Rheumatoide arthritis Patient yn Rituxan Studie ûntwikkele Fatal Case fan PML
In fatalisel gefal fan PML (progressive multifokale leukoensphalopathy) is identifisearre yn in rheumatoide arteritis (RA) -patitis dy't meidie oan in feiligens-útwreiding klinyske probleem foar Rituxan (rituximab). Dêrtroch hat de FDA en de fabrikant in warskôging útsteld en Rituxan opnij oanmeitsje foar ynformaasje om PML op te nimmen.
Wat is PML?
PML is ek bekend as progressive multifokale leukoensphalopathy.
Neffens it Nasjonaal Ynstitút foar Neurologyske Untsteuren en Stroke wurdt "Progressive multifokale leukoensphalopathy (PML) feroarsake troch de reaktivaasje fan in mienskiplik virus yn it sintraal nervosysteem fan immune-kompromisearre persoanen." Polyomavirus JC (faak neamd JC-virus) wurdt troch in mearderheid fan minsken en is harmless, útsûnderlik ûnder dyjingen mei legere immune ferdigenings. "
Is mear bekend oer it RA-patient dy't PML ûntwikkele hat?
De RA-pasjint hie earst in JC-ynfeksje ûntwikkele en doe PML. De dea fan PML fûn 18 moannen nei't de pasjint de lêste dosint fan Rituxan krige yn 'e feiligens-útwreidingstúdzje.
De RA-pasjint hie ek oropharyngeale kanker ûntwikkele (kealskerk) en waard 9 moanne foar koarting fan PML behannele mei chemotherapy en radiation. De pasjint hie in wat komplisearre medyske skiednis dy't bydroegen oan 'e ûntwikkeling fan PML. Njonken RA hat de poging Sjogren syn syndroom en net te bepaalde oanfoljende C4-nivo's.
De pasjint waard behannele mei methotrexate, steroïden, en in TNF-blocker foardat se behannele waarden mei Rituxan. Metotrexate en steroide waarden ek brûkt en nei rituximab behanneling.
Wat is de FDA in reaksje op it PML-saak?
De FDA is feroare om ynstruksjes te foarsjen en ynformaasje oer sûnenssoarch yn in brief en it publyk op har webside oer it deadlike gefal fan PML.
Wat moatte RA-behanneling behannele mei Rituxan?
As altyd, besykje jo soargen mei jo dokter. Eksperts advisearje dat as in pasjint behannele wurdt mei Rituxan ûntwikkelt neurologyske symptomen - in konsultaasje mei in neurolooch, brain MRI, en lege punkture moat wurde beskôge. Patinten dy't PML ûntwikkelje moatte Rituxan útsette, eventueel stopje of oare immunosuppresinten ôfwurkje, wylst it anty-virale therapy beskôget. Mar, der is echt gjin behanneling dy't PML beslúte kin as it ûntwikkelet.
Boarne:
FDA: Fatal Case of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy yn 't Patient ûntfangt Rituximab. Doctor's Guide News . 11 septimber 2008.
FDA Medwatch. Wichtige nije feiligens ynformaasje oer progresive multifokaal Leukoensphalopathy Mei gebrûk fan Rituxan. 11 septimber 2008.