz), Intelens (etravirine)
- Narcolepsy / sliept apnea drugs: Provigil
- Penicilline-klasse drugs: nafcilline
- Anti-tuberkuloaze medisinen: Priftin
De folgjende medisinen moatte net mei Daklinz brûkt wurde :
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tuberkuloaze medisjes: Rifadin
- Johannes
Altyd advisearje jo dokter oer elke drugs dy't jo kinne nimme, ynklusyf over-the-counter medikaasje of dy't troch in oar dokter foarskreaun wurde.
Oanfoljende oerienkomsten
Daklinza kin de serieuze sluting fan 'e hertrate ( bradycardia ) feroarsaakje.
Der binne gefallen west wêrby't pasjinten pasymakkers ûntfange moasten nei antiarrhythmyske drugs, amiodarone , mei Sovaldi yn kombinaasje mei in oare HCV-direkt aktive antivirale, wêrûnder Daklinza. Gearwurking fan amiodaron mei Daklinza en Sovaldi wurdt net oanrikt. As der gjin oare alternatyf beskikber is, wurdt it hertstjoerder oanbean.
Wylst dierstúdzjes gjin bewiis foar fetale skea hawwe doe't se by Daklinza yn 'e swierens binne, wurdt it gebrûk fan Sovaldi kontrôle foar sokke gebrûk. Daklinza / Sovaldi-kombinaasje-therapy moat net brûkt wurde yn 'e swierwêzen. Frouljue fan bernearrende leeftyd en har manlike partners moatte ek twa soarten fan kontrôtfetsje brûke by it oannimmen fan Daklinza / Sovaldi.
De feiligens fan Daklinza is pasjinten mei leven transplantaasjes noch net fêstlein.
Boarne:
US Food and Drug Administration. "FDA hat nije behanneling foar chronike hepatitis genotyp 3 ynfeksjes." Silver Spring, Marylân; parseberjocht útjûn 24 july 2015.