In corticosteroide formulearre foar ferlernde release
Rayos ( prednisone ), dy't bekend is as Lodotra yn Europa, is in fertraging-release-formulaasje fan leechdosis prednisone. Rayos, makke troch Horizon Pharma, waard goedkard troch de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) op 26 july 2012, foar rheumatoide arthritis en ferskate oare yndikaasjes.
De FDA waard basearre op gegevens dy't de pharmakokinetyk fergelykber hawwe (lykas hoe't de drugs opnommen wurde, metabolisearre, eleminten) fan Rayos foar direkte release fan prednisone, en ek gegevens fan de Circadian Administration fan Prednisone yn RA (CAPRA-1 en 2 ) triennen.
CAPRA-2 die bliken dat minsken mei moderne oant swiere rheumatoide arthritis dy't mei Rayos behannele waarden, in statistysk signifikante ferbettering fan ACR20- antwurden kritearia yn ferliking mei plakboat, en ek in signifikante ferbettering fan 'e mjittingen. CAPRA-1 beoardielde de totale feiligens fan Rayos.
Yndeksjes
Rayos is in corticosteroide mei anti-inflammatoare of immunosuppresjonele effekten dy't brûkt wurde foar it behanneljen fan bepaalde allergyske, dermatologyske, endokrinen, gastrointestinale, hematologysk, neoplastysk, nervositeit, ophthalmologysk, renale, respiratoryske en rheumatologyske omstannichheden.
Op it rheumatologysk betingsten kin Rayos brûkt wurde foar koarte termyn ferliening fan in akute ôfdieling fan gouty arthritis. Rayos kin ek brûkt wurde yn bepaalde gefallen fan ankylosing spondylitis, dermatomyositis , polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatyske arthritis , relapsing polychondritis, rheumatoide arthritis, Sjogren's syndroom , systemyske lupus erythematosus en vasculitis .
Beskikberens
Rayos is beskikber as 1 mg., 2 mg., En 5 mg. tydlike tydlike release.
Dosearring
Dosearjen moat yndividuearre wurde mei behanneling oan 'e sykte hurdens en oft de pasjinten op it stuit direkte release fan prednisone brûke. De earste dosis is typysk 5 mg. fan Rayos ien kear deis. Dochs binne pasjinten dy't op dit stuit op predisone hawwe, in dosage oanpasse om it lykweardich te meitsjen by it wikseljen nei Rayos.
Rayos moatte mei iten wurde nommen, en de tablet moat hielendal opnommen wurde. Foar ûnderhâld moatte de leefste effektive dosis brûkt wurde. Untfangst moat stadichoan wêze.
Ungeduerige reactions
De meast foarkommende ûnjildige reaksjes dy't ferbûn binne mei korticosteroide-gebrûk binne swiere reservearring, heule yn bloeddruk, feroaring fan glukose-tolerânsje, moodlike feroaringen, gewichtsferwidering en ferhege appetit.
Der binne oare mooglike reaksjes mooglik dy't ferbûn binne mei it measte fan 'e oargelsystemen fan' e lichem. De folsleine presiarjende ynformaasje foar Rayos befettet in útwreide list. Musculoskeletal-ûndernimmende reactions dy't ferbûn binne mei kortikosteroide binne ûnder oaren de osteoneekrose fan femoralis en humorale hoofden, osteoporose , muscle-swakheid, ferlies fan muscle mass, vertebral-komkomstfraktueren, en tendonbrekken.
Kontraindiken
Rayos moat net brûkt wurde troch pasjinten mei in bekende hypersensitiviteit foar prednisone of oare ynaktive yngrediïnten dy't yn 'e tablet befette.
Warnings
- Patients, benammen dyjingen dy't behannele binne mei predisone foar in ferlingde perioade, moatte kontrôle wurde foar hypotaal-pituitary-adrenal-syksedikking, Cushing's syndroam, en hyperglycemia.
- Der is in ferhege gefoeligens foar nije ynfeksje en fergrutet it risiko fan fergrutting of reaktivaasje fan latinte ynfeksje yn pasjinten dy't behannele binne mei Rayos of prednisone.
- Bloeddruk, en natrium en potassiumnivo moatte kontrolearre wurde. De medisinen kinne ynfloed op sâlt en wetter.
- Der is in ferhege risk fan gastrointestinale störings, lykas perforaasje. Symptomen kinne maskearre wurde.
- Euphoria, symptomen, stimmingswellen, persoanlikenswizigingen, en hurde depresje kinne foarkomme. Besteande emosjonele instabielens kin mei prednisone gebrûk meitsje.
- Fergrutsjen yn bontekens kin foarkomme.
- Der kin ophthalmyske effekten wêze lykas katarakten, glaukom, en ynfeksje.
- Libben of libbene ôfwaskende vaccine moatte net oan krigen wurde krigen dy't in immunosuppresjonele dose fan prednisone hawwe.
- Fetal skea kin plakfine yn 'e earste trimester fan' e swangerskip.
Drug Interactions
Rayos kin ynteraksje mei:
- Anticoagulants
- Anti-diabetyske medisinen
- CYP3A4-ynduzers en ynhibitoren
- Cyclosporine
- NSAIDs (nonsteroidale anti- inflammatoare drugs)
Soargje derfoar dat jo dokter bewust is fan alle medisinen en oanfollingen dy't jo no opnimme. It is wichtich om de potinsjele risiko te beoardieljen tsjin potensjele foardiel fan behanneling mei Rayos.
Wat is it ferskil?
Hoe kin Rayos ôfwike fan direkte release fan prednisone? Yn klinike trijetallen waard Rayos oanbean om 10 oere mei iten. De ferâldere aspekten fan Rayos litte it therapeutyske nivo fan predisone yn it bloed foarkomme doe't cytokine- nivo's yn 'e middeis ferhege. Dizze meganisaasje fan aksje kin in pear pjutten better kontrôle fan ynfloed te jaan.
Sources
Rayos. Foarljochting foar ynformaasje.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma Announces FDA-Approval fan RAYOS® (prednisone) Tydlike ferfale-tablets foar rheumatoide arthritis en meardere oanfoljende yndikanten. Horizon Pharma. July 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983