Nettsjinsteande hege sensitiviteitsnivo falle False Negativen oan
Yn july 2012 hat de US Food and Drug Administration (FDA) goedkard foar it OraQuick In-Home HIV Test , en it jaan fan konsuminten mei de earste, over-the-counter orale HIV-test yn steat om betindere resultaten yn min 20 min te leverjen. De FDA-goedkarring waard begrutsjen troch in protte gemeentlike organisaasjes, dy't lang befetten foar de foardielen fan in yn-hûs-testen op in tiid wêryn 20% fan 'e 1,2 miljoen Amerikanen mei HIV-ynfeksje folslein net bewust binne fan har status.
Haad ûnder de arguminten foar stipe fan yn-thústest:
- In protte iepenbiere kliniken yn 'e Feriene Steaten binne skaaimerke of oertsjûge, wêrtroch't dyjingen dy't it testen winskje of nedich binne nedich binne om te ferbliuwen. Yn-hûs-testen kinne helpe om dizze hurd te oerwinnen, dy't de measte risiko hawwe mei in grutter gefoel fan autonomy, kontrôle en fertroulikens .
- Yn 'e goedkarring fan it produkt hat de FDA steld dat' t yn 't hûs testen "meastear bydrage ... troch meardere persoanen te helpen om har HIV-status te bewust te wêzen en sadwaande de HIV-transformaasje te feroarjen."
- In 24-oere opslach mei trained persoanen soarget derfoar dat it produkt goed genôch brûkt wurdt; dat de brûkers de begripen fan 'e test begripe (ynklusyf de saneamde finsterperioade ), en dat dyjingen dy't in positive resultaat krije, wurde oantsjutten oan in tichtby klinyk of dokterkoal.
Sûnt septimber 2013 hawwe de fabrikanten fan OraQuick melde dat "mear as 200.000 persoanen no har HIV-status kennen" as resultaat fan it produkt, mei analysts fan industrie dy't in opkomming yn ferkeap presidearje as konsumintebewustwinning grutter wurdt.
Dochs nettsjinsteande de skynbere foardielen fan 'e tests, in tal ûndersiken hawwe belangingen oanjûn oer de yn-hûsstrategy, freegjen fan' e echte wrâldlike justysje, en ek har ynfloed op behanneling fan pasjinten en risiko's.
Hoe genoat is HIV-teste yn hûs?
Neffens it FDA-rapport is it OraQuick Rapid In-Home Test net allinnich feilich en maklik te brûken, mar biedt in sensibiliteit en spesifikeheid fan likernôch 95% - licht minder as de 99,3% en 99,8% sjoen mei punt-of- Soarchkits brûkt troch dokters en kliniken.
Yn tsjinstelling fan punt-fan-soart-testen is de yn-thúsferzje bekend om in falsk negative negatyf te krijen fan likernôch 7%, dat betsjuttet dat ien út elke 12 toetsen in ferkearde "alle dúdlike teken" leveret. Hoewol dit net needsaakliker meitsje fan 'e leefberheid fan' e produkt, bringt it yn 'e fraach de realistyske justysje fan' e toetsen dy't de wikseling fan produkt misbrûk en / of foarôfgeand oan HIV-testen jûn wurde.
Ien ûndersyk dat yn 2013 troch de Universiteit fan Kalifornje fallyt, konkludearret dat de fjirde generaasje-rappe orale toetsen lykas OraQuick 86% fan 'e HIV-positive problemen korrekt identifisearje, wat minder dan as wat yn klinyske triennen te sjen is. Mear om 'e nocht wie it feit dat it produkt mar 54% rjocht hat yn' e befêstiging fan serostatus yn 'e acute (frjemde) stap fan ynfeksje .
Mei ferheging fan bewiis dat yntervinsje yn 'e tiid fan' e acute ynfeksje de ûntwikkeling fan latintige reservoirs ferminderje kin wêr't HIV bekind is om (of "persist") te ferbergjen foar desennia, is it ferlet fan testen mei hege graden fan gefoelens in ymperatyf wurden - benammen yn ljocht fan 'e oprop foar universele teste en behanneling sawol yn' t gebiet en oer globaal .
Wylst it pakket-ynfo fan OraQuick brûkers foarmet oer it risiko fan foarkommende teste, sil in grutter klam op 'e produktferbettering pleatst wurde, net as konsuminte-bewustwêzen, om dizze statistyske tekoarten te oerwinnen.
Wolle jo yn-hûs-testing de keppeling fan bern nei soarch ferbetterje?
Ut in beliedsnota is ien fan 'e wichtichste doelen fan in-thúshetings om it oantal pasjinten aktyf te keppeljen oan HIV-soarch yn' e Feriene Steaten. It is in ambisjeuze doel dat allinich 437.000 fan 'e 874.000 Amerikanen dy't HIV-diagnose hawwe, medyske behanneling hawwe, neffens it ûndersyk publisearre troch de Amerikaanske Centers foar Disease Control en Prevention.
Hoewol it measte ûndersyk nei in wiidferspraat iepenbier akseptearjen fan in-thúshesting oanjout, is der net folle feitlike gegevens om te bepalen oft de pasjinten har sels ferwize nei soarch as gefolch fan dizze testen.
Hoewol in protte stúdzjes yn Afrika hawwe in ferheging yn ferbining nei in thúsprotest bekend makke - safolle as 300% yn guon gefallen - dy wurde nei in pre-test adviseursbesite dien makke troch in trained profesjonele.
Mei gjinien dy strategy yn 't wurk fan' e Feriene Steaten, soe it hjirmei ferwachte wêze, of, sa maklik miskien, makket it eins in ferskil?
Meast akseptearje dat it dreech wêze soe om folslein te beoardieljen, om't in soad tesjestallen gjin resultaten rapporteare foar ferbining nei soarch nei testen. Wat wy witte, is lykwols dat it net stipe HIV-testen, yn en fan him, falt yn in tal kearngebieten - it meastepart yn 'e reduksje fan hege risiko-gedrach dy't sjoen wurde yn wa't negatyf testet.
Yn in stúdzje fan 'e Postma School of Public Health fan' e Columbia University krigen 5.000 willekeurige pasjinten pas in ynformaasjeblêd of in koart riedsgearkomste yn 'e foarst fan in rappe test. Nei 12 moannen waarden de pasjinten ynbrutsen. Alarming krige 11.1% fan 'e ynformaasje-unifoarm groep in STD , wylst sawat itselde oantal pjutten (12,3%) in STD oernamen, nei't se koarte rieplachtsjen levere. De befiningen wiene konsekwint yn alle njoggen kliniken dy't brûkt waarden nei it rekkenjen fan 'e leeftyd, geslacht en etnyske geduld.
Kompjermodeling troch it HIV / STD-programma fan Iepenbiere Soarch, stipe Seattle & King County dizze konklúzje fierder stypjend en bepaald dat yn-hûs-toetsen HIV-prevalens oandwaan kin ûnder manlju dy't seksueel mei manlju hawwe (MSM) fan in baseline fan 18,6% oant elke tusken 22,5% oant 27,5%.
Wyls gjin ien fan dit bedoeld is om te advisearjen dat yn-hûs-HIV-testen de publike soarchynstigingen fersoargje, it fersterket de needsaak foar mear klarifikaasje fan 'e foardielen en beheiningen fan ynhierlike HIV-teste, sawol nei de konsuminte- en sûnenspolitie makers.
Boarne:
US Food and Drug Administration (FDA). "Earste rapide thús-gebrûk HIV-keten wurdt begelaat foar selstesting." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; July 2012. dokumint: UCM311690.
De Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Thús HIV-test begjint nije tariedende kampingsstrategy -" it libben. As wy it witte. (TM) "It stimulearret HIV-testen ûnder hege risiko's groepen." Publisearje presintearre 30 septimber 2013 útjûn.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; en oaren. "Prestaasjes fan Rapid Point-of-Care en Laboratory Tests foar akute en fêstige HIV-ynfeksje yn San Francisco." PLOS | Ien. 12 desimber 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; en oaren. "Bestjoere en ûnbesoarge self-testing foar HIV yn hege- en lege risiko's: in systematyske besprek." PLOS | Ien . 2 april 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; en oaren. "Thús beoardieling en inisjatyf fan ART folgje HIV-selsstests: in kluster-randomisearre probleem om ferbining te meitsjen mei ART yn Blantyre, Malawi." 20e Konferinsje oer Retroviruses en Opportunistyske Ynfeksjes (CROI); Atlanta, Georgia; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; en oaren. "Effekt fan risiko-reduksje-advisearring mei rapide HIV-testen op risiko foar it krijen fan seksueel trochferwiksele ynfeksjes: de AWARE-randomisearre klinyske proef." Journal of the American Medical Association. 23 oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; en Sketler, J. "Troch op klinik basearre teste ferfetsje mei thús-gebrûk Tests kinne HIV-fervalens ferheegje tusken Seattle-manlju dy't seks mei manlju hawwe: Evidence út in matematysk model". Seksueel oertsjûge sykte. Jannewaris 2014; 41 (1): 2-9.