FDA hat sûnt 2009 ôfspraken
Savella (milnacipran) wie in FDA-ynbegrepen yn jannewaris 2009 as fibromyalgie- behanneling. Yn dy tiid wie it in nije drugsmiddel oan de Amerikaanske merk. Om't it sa nij is, is der noch gjin generike formulier beskikber.
Savella is in serotonin-norepinephrine reuptake ynhibitor, of SNRI. Troch definikaart binne SNRIs antidepresinten. Savella is lykwols net goedkard foar depresje yn 'e Feriene Steaten. Sawol, fibromyalgie is de iennige goedkarde gebrûk yn' e steaten.
Milnacipran is lykwols ferkocht yn Europa ûnder ferskate merknammen, wêrûnder Dalcipran, Ixel, en oaren. Milnacipran-medisinen binne mear as in desennia yn bûtenlânske merken beskikber en binne goedkard foar depresje yn mear as 50 lannen.
Wat Savella docht
Savella ferheget nivo's fan de neurotransmitters serotonine en norepinephrine , dy't leech kin yn minsken mei fibromyalgie. Dat jout it yn deselde klasse as Cymbalta , dat is FDA-goedkard foar fibromyalgia, nijopathyske pine, depresje, en in handich fan oare betingsten.
Savella is lykwols it rapportaazje om neorepinephrine mear te meitsjen as serotonine.
De nije drugsapplikaasje foar Savella, opnommen yn desimber 2007, befette data út twa faze III-problemen mei mear as 2.000 pasjinten. It bedriuw fertelt gegevens dat Savella effektiver wie as plakeboat en goed tolerearre. Der wiene gjin deaden yn 'e rin fan' e stúdzjes en de mearderheid fan side-effekten waard beskreaun as mild oant moderatyf.
Lettertiden hawwe frate resultaten stipe, in signifikante ferbettering fan symptomen, wêrûnder pine, murd, en sliep. In 2015-oersjoch konkludearret dat it allinich effektyf is foar sa'n 40 prosint fan dyjingen dy't it nimme. (Dat is te fergelykjen mei de effektivensraten foar Cymbalta en de oare FDA-fereaske fibromyalgie-drug, Lyrica .)
Savella Dosage
De oanrikkende dosage fan Savella is 100 mg of 200 mg per dei, dielde yn twa doses. It is typysk om te begjinnen by in lytsere dosaasje en stadichoan wurkje oant it folsleine bedrach.
It is net feilich om samar te stoppen mei Savella. As jo wolle fan 'e drugs gean, moatte jo der wis fan wêze mei jo dokter te praten oer de krekte ôfwagingproseduere .
Savella Side-effekten
Krekt as alle medisinen kin Savella in pear ûngeunstige side-effekten feroarsaakje. Net elkenien krij se, mar jo moatte bewust wêze fan wat se binne as jo begjinne mei dizze medisinen. Guon fan 'e side-effekten kinne serieus wêze.
Soarch medyske help fuort fuort as jo ien fan 'e folgjende symptomen hawwe:
- swiere allergyske reaksje (ûngelok, stjit jûk, swierder atme, dichtheid yn 'e boarst, swelling fan it gesicht, de lippen of de tonge)
- bizarre gedrach
- bloedige of swarte stjerrestel
- betizing
- donkere urine
- oermjittich sweatsje
- stjerre
- flug of unregelmjittich hertbeat
- koarts
- froulju
- persoanlik ferstean
- hallucinations
- ferlies fan koördinaasje
- problemen problemen
- muscle-pine of swakke
- Nije of fergrutte agitaasje, dreechens, depresje, panike oanfallen, agression, ympulsivo, reedlikens, grime, ûnrêstens of ûnfermogen om te sitte
- blide stoelen
- reade, swollen, blistere of pealje de hûd
- fermannen
- serieus of persistinte kopsoaze of dizzigens
- swier of perseverante mis
- herberch of diarree
- swiere or persistinte problemen sliepen
- stomach pine
- suizide tinzen of gedrach
- tremor
- problemen ferrinnewearje
- ungewone bruising of bloed
- unusual or severe mental or mood changes
- ungewone swakke
- jild fan 'e hûd of eagen (jaundice)
Side-effekten dy't net meastal medyske oandacht nedich binne:
- fersteuring
- Slechte bewearing of prestaasjes
- dizziness
- droege mûle
- kopke
- heal flushes
- Wetter - Agrarwetter
- gjin sin oan iten
- nuttich
- problemen sliepen
It is mooglik foar medisinen om negatyf meiinoar te ynterakke. Sprek mei jo dokter en / of apotheker oer al jo medyske betingsten en mooglike ynteraksjes mei oare medisinen dy't jo kinne nimme.
Is Savella rjocht foar jo?
Wy witte noait wat medisyn (s) ús helpe sil oant wy se probearje. As jo Savella probearje wolle, prate jo mei jo dokter oer de foardielen en ynstimming en meitsje de beslissing tegearre.
Boarne:
Ahmed M et al. Journal of klinike sliepmiddel. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. De effekten fan milnacipran op slieperstreaming yn fibromyalgie: in randomisearre, dûbblinde, placebo-kontroleare, twatalige crossover-stúdzje.
Cording M, et al. Cochrane databank fan systematyske beoardielen. 2015 Okt 20; 10: CD008244. Milnacipran foar pine yn fibromyalgie yn folwoeksenen.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal fan klinyske rheumatology. 2014 jun; 20 (4): 195-202. Effekten fan milnacipran op 'e multidimensionale aspekten fan' e minderheid en de relaasje fan minderheid nei pine en funksje: befêstige analyze fan 3 fibromyalgie-trijestaasjes.
Staud R, et al. Journal of pine. 2015 aug, 16 (8): 750-9. Effekten fan milnacipran op klinysk pine en hyperalgesia fan pasjinten mei fibromyalgie: resultaten fan in 6 wiken randomisearre kontrôleproseduere.
Vitton O, et al. Human psychopharmacology. 2004 oct; 19 oanfolling 1: S27-35. In bloedblinde pleatsbo-kontrolearre probleem fan milnacipran yn de behanneling fan fibromyalgie.