Biologyske drugs , dy't sûnt 1998 foar bepaalde soarten entzündliche arthritis ferkocht binne, wurde administreare troch ynfloed of sels ynjeksje . Side-effekten, dy't komme mei dizze medisinen, wurde neamd as infusjonêre reaksjes of in ynjeksje-side-reactions. Lûd skrikt, docht it net? Mar, moatte jo witte dat de reaksjes reële seldsum binne en faak trochgean sûnder yntervinsje.
Algemiene ynflueside-effekten
Algemiene problemen yn ferbân mei ynfúzje-reakkingen kinne wêze as headache, misbrûk, urticaria (hoeken), pruritus (jûkjen), útstel, spuie, heul, chillen, tachycardia (rapste hertbeat), en dyspnoe (swiermoedigens).
Wylst it seldsum is, kinne grutte reaksjes of anaphylaktyske reaksjes opnimme. Yn sokke gefallen kin dichtheid fan 'e boarst, bronchospasem, hypotensie (leechblutdruk), diaphoresis (sweat), of anaphylaxis (in heftige allergyske reaksje op in frjemde protein dat út it foarige eksposysje). As in heftige reaksje ûntwikkelet, moat de biologyske behanneling direkt stoppe wurde en needsaaklike soarch. Yn guon gefallen kin pre-medikaasje mei acetaminophen, in antystaminamine, en in koarte-aktyf kortikaosteroid helpe om ynfusjonêre reaksjes te foarkommen.
Neffens de auteurs fan Rheumatoide Arthritis: Early Diagnosis and Treatment , kliïnteare problemen gegeven sjen dat tenei 20% fan pasjinten mei Remicade (infliximab) behannele hawwe, minder dan 1% fan Remicade-behannele pasjinten in swiere ynfúzjeaksje en Allinich 2,5% fan infusjonêre reaksjes ûnder Remicade-behannele pasjinten liede ta ôfsluting fan 'e drugs.
Typysk wurde infuzonte reaksjes mei Remicade ferbûn mei de infuzint of binnen twa oeren nei't de infuziteit foltôge is.
Litte wy beskôgje wat de foarskriuwingen foar oare biologyske drugs sjen litte, hâldt yn betinken dat ferskate klinyske triennen net te fergelykjen binne (bygelyks, Remicade-proef-resultaten kinne net ferlike wurde mei simponi-proefresultaten) en klinysk probearedaten kinne net oerienkomme mei de feitlike frekwinsje yn real oefenje.
- Simponi Aria: Yn 'e kontroleaze faze fan Trial 1 (troch wike 24) waarden 1,1% fan' e Simponi Aria ynfúzjes ferbûn mei in infusjonêre reaksje yn ferliking mei 0,2% fan infusions yn 'e kontrôtgroep. Rash wie de meast foarkommende ynfloedering. Gjin serieuze ynfúzje reactions waarden rapportearre.
- Orencia (abatacept): Orencia stúdzjes III, IV, en V joegen dat acute infusjonêre reakten ferdield wiene ûnder Orencia-behannele pasjinten yn fergeliking mei Placebo (9% tsjin 6% respektivelik). De meast rapportearre eveneminten wienen dizichheid, kopke en hypotensie (1-2%). Fewer as 1% fan Orencia-behannele pasjinten stoppe gebrûk fan 'e medisyn fanwege in acute infusjonêre reaksje. Anaphylaxis is yn minder as 0,1% fan pasjinten behannele mei Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Yn 'e 24 wiken kontrolearre klinyske stúdzjes is in akute ynfúzje-reaksje opnommen yn 7-8% fan pasjinten, ôfhinklik fan hokker fan de twa dosinten fan Actemra waard brûkt, yn ferliking mei 5% yn' e Placebo-groep. It meast foarkommende evenemint by de infuzjonearring wie hypertensie (1%). De meast foarkommende eveneminten binnen 24 oeren fan 'e infuzjonaasje wiene kop fan' e holle (1%) en skjin reactions (1%). De barrens koenen gjin ôfsluting of beheining fan behanneling feroarsaakje.
- Rituxan (rituximab): administraasje fan Rituxan kin in serieuze, wêrûnder fatal infuzjonêre reaksjes. Deaden binne binnen 24 oeren fan Rituxan infusje foarkommen. Approximately 80% of fatal infusion reactions occurred in association with the first infusion.
Yn 'e Rituxan-RA-kombineare plombobestudearre stúdzjes waarden acute infusjonêre reaksjes (fieber, kjeld, ferwûnen, pruritus, urticaria of oanslach, angioedema, sneezing, keelreiziging, hoast of bronchospasm, mei of sûnder ferbûne hypotension of hypertension) % fan Rituxan behandele pasjinten nei har earste ynfloed, yn ferliking mei 19% fan 'e Placebo-groep. De ynsidinsje fan 'e acute infusjonêre reaksjes nei de twadde ynfloeding fan Rituxan of Placebo sloech respektivelik nei 9% en 11% respektivelik. Seriously acute infusion reactions were experienced by <1% of patients in either treatment group.
Dosimodearring waard nedich yn 10% fan Rituxan behandele pasjinten tsjin 2% fan 'e Placebo-groep.
Gemeentlike ynjezjeside effekten
Mei biologyske drugs dy't subkutan administreare wurde, kinne inisjale site reaksjes opkomme, mar typysk is gjin behanneling nedich en it stopjen fan 'e drugs is net nedich.
Undersikers hawwe ek sjoen nei klinyske proefdielings om de frekwinsje fan ynjeksje-side-reactions te beoardieljen. Hoewol it in oantal idee biedt, tink derom, ferskate klinyske triennen kinne net fergelike wurde en de klinyske problemen gegevens net needsaaklik oanwize oer wat yn in echte praktyk fynt.
- Enbrel (etanercept): By placebo-kontroleare trijes foar rheumatologyske betingsten, ûngefear 37% fan pasjinten behannele mei Enbrel ûntwikkelingsreaktive reaksjes. Alle ynjeksje-site-reactions waarden beskôge as mild nei moderate (erythema, jûk, pine, swelling, bloed, bruising) en oer it generaal net liede ta drugsopfang. Inisjale site reaksjes, meast duorsume 3 oant 5 dagen, oer it algemien bart yn 'e earste moanne en dêrnei ferminderje yn frekwinsje.
- Humira (adalimumab): Yn spotbo -kontroleare triennen hawwe 20% fan pasjinten behannele mei Humira ûntwikkeling fan inisjele site (erytem, jûk, bloedearjen, pine of swelling), fergelike mei 14% fan pasjinten dy't plakeboeken krije. De measte ynjeksje-site-reactions waarden beskôge as mild en hawwe normaal gjin bedekking opnommen.
- Simponi (golimumab): Yn 'e kontrolearjende fase II / III trijes hawwe 3,4% fan Simponi behannele pasjinten in ynjeksje-site-reaksjes yn fergeliking mei 1.5% yn kontrôlesgroep. De measte fan 'e ynjeksje-side-reactions wiene mild en moderearre, mei de faakste manifestaasje as erythema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Der wie in ferwachting fan de mooglikheid fan in ynjeksje-side-reaksje mei Cimzia yn 'e foarskrift fan' e ynformaasje, beskreaun as seldsum, mar gjin fergese details waarden oanbean.
Boarne:
Rheumatoide Arthritis: Early Treatment and Diagnosis. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Tredde útjefte. Professional Communications, Inc.